Jeu de taiko-tambour intelligent pour les personnes âgées souffrant de fragilité cognitive
27 février 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Jeu de taiko-tambour intelligent pour les personnes âgées souffrant de fragilité cognitive pour améliorer les fonctions cognitives et physiques : une étude de faisabilité contrôlée randomisée
L'objectif de cet essai de faisabilité contrôlé randomisé est d'évaluer la faisabilité de l'intervention de jeu de tambour Smart Taiko intégrant le concept d'entraînement cognitif-moteur à double tâche pour les personnes âgées atteintes de fragilité cognitive, et identifier l'efficacité préliminaire de l'intervention sur les aspects cognitifs et physiques. fonctions et état de fragilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
- Essai contrôlé randomisé
Participants :
- Personnes âgées vivant dans la communauté et souffrant de fragilité cognitive
Paramètre:
- Centres communautaires pour personnes âgées
Intervention
- Jouer au Smart Taiko trois fois/semaines x 16 semaines pendant 30 à 45 minutes à chaque session
- Un système Smart Taiko Drumming a été développé pour permettre aux personnes âgées de jouer au jeu de batterie avec leurs genres musicaux préférés.
Groupe de contrôle sur liste d'attente
- Recevra les soins habituels
Résultats de santé qui seront évalués trois fois au départ, pendant (8e semaine) et immédiatement après l'intervention (16e semaine)
- fonctions cognitives
- fonctions physiques
- santé mentale
- état de fragilité physique
- la composition corporelle
Évaluation de faisabilité
- recrutement
- rétention
- enquête satisfaisante
- conformité à l'enquête
- sécurité
- intervention de groupe de discussion avec les participants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: 27664534
- E-mail: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Daphne Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avec une fragilité cognitive
- sans diagnostic de trouble neurologique ou psychiatrique pouvant affecter la fonction cognitive
- vivre de manière indépendante ou avec une assistance partielle
- avec pré-fragilité
Critère d'exclusion:
- avec une déficience sensorielle ou motrice importante qui empêcherait la participation à l'intervention
- sont incapables de comprendre ou de suivre des instructions en raison d’une déficience linguistique ou auditive
- avez déjà participé à un autre programme d’intervention cognitive ou physique au cours des trois derniers mois
- prenez des médicaments qui pourraient affecter de manière significative les fonctions cognitives ou physiques
- avec tout problème de santé ou traitement qui contre-indiquerait la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de percussions Smart Taiko
Tambour Taiko intelligent
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Les participants joueront de la batterie avec le système de batterie Smart Taiko développé pendant 30 à 45 minutes trois fois par semaine pendant 16 semaines, en plus des soins habituels.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur la liste d'attente pour les soins habituels
Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'attrition
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Taux d'attrition global défini comme la proportion de participants à des points d'étude définis qui ont interrompu l'intervention ou ont été perdus de vue (calculé comme le nombre de participants qui se sont retirés (numérateur)/le nombre de participants randomisés (dénominateur)).
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Taux de recrutement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La Proportion de personnes éligibles recrutées (= proportion de personnes randomisées/proportion de personnes éligibles).
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Satisfaction à l'intervention
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Questionnaire de satisfaction, comprenant les questions « Le jeu offre-t-il un environnement engageant pour la formation ? »,
"Pensez-vous que l'intensité de l'exercice vous convient ?"
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Taux d’achèvement des interventions
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
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Taux global d'achèvement de l'intervention - défini comme la proportion de participants qui ont terminé l'intervention allouée avec un minimum de 80 % de participation. Calculé comme le nombre de participants affectés à l'intervention qui ont atteint la participation minimale (numérateur)/le nombre de participants affectés au traitement (dénominateur). |
À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes de sécurité de l’intervention
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
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Tout événement indésirable pendant la période d'intervention
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
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Fonction cognitive globale
Délai: 6 mois
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La version de Hong Kong du Montreal Cognitive Assessment avec un score possible de 0 à 30, avec un score plus élevé indique une meilleure cognition
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6 mois
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Fonction exécutive
Délai: 6 mois
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Batterie d'évaluation frontale Score total avec un score possible de 0 à 18, des scores plus élevés indiquant de meilleures performances
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6 mois
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Mémoire
Délai: 6 mois
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Le score de stockage total de l'évaluation de la mémoire d'objet Fuld varie de 0 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure mémoire.
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6 mois
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Aisance verbale
Délai: 6 mois
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Le test de maîtrise verbale modifié sera utilisé pour évaluer la maîtrise verbale, sans score le plus élevé.
Un score plus élevé indique une meilleure aisance verbale.
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6 mois
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Mobilité et équilibre
Délai: 6 mois
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Le test Time Up and Go sera utilisé.
Le test mesure le temps qu'il faut pour se lever, marcher sur une distance de 10 pieds, se retourner, reculer et se rasseoir.
Un temps plus court indique une meilleure mobilité et un meilleur équilibre.
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6 mois
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Force de préhension
Délai: 6 mois
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À mesurer avec un dynamomètre manuel Jamar portatif
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6 mois
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Capacité fonctionnelle et endurance
Délai: 6 mois
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Test de marche de six minutes. Une distance parcourue plus longue indique une meilleure capacité fonctionnelle et une meilleure endurance.
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6 mois
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Bien-être mental
Délai: 6 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est une mesure en 14 éléments conçue pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le score total varie de 0 à 42, un score plus élevé indiquant un moins bon bien-être mental.
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6 mois
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Bonheur
Délai: 6 mois
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L'échelle de bonheur subjectif sera utilisée.
Les quatre éléments recevront une réponse sur une échelle de 7 Likert.
Le total est le score moyen des 4 éléments, compris entre 1 et 7. Un score plus élevé est plus heureux.
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6 mois
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Solitude
Délai: 6 mois
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L'échelle de solitude De Jong Gierveld sera utilisée.
Dans cette échelle de 6 items, trois énoncés sont formulés sur la « solitude émotionnelle » et trois sur la « solitude sociale ».
Le score total variait de 0 à 6, un score plus élevé signifiant une plus grande solitude.
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6 mois
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Statut de fragilité
Délai: 6 mois
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Échelle FRAIL avec une plage de scores possibles de 0 à 5. Un score plus élevé fait référence à une fragilité plus élevée.
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6 mois
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Composition corporelle - Poids corporel
Délai: 6 mois
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L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour mesurer la composition corporelle à l'aide de l'InBody S10, Corée, sauf celles présentant des contradictions, comme le port d'un stimulateur cardiaque.
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6 mois
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Composition corporelle - Masse musculaire squelettique
Délai: 6 mois
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L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour mesurer la composition corporelle à l'aide de l'InBody S10, Corée, sauf celles présentant des contradictions, comme le port d'un stimulateur cardiaque.
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6 mois
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Composition corporelle - indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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Le poids corporel en kg est divisé par le carré de la taille du corps
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6 mois
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Composition corporelle - masse grasse corporelle
Délai: 6 mois
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L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour mesurer la composition corporelle à l'aide de l'InBody S10, Corée, sauf celles présentant des contradictions, comme le port d'un stimulateur cardiaque.
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6 mois
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Composition corporelle - pourcentage de graisse corporelle.
Délai: 6 mois
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InBody S10, Corée sauf ceux qui présentent des contradictions, comme le port d'un stimulateur cardiaque.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 6 mois
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Sera surveillé pour évaluer le processus d’intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0046219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .