Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slim Taiko-drumspel voor oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid

27 februari 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Slim Taiko-drumspel voor oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid voor het verbeteren van cognitieve en fysieke functies: een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie is het evalueren van de haalbaarheid van de Smart Taiko Drum-playing-interventie, waarin het cognitief-motorische dual-task trainingsconcept voor oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid is ingebed, en het identificeren van de voorlopige effectiviteit van de interventie op cognitieve en fysieke problemen. functies en kwetsbaarheidsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Studieontwerp:

    - Gerandomiseerde controlestudie

  2. Deelnemers:

    - Thuiswonende ouderen met cognitieve kwetsbaarheid

  3. Instelling:

    - Gemeenschapscentra voor senioren

  4. Interventie

    • Smart Taiko drie keer/week x 16 weken spelen gedurende 30 - 45 minuten per sessie
    • Er is een Smart Taiko Drumming-systeem ontwikkeld waarmee oudere volwassenen het drumspel met hun favoriete muziekgenres kunnen spelen.

  5. Wachtlijst-controlegroep

    - Krijgt de gebruikelijke zorg

  6. Gezondheidsresultaten die driemaal worden beoordeeld bij aanvang, tijdens (8e week) en onmiddellijk na de interventie (16e week)

    • cognitieve functies
    • fysieke functies
    • mentale gezondheid
    • fysieke kwetsbaarheidsstatus
    • lichaamssamenstelling

  7. Haalbaarheidsevaluatie

    • werving
    • behoud
    • bevredigend onderzoek
    • het voldoen aan de enquête
    • veiligheid
    • focusgroepinterventie met deelnemers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met cognitieve kwetsbaarheid
  • zonder een diagnose van een neurologische of psychiatrische aandoening die de cognitieve functie zou kunnen beïnvloeden
  • zelfstandig of met gedeeltelijke begeleiding wonen
  • met pre-frailty

Uitsluitingscriteria:

  • met een significante sensorische of motorische beperking die deelname aan de interventie uitsluit
  • zijn niet in staat instructies te begrijpen of op te volgen vanwege taal- of gehoorproblemen
  • de afgelopen drie maanden al een ander cognitief of fysiek interventieprogramma hebben gevolgd
  • medicijnen gebruikt die de cognitieve of fysieke functies aanzienlijk kunnen beïnvloeden
  • met een medische aandoening of behandeling die deelname aan het onderzoek zou tegenwerken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smart Taiko Drumgroep
Slim Taiko-drummen
Gedragsmatig: Slim Taiko-drummen
Deelnemers gaan drie keer per week gedurende 16 weken 30-45 minuten drummen met het ontwikkelde Smart Taiko Drumming System, naast de gebruikelijke zorg.
Geen tussenkomst: Controlegroep gebruikelijke zorgwachtlijst
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlooppercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Algeheel verlooppercentage, gedefinieerd als het percentage deelnemers op gedefinieerde onderzoekspunten die de interventie stopzetten of verloren gingen voor de follow-up (berekend als aantal deelnemers dat zich terugtrok (teller)/aantal gerandomiseerde deelnemers (noemer)).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het percentage gerekruteerde mensen dat in aanmerking komt (= percentage gerandomiseerde mensen/percentage mensen dat in aanmerking komt).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Tevredenheidsvragenlijst, inclusief vragen als "Biedt het spel een boeiende trainingsomgeving?", "Denk je dat de trainingsintensiteit bij je past?"
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Voltooiingspercentage interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.

Totaal voltooiingspercentage van de interventie - gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de toegewezen interventie heeft voltooid met een aanwezigheid van minimaal 80%.

Berekend als aantal deelnemers toegewezen aan de interventie die de minimale aanwezigheid voltooiden (teller)/aantal deelnemers toegewezen aan behandeling (noemer).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheidsproblemen van de interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Eventuele bijwerkingen tijdens de interventieperiode
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Algemene cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
De Hong Kong-versie van de Montreal Cognitive Assessment met een mogelijke score van 0 - 30, met een hogere score duidt op een betere cognitie
6 maanden
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Frontale beoordelingsbatterij Totale score met een mogelijke score van 0 - 18, hogere scores duiden op betere prestaties
6 maanden
Geheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
Fuld Object Memory Evaluatie De totale opslagscore varieert van 0 -50, waarbij een hogere score een beter geheugen aangeeft.
6 maanden
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt een aangepaste verbale vloeiendheidstest gebruikt om de verbale vloeiendheid te beoordelen, zonder de hoogste score. Een hogere score duidt op een betere verbale vloeiendheid.
6 maanden
Mobiliteit en Balans
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van de Time Up and Go-test. De test meet hoe lang het duurt om op te staan, een afstand van 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Een kortere tijd duidt op een betere mobiliteit en balans.
6 maanden
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 6 maanden
Te meten met een draagbare Jamar handdynamometer
6 maanden
Functioneel vermogen en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zes minuten durende wandeltest. De langere afstand die gelopen wordt duidt op een beter functioneel vermogen en uithoudingsvermogen.
6 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Ziekenhuisangst- en depressieschaal is een maatstaf van 14 items die is ontworpen om angst- en depressiesymptomen te beoordelen. De totaalscore varieert van 0 - 42, waarbij een hogere score een slechter geestelijk welzijn aangeeft.
6 maanden
Geluk
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zal gebruik worden gemaakt van de subjectieve geluksschaal. De vier items worden beantwoord op een 7-Likert-schaal. Het totaal is de gemiddelde score van de 4 items, variërend van 1 t/m 7. Een hogere score is gelukkiger.
6 maanden
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zal gebruik worden gemaakt van de Eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld. Op deze schaal van 6 items worden drie uitspraken gedaan over ‘emotionele eenzaamheid’ en drie over ‘sociale eenzaamheid’. De totale score varieerde van 0-6, waarbij een hogere score een hogere eenzaamheid betekent.
6 maanden
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
FRAIL-schaal met een mogelijk scorebereik van 0 - 5. Een hogere score verwijst naar hogere kwetsbaarheid.
6 maanden
Lichaamssamenstelling - Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Bio-elektrische impedantieanalyse zal worden gebruikt voor het meten van de lichaamssamenstelling met behulp van de InBody S10, Korea, behalve die met tegenstrijdigheden, zoals het dragen van een pacemaker.
6 maanden
Lichaamssamenstelling - Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
Bio-elektrische impedantieanalyse zal worden gebruikt voor het meten van de lichaamssamenstelling met behulp van de InBody S10, Korea, behalve die met tegenstrijdigheden, zoals het dragen van een pacemaker.
6 maanden
Lichaamssamenstelling - body mass index
Tijdsspanne: 6 maanden
Het lichaamsgewicht in kg wordt gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte
6 maanden
Lichaamssamenstelling - lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
Bio-elektrische impedantieanalyse zal worden gebruikt voor het meten van de lichaamssamenstelling met behulp van de InBody S10, Korea, behalve die met tegenstrijdigheden, zoals het dragen van een pacemaker.
6 maanden
Lichaamssamenstelling - percentage lichaamsvet.
Tijdsspanne: 6 maanden
InBody S10, Korea behalve die met tegenstrijdigheden, zoals het dragen van een pacemaker.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Zal worden gemonitord voor het evalueren van het interventieproces
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0046219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren