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인지 장애가 있는 노인을 위한 스마트 타이코 드럼 연주

2024년 2월 27일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

인지 및 신체 기능 개선을 위한 인지 허약 노인을 위한 스마트 태고 드럼 연주: 무작위 통제 타당성 조사

이 무작위 통제 타당성 시험의 목적은 인지 장애가 있는 노인을 위한 인지-운동 이중 작업 훈련 개념을 포함하는 스마트 태고 드럼 연주 중재의 타당성을 평가하고 인지 및 신체에 대한 중재의 예비 효능을 확인하는 것입니다. 기능 및 허약 상태.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 연구 설계:

    - 무작위 대조 시험

  2. 참가자들:

    - 지역사회에 거주하는 인지장애 노인

  3. 환경:

    - 노인들을 위한 커뮤니티 센터

  4. 간섭

    • 매 세션마다 30~45분 동안 스마트 타이코를 주 3회 x 16주 연주
    • 스마트 타이코 드럼 연주 시스템은 노년층이 선호하는 음악 장르로 드럼 연주 게임을 즐길 수 있도록 개발되었습니다.

  5. 대기자 명단 통제 그룹

    - 일반적인 진료를 받게 됩니다.

  6. 기준선, 개입 중(8주) 및 개입 직후(16주)에 3회 평가될 건강 결과

    • 인지 기능
    • 신체 기능
    • 정신 건강
    • 신체적 허약 상태
    • 신체 구성

  7. 타당성 평가

    • 신병 모집
    • 보유
    • 만족스러운 조사
    • 설문조사 준수
    • 안전
    • 참가자와의 포커스 그룹 개입

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인지 허약으로
  • 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정신적 질환의 진단 없이
  • 독립적으로 또는 부분적인 도움을 받아 생활
  • 노쇠하기 전의 상태로

제외 기준:

  • 중재에 참여할 수 없을 만큼 심각한 감각 또는 운동 장애가 있는 경우
  • 언어 또는 청각 장애로 인해 지시 사항을 이해하거나 따를 수 없는 경우
  • 지난 3개월 이내에 이미 다른 인지적 또는 신체적 개입 프로그램에 참여한 적이 있는 경우
  • 인지 또는 신체 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있는 경우
  • 연구 참여를 금기시하는 의학적 상태 또는 치료가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트 타이코 드럼 연주 그룹
스마트한 북 연주
행동: 스마트한 북 연주
참가자들은 일반적인 관리 외에 개발된 Smart Taiko Drumming System을 사용하여 16주 동안 주 3회 30~45분 동안 드럼 연주를 하게 됩니다.
간섭 없음: 일반 진료 대기자 명단 관리 그룹
평소 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감소율
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
전체 감소율 - 정의된 연구 지점에서 중재를 중단했거나 추적 조사가 중단된 참가자의 비율로 정의됩니다(철회한 참가자 수(분자)/무작위로 배정된 참가자 수(분모)로 계산).
연구 수료를 통해 평균 2년
채용률
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
모집된 적격한 사람의 비율(= 무작위로 추출된 사람의 비율/적격한 사람의 비율)
연구 수료를 통해 평균 2년
개입에 대한 만족
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
"게임이 훈련을 위한 매력적인 환경을 제공합니까?"라는 질문을 포함한 만족도 설문지, "운동 강도가 자신에게 적합하다고 생각하시나요?"
연구 수료를 통해 평균 2년
개입 완료율
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.

전체 개입 완료율 - 최소 80% 출석으로 할당된 개입을 완료한 참가자의 비율로 정의됩니다.

최소 출석을 완료한 개입에 할당된 참가자 수(분자)/치료에 할당된 참가자 수(분모)로 계산됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 안전 문제
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
개입 기간 동안 발생한 모든 부작용
연구 완료를 통해 평균 2년.
전반적인 인지 기능
기간: 6 개월
몬트리올 인지 평가의 홍콩 버전은 0~30점으로 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
6 개월
실행 기능
기간: 6 개월
정면 평가 배터리 총 점수(0~18점), 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냄
6 개월
메모리
기간: 6 개월
전체 개체 메모리 평가 총 스토리지 점수 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 메모리가 더 우수함을 나타냅니다.
6 개월
언어적 유창성
기간: 6 개월
수정된 언어 유창성 테스트는 최고 점수 없이 언어 유창성을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 언어 유창성이 우수함을 의미합니다.
6 개월
이동성과 균형
기간: 6 개월
Time Up and Go 테스트가 사용됩니다. 이 테스트는 일어서서 10피트 거리를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간이 짧을수록 이동성과 균형이 더 좋아집니다.
6 개월
손잡이 강도
기간: 6 개월
휴대용 Jamar 손 동력계로 측정
6 개월
기능적 능력과 지구력
기간: 6 개월
6분 도보 테스트. 걷는 거리가 길어질수록 기능적 능력과 지구력이 향상된다는 것을 나타냅니다.
6 개월
정신 건강
기간: 6 개월
병원 불안 및 우울증 척도(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 척도입니다. 총점의 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 정신건강이 좋지 않음을 의미한다.
6 개월
행복
기간: 6 개월
주관적 행복 척도가 사용됩니다. 4개 항목은 7-Likert 척도로 응답됩니다. 총점은 4개 항목의 평균점수이며 범위는 1~7점입니다. 점수가 높을수록 더 행복합니다.
6 개월
외로움
기간: 6 개월
De Jong Gierveld 외로움 척도가 사용됩니다. 이 6개 항목 척도에서는 '정서적 외로움'에 대해 3가지 진술이 이루어졌고, '사회적 외로움'에 대해 3가지 진술이 이루어졌습니다. 총점의 범위는 0~6점으로 점수가 높을수록 외로움이 높은 것을 의미한다.
6 개월
노쇠 상태
기간: 6 개월
FRAIL 척도는 가능한 점수 범위가 0~5입니다. 점수가 높을수록 취약성이 높다는 의미입니다.
6 개월
신체 구성 - 체중
기간: 6 개월
생체전기임피던스 분석은 심박조율기 착용 등 모순되는 부분을 제외하고 한국의 인바디 S10을 이용한 체성분 측정에 활용될 예정이다.
6 개월
신체 구성 - 골격근량
기간: 6 개월
생체전기임피던스 분석은 심박조율기 착용 등 모순되는 부분을 제외하고 한국의 인바디 S10을 이용한 체성분 측정에 활용될 예정이다.
6 개월
체성분 - 체질량 지수
기간: 6 개월
체중(kg)을 신장의 제곱으로 나눕니다.
6 개월
체성분 - 체지방량
기간: 6 개월
생체전기임피던스 분석은 심박조율기 착용 등 모순되는 부분을 제외하고 한국의 인바디 S10을 이용한 체성분 측정에 활용될 예정이다.
6 개월
신체 구성 - 체지방률.
기간: 6 개월
인바디 S10, 한국 심박조율기 착용 등 모순된 부분은 제외.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 6 개월
개입 과정을 평가하기 위해 모니터링됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P0046219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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