Älykäs taiko-rumpu soittaa vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkous
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Älykäs taiko-rummun soittaminen vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkous kognitiivisten ja fyysisten toimintojen parantamiseksi: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen motorisen kaksoistehtäväharjoittelukonseptin sisältävän Smart Taiko -rummunsoittointervention toteutettavuutta kognitiivisista heikkouksista kärsiville iäkkäille aikuisille ja tunnistaa intervention alustava teho kognitiiviseen ja fyysiseen toimintaan. toiminnot ja heikkoustila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
- Satunnaistettu kontrollikoe
Osallistujat:
- Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivisia heikkouksia
Asetus:
- Yhteisökeskukset eläkeläisille
Interventio
- Pelataan Smart Taikoa kolme kertaa/viikkoa x 16 viikkoa 30 - 45 minuuttia per pelikerta
- Älykäs Taiko Drumming -järjestelmä on kehitetty vanhemmille aikuisille pelaamaan rumpupeliä haluamallaan tavalla.
Jonotuslista-ohjausryhmä
- Saa tavallista hoitoa
Terveystulokset, jotka arvioidaan kolme kertaa lähtötilanteessa, (8. viikolla) ja välittömästi intervention jälkeen (16. viikolla)
- kognitiiviset toiminnot
- fyysisiä toimintoja
- mielenterveys
- fyysinen heikkoustila
- kehon koostumus
Toteutettavuusarviointi
- rekrytointi
- säilyttäminen
- tyydyttävä kysely
- kyselyn noudattaminen
- turvallisuutta
- fokusryhmäinterventio osallistujien kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 27664534
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 27664534
- Sähköposti: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphne Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664534
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kognitiivisen heikkouden kanssa
- ilman diagnoosia neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta, joka voisi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
- elää itsenäisesti tai osittaisen avun kanssa
- esihaurauden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, joka estäisi osallistumisen interventioon
- eivät pysty ymmärtämään tai noudattamaan ohjeita kieli- tai kuulovamman vuoksi
- ovat jo olleet toisessa kognitiivisessa tai fyysisessä interventio-ohjelmassa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi kognitiivisiin tai fyysisiin toimintoihin
- joilla on jokin sairaus tai hoito, joka olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smart Taiko Drumming Group
Älykäs Taiko rummutus
|
Osallistujat soittavat rumpua kehitetyllä Smart Taiko Drumming Systemillä 30-45 minuuttia kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan normaalin hoidon lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallisen hoidon jonotuslistan valvontaryhmä
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kokonaispoistumisaste määritellään niiden osallistujien osuutena määritellyissä tutkimuspisteissä, jotka keskeyttivät interventiota tai joutuivat seurantaan (laskettu poistuneiden osallistujien lukumääränä (osoittaja) / satunnaistettujen osallistujien lukumääränä (nimittäjä)).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Rekrytoitujen tukikelpoisten ihmisten osuus (= satunnaistettujen ihmisten osuus / kelvollisten ihmisten osuus).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tyytyväisyyskysely, joka sisältää kysymykset "Tarjoaako peli mukaansatempaavan ympäristön harjoitteluun?",
"Sopiiko harjoituksen intensiteetti mielestäsi sinulle?"
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Intervention kokonaismäärä - määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka suorittivat määrätyn toimenpiteen vähintään 80 prosentin läsnäololla. Laskettu vähimmäisosallistujamäärän (osoittaja) / hoitoon allokoitujen osallistujien lukumääränä (nimittäjä). |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention turvallisuusnäkökohdat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Kaikki haittatapahtumat interventiojakson aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Yleinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin Hongkongin versio, jonka mahdollinen pistemäärä on 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiota
|
6 kuukautta
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Frontal Assessment Battery Kokonaispisteet mahdollisilla pisteillä 0–18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
|
6 kuukautta
|
|
Muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täysi objektimuistin arviointi Kokonaistallennuspisteet vaihtelevat välillä 0-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistia.
|
6 kuukautta
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitua sanallista sujuvuustestiä käytetään suullisen sujuvuuden arvioimiseen, ilman korkeinta pistemäärää.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suullista sujuvuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Time Up and Go -testiä käytetään.
Testi mittaa, kuinka kauan kestää nousta ylös, kävellä 10 jalkaa, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua uudelleen.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
6 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kädessä pidettävällä Jamar-käsidynamometrillä
|
6 kuukautta
|
|
Toimintakyky ja kestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti. Pidempi kävelymatka osoittaa parempaa toimintakykyä ja kestävyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko on 14 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa henkistä hyvinvointia.
|
6 kuukautta
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Subjektiivista onnellisuusasteikkoa käytetään.
Neljään kohtaan vastataan 7-Likert-asteikolla.
Kokonaismäärä on 4 kohdan keskimääräinen pistemäärä, vaihtelee välillä 1 - 7. Korkeampi pistemäärä on onnellisempi.
|
6 kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikkoa käytetään.
Tällä 6-asteikolla esitetään kolme väitettä "emotionaalisesta yksinäisyydestä" ja kolme "sosiaalisesta yksinäisyydestä".
Kokonaispisteet vaihtelivat 0-6, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FRAIL-asteikko, jonka mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan heikkouteen.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen käyttämällä InBody S10:tä, Korea, lukuun ottamatta niitä, joissa on ristiriitaisuuksia, kuten sydämentahdistimen käyttö.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen käyttämällä InBody S10:tä, Korea, lukuun ottamatta niitä, joissa on ristiriitaisuuksia, kuten sydämentahdistimen käyttö.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruumiinpaino kilogrammoina jaetaan kehon pituuden neliöllä
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen käyttämällä InBody S10:tä, Korea, lukuun ottamatta niitä, joissa on ristiriitaisuuksia, kuten sydämentahdistimen käyttö.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - kehon rasvaprosentti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
InBody S10, Korea paitsi ne, joissa on ristiriitoja, kuten sydämentahdistimen käyttö.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurataan interventioprosessin arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0046219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .