Умная игра на барабанах тайко для пожилых людей с когнитивными нарушениями
27 февраля 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Умная игра на барабане Тайко для пожилых людей с когнитивными нарушениями для улучшения когнитивных и физических функций: рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование
Целью этого рандомизированного контролируемого технико-экономического исследования является оценка осуществимости вмешательства Smart Taiko по игре на барабанах, включающего концепцию когнитивно-моторной тренировки с двумя задачами для пожилых людей с когнитивной слабостью, а также определение предварительной эффективности вмешательства в отношении когнитивных и физических нарушений. функции и статус слабости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
- Рандомизированное контрольное исследование
Участники:
- Пожилые люди, проживающие в сообществе, с когнитивной слабостью.
Параметр:
- Общественные центры для пожилых людей
Вмешательство
- Игра в Smart Taiko три раза в неделю по 16 недель по 30–45 минут каждое занятие.
- Система Smart Taiko Drumming была разработана для пожилых людей, позволяющих играть на барабанах в предпочитаемых ими музыкальных жанрах.
Группа контроля списка ожидания
- Будет получать обычный уход
Результаты для здоровья, которые будут оцениваться трижды на исходном уровне, в течение (8-й недели) и сразу после вмешательства (16-й недели).
- когнитивные функции
- физические функции
- душевное здоровье
- состояние физической слабости
- состав тела
Оценка осуществимости
- набор персонала
- удержание
- удовлетворительное обследование
- соответствие опросу
- безопасность
- фокус-групповое вмешательство с участниками
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Номер телефона: 27664534
- Электронная почта: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Номер телефона: 27664534
- Электронная почта: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Daphne Cheung, PhD
- Номер телефона: +852 27664534
- Электронная почта: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- с когнитивной слабостью
- без диагноза неврологического или психиатрического заболевания, которое может повлиять на когнитивную функцию
- жить самостоятельно или с частичной помощью
- с предварительной слабостью
Критерий исключения:
- со значительными сенсорными или моторными нарушениями, которые исключают участие в вмешательстве
- не могут понимать или следовать инструкциям из-за нарушений речи или слуха
- уже участвовали в другой программе когнитивного или физического вмешательства в течение последних трех месяцев
- принимаете лекарства, которые могут существенно повлиять на когнитивные или физические функции
- с любым заболеванием или лечением, которые могут быть противопоказаны к участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа барабанщиков Смарт Тайко
Умная игра Тайко на барабанах
|
Участники будут играть на барабанах с помощью разработанной системы Smart Taiko Drumming System по 30-45 минут три раза в неделю в течение 16 недель в дополнение к обычному уходу.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания обычного ухода
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость истощения
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Общий коэффициент отсева, определяемый как доля участников в определенные моменты исследования, которые прекратили вмешательство или были потеряны для последующего наблюдения (рассчитывается как количество участников, вышедших из участия (числитель)/количество рандомизированных участников (знаменатель)).
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Доля набранных людей, отвечающих критериям (= доля рандомизированных людей/доля людей, отвечающих критериям).
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Анкета удовлетворенности, включающая вопросы «Предоставляет ли игра привлекательную среду для обучения?»,
«Как вы думаете, подходит ли вам интенсивность упражнений?»
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Уровень завершения вмешательства
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Общий процент завершения вмешательства – определяется как доля участников, завершивших назначенное вмешательство с посещаемостью минимум 80%. Рассчитывается как количество участников, включенных в мероприятие, которые завершили минимальную посещаемость (числитель)/количество участников, включенных в лечение (знаменатель). |
После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы безопасности вмешательства
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Любые нежелательные явления в течение периода вмешательства
|
После завершения обучения в среднем 2 года.
|
|
Общая когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гонконгская версия Монреальского когнитивного теста с возможной оценкой от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучшее когнитивное мышление.
|
6 месяцев
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий балл по батарее фронтальной оценки с возможным баллом от 0 до 18, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
6 месяцев
|
|
Память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка памяти объекта Fulld. Общий балл хранилища варьируется от 0 до 50, причем более высокий балл указывает на лучшую память.
|
6 месяцев
|
|
Беглость речи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки беглости речи будет использоваться модифицированный тест на беглость речи без наивысшего балла.
Более высокий балл указывает на лучшую беглость речи.
|
6 месяцев
|
|
Мобильность и баланс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использоваться тест Time Up and Go.
Тест измеряет, сколько времени требуется, чтобы встать, пройти расстояние 10 футов, повернуться, вернуться назад и снова сесть.
Более короткое время указывает на лучшую подвижность и баланс.
|
6 месяцев
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью ручного динамометра Jamar.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная способность и выносливость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест шестиминутной ходьбы. Более длинная пройденная дистанция указывает на лучшую функциональную способность и выносливость.
|
6 месяцев
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Больничная шкала тревоги и депрессии представляет собой меру из 14 пунктов, предназначенную для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Общий балл варьируется от 0 до 42, причем более высокий балл указывает на худшее психическое благополучие.
|
6 месяцев
|
|
Счастье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использована шкала субъективного счастья.
На четыре вопроса будут даны ответы по шкале Лайкерта 7.
Сумма представляет собой средний балл по 4 пунктам и варьируется от 1 до 7. Чем выше балл, тем счастливее.
|
6 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использована шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда.
В этой шкале из 6 пунктов три утверждения касаются «эмоционального одиночества» и три — «социального одиночества».
Общий балл варьировался от 0 до 6, более высокий балл означает более высокое одиночество.
|
6 месяцев
|
|
Статус слабости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала ХРУСТОСТИ с возможным диапазоном баллов от 0 до 5. Более высокий балл соответствует более высокой слабости.
|
6 месяцев
|
|
Состав тела - Масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биоэлектрический импедансный анализ будет использоваться для измерения состава тела с помощью InBody S10, Корея, за исключением случаев, имеющих противоречия, например, при ношении кардиостимулятора.
|
6 месяцев
|
|
Состав тела. Масса скелетных мышц.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биоэлектрический импедансный анализ будет использоваться для измерения состава тела с помощью InBody S10, Корея, за исключением случаев, имеющих противоречия, например, при ношении кардиостимулятора.
|
6 месяцев
|
|
Состав тела – индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Масса тела в кг делится на квадрат роста тела.
|
6 месяцев
|
|
Состав тела – жировая масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биоэлектрический импедансный анализ будет использоваться для измерения состава тела с помощью InBody S10, Корея, за исключением случаев, имеющих противоречия, например, при ношении кардиостимулятора.
|
6 месяцев
|
|
Состав тела – процент жира в организме.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
InBody S10, Корея, за исключением тех, у которых есть противоречия, например, ношение кардиостимулятора.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет контролироваться для оценки процесса вмешательства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0046219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .