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Intelligentes Taiko-Trommelspiel für ältere Erwachsene mit kognitiven Schwächen

27. Februar 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Intelligentes Taiko-Trommelspiel für ältere Erwachsene mit kognitiver Schwäche zur Verbesserung kognitiver und körperlicher Funktionen: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Machbarkeitsstudie besteht darin, die Machbarkeit der Smart-Taiko-Trommelspielintervention unter Einbettung des kognitiv-motorischen Dual-Task-Trainingskonzepts für ältere Erwachsene mit kognitiver Gebrechlichkeit zu bewerten und die vorläufige Wirksamkeit der Intervention auf kognitiver und körperlicher Ebene zu ermitteln Funktionen und Gebrechlichkeitsstatus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Studiendesign:

    - Randomisierte Kontrollstudie

  2. Teilnehmer:

    - In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit kognitiver Gebrechlichkeit

  3. Einstellung:

    - Gemeinschaftszentren für Senioren

  4. Intervention

    • Dreimal pro Woche x 16 Wochen lang Smart Taiko für jeweils 30–45 Minuten spielen
    • Für ältere Erwachsene wurde ein Smart Taiko Drumming-System entwickelt, mit dem sie das Trommelspiel zu ihren bevorzugten Musikgenres spielen können.

  5. Wartelisten-Kontrollgruppe

    - Wird die übliche Pflege erhalten

  6. Gesundheitsergebnisse, die dreimal zu Studienbeginn, während (8. Woche) und unmittelbar nach der Intervention (16. Woche) bewertet werden.

    • kognitive Funktionen
    • körperliche Funktionen
    • Psychische Gesundheit
    • körperlicher Gebrechlichkeitsstatus
    • Körperzusammensetzung

  7. Machbarkeitsbewertung

    • Rekrutierung
    • Zurückbehaltung
    • zufriedenstellende Umfrage
    • Einhaltung der Umfrage
    • Sicherheit
    • Fokusgruppenintervention mit Teilnehmern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit kognitiver Schwäche
  • ohne Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnte
  • selbstständig oder mit teilweiser Unterstützung leben
  • mit Vorgebrechlichkeit

Ausschlusskriterien:

  • mit einer erheblichen sensorischen oder motorischen Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Intervention ausschließen würde
  • aufgrund einer Sprach- oder Hörbehinderung nicht in der Lage sind, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen
  • innerhalb der letzten drei Monate bereits an einem anderen kognitiven oder physischen Interventionsprogramm teilgenommen haben
  • Medikamente einnehmen, die die kognitiven oder körperlichen Funktionen erheblich beeinträchtigen könnten
  • mit einer Erkrankung oder Behandlung, die eine Teilnahme an der Studie kontraindizieren würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smart Taiko-Trommelgruppe
Intelligentes Taiko-Trommeln
Verhalten: Intelligentes Taiko-Trommeln
Zusätzlich zur üblichen Betreuung spielen die Teilnehmer 16 Wochen lang dreimal pro Woche Trommeln mit dem entwickelten Smart Taiko Drumming System für 30–45 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für die Warteliste für die übliche Pflege
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Gesamtabwanderungsrate, definiert als der Anteil der Teilnehmer an definierten Studienpunkten, die die Intervention abbrachen oder für die Nachbeobachtung nicht mehr zur Verfügung standen (berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abbrachen (Zähler)/Anzahl der randomisierten Teilnehmer (Nenner)).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Der Anteil der rekrutierten berechtigten Personen (= Anteil der randomisierten Personen/Anteil der berechtigten Personen).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Fragebogen zur Zufriedenheit, einschließlich der Fragen „Bietet das Spiel eine ansprechende Umgebung für das Training?“, „Glauben Sie, dass die Trainingsintensität zu Ihnen passt?“
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Interventionsabschlussrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Gesamtabschlussrate der Intervention – definiert als der Anteil der Teilnehmer, die die zugewiesene Intervention mit einer Anwesenheitsquote von mindestens 80 % abgeschlossen haben.

Berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die der Intervention zugewiesen wurden, die die Mindestteilnahme erreicht hat (Zähler)/Anzahl der Teilnehmer, die der Behandlung zugewiesen wurden (Nenner).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsbedenken des Eingriffs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Alle unerwünschten Ereignisse während des Interventionszeitraums
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Allgemeine kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Die Hongkong-Version des Montreal Cognitive Assessment mit einer möglichen Punktzahl von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Kognition hinweist
6 Monate
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Frontalbewertungsbatterie Gesamtpunktzahl mit der möglichen Punktzahl von 0 bis 18, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bedeuten
6 Monate
Erinnerung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung des Gesamtspeichers nach Fuld-Objektspeicher liegt zwischen 0 und 50, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Speicher hinweist.
6 Monate
Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der verbalen Sprachkompetenz wird ein modifizierter Test zur verbalen Sprachkompetenz verwendet, wobei es keine Höchstpunktzahl gibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Sprachkompetenz hin.
6 Monate
Mobilität und Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird der Time-Up-and-Go-Test verwendet. Der Test misst, wie lange es dauert, aufzustehen, eine Strecke von 10 Fuß zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Eine kürzere Zeit deutet auf eine bessere Beweglichkeit und ein besseres Gleichgewicht hin.
6 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Zu messen mit einem tragbaren Jamar-Handdynamometer
6 Monate
Funktionsfähigkeit und Ausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest. Die längere zurückgelegte Strecke weist auf eine bessere Leistungsfähigkeit und Ausdauer hin.
6 Monate
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala ist ein 14-Punkte-Maß zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlechteres psychisches Wohlbefinden hinweist.
6 Monate
Glück
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird eine subjektive Glücksskala verwendet. Die vier Items werden auf einer 7-Likert-Skala beantwortet. Die Summe ist die durchschnittliche Punktzahl der 4 Punkte und reicht von 1 bis 7. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Zufriedenheit.
6 Monate
Einsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird die Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld verwendet. In dieser 6-Item-Skala werden drei Aussagen zur „emotionalen Einsamkeit“ und drei zur „sozialen Einsamkeit“ gemacht. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 6, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Einsamkeit bedeutet.
6 Monate
Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
FRAIL-Skala mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 5. Eine höhere Bewertung bedeutet eine höhere Gebrechlichkeit.
6 Monate
Körperzusammensetzung – Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Die bioelektrische Impedanzanalyse wird zur Messung der Körperzusammensetzung mit dem InBody S10, Korea, verwendet, mit Ausnahme derjenigen, bei denen Widersprüche vorliegen, wie z. B. das Tragen eines Herzschrittmachers.
6 Monate
Körperzusammensetzung – Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
Die bioelektrische Impedanzanalyse wird zur Messung der Körperzusammensetzung mit dem InBody S10, Korea, verwendet, mit Ausnahme derjenigen, bei denen Widersprüche vorliegen, wie z. B. das Tragen eines Herzschrittmachers.
6 Monate
Körperzusammensetzung – Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Das Körpergewicht in kg wird durch das Quadrat der Körpergröße geteilt
6 Monate
Körperzusammensetzung – Körperfettmasse
Zeitfenster: 6 Monate
Die bioelektrische Impedanzanalyse wird zur Messung der Körperzusammensetzung mit dem InBody S10, Korea, verwendet, mit Ausnahme derjenigen, bei denen Widersprüche vorliegen, wie z. B. das Tragen eines Herzschrittmachers.
6 Monate
Körperzusammensetzung – Körperfettanteil.
Zeitfenster: 6 Monate
InBody S10, Korea, mit Ausnahme derjenigen mit Widersprüchen, wie z. B. dem Tragen eines Herzschrittmachers.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Monate
Wird zur Bewertung des Interventionsprozesses überwacht
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0046219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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