Toque inteligente del tambor Taiko para adultos mayores con fragilidad cognitiva
27 de febrero de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Tocar el tambor Taiko inteligente para adultos mayores con fragilidad cognitiva para mejorar las funciones cognitivas y físicas: un estudio de viabilidad controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo de viabilidad controlado aleatorio es evaluar la viabilidad de la intervención inteligente de tocar el tambor Taiko que incorpora el concepto de entrenamiento cognitivo-motor de doble tarea para adultos mayores con fragilidad cognitiva e identificar la eficacia preliminar de la intervención en aspectos cognitivos y físicos. funciones y estado de fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
- Ensayo de control aleatorio
Participantes:
- Adultos mayores con fragilidad cognitiva que viven en comunidades.
Configuración:
- Centros comunitarios para personas mayores.
Intervención
- Jugar Smart Taiko tres veces por semana x 16 semanas durante 30 a 45 minutos cada sesión
- Se ha desarrollado un sistema Smart Taiko Drumming para que los adultos mayores puedan tocar la batería con sus géneros musicales preferidos.
Grupo de control de lista de espera
- Recibirá la atención habitual.
Resultados de salud que se evaluarán tres veces al inicio, durante (octava semana) y inmediatamente después de la intervención (semana 16)
- funciones cognitivas
- funciones fisicas
- salud mental
- estado de fragilidad física
- composición corporal
Evaluación de viabilidad
- reclutamiento
- retención
- encuesta satisfactoria
- cumplimiento de la encuesta
- seguridad
- intervención de grupo focal con participantes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Número de teléfono: 27664534
- Correo electrónico: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Número de teléfono: 27664534
- Correo electrónico: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Daphne Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 27664534
- Correo electrónico: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- con fragilidad cognitiva
- sin un diagnóstico de una condición neurológica o psiquiátrica que pueda afectar la función cognitiva
- vivir de forma independiente o con asistencia parcial
- con pre-fragilidad
Criterio de exclusión:
- con un deterioro sensorial o motor significativo que impediría la participación en la intervención
- No pueden entender o seguir instrucciones debido a problemas de lenguaje o audición.
- ya ha estado en otro programa de intervención cognitiva o física en los últimos tres meses
- está tomando medicamentos que podrían afectar significativamente las funciones cognitivas o físicas
- con cualquier condición médica o tratamiento que contraindique la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de percusión inteligente Taiko
Percusión Taiko inteligente
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Los participantes tocarán la batería con el Smart Taiko Drumming System desarrollado durante 30 a 45 minutos tres veces por semana durante 16 semanas, además de la atención habitual.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera de atención habitual
Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Tasa de deserción general: definida como la proporción de participantes en puntos definidos del estudio que interrumpieron la intervención o se perdieron durante el seguimiento (calculada como el número de participantes que se retiraron (numerador)/número de participantes asignados al azar (denominador)).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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La proporción de personas elegibles reclutadas (= proporción de personas asignadas al azar/proporción de personas elegibles).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Satisfacción por la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Cuestionario de satisfacción, que incluye preguntas como "¿Proporciona el juego un entorno atractivo para el entrenamiento?"
"¿Crees que la intensidad del ejercicio te conviene?"
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Tasa de finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Tasa general de finalización de la intervención: definida como la proporción de participantes que completaron la intervención asignada con una asistencia mínima del 80%. Calculado como número de participantes asignados a la intervención que completaron la asistencia mínima (numerador)/número de participantes asignados al tratamiento (denominador). |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preocupaciones de seguridad de la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Cualquier evento adverso durante el período de intervención.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Función cognitiva general
Periodo de tiempo: 6 meses
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La versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal con una puntuación posible de 0 a 30; una puntuación más alta indica una mejor cognición.
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6 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Batería de evaluación frontal Puntuación total con la puntuación posible de 0 a 18, las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento
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6 meses
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Memoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación de almacenamiento total de la evaluación de la memoria de objetos de Fuld oscila entre 0 y 50; una puntuación más alta indica una mejor memoria.
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6 meses
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la prueba de fluidez verbal modificada para evaluar la fluidez verbal, sin puntuación máxima.
Una puntuación más alta indica una mejor fluidez verbal.
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6 meses
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Movilidad y equilibrio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la prueba Time Up and Go.
La prueba mide cuánto tiempo se tarda en ponerse de pie, caminar una distancia de 10 pies, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse.
Un tiempo más corto indica una mejor movilidad y equilibrio.
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6 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para medir con un dinamómetro manual Jamar
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6 meses
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Capacidad funcional y resistencia.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de caminata de seis minutos. La mayor distancia recorrida indica una mejor capacidad funcional y resistencia.
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6 meses
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión es una medida de 14 ítems diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 42; una puntuación más alta indica un peor bienestar mental.
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6 meses
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Felicidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la Escala de Felicidad Subjetiva.
Los cuatro ítems se responderán en una escala de 7 Likert.
El total es la puntuación promedio de los 4 ítems, y oscila entre 1 y 7. Una puntuación más alta es más feliz.
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6 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la Escala de Soledad de De Jong Gierveld.
En esta escala de 6 ítems, se hacen tres afirmaciones sobre la "soledad emocional" y tres sobre la "soledad social".
La puntuación total osciló entre 0 y 6; una puntuación más alta significa mayor soledad.
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6 meses
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala FRAIL con un rango de puntuación posible de 0 a 5. Una puntuación más alta se refiere a una mayor fragilidad.
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6 meses
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Composición corporal - Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para medir la composición corporal utilizando el InBody S10, Corea, excepto aquellos con contradicciones, como el uso de marcapasos.
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6 meses
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Composición corporal - Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para medir la composición corporal utilizando el InBody S10, Corea, excepto aquellos con contradicciones, como el uso de marcapasos.
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6 meses
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Composición corporal - índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso corporal en kg se divide por el cuadrado de la altura corporal.
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6 meses
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Composición corporal - masa grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para medir la composición corporal utilizando el InBody S10, Corea, excepto aquellos con contradicciones, como el uso de marcapasos.
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6 meses
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Composición corporal: porcentaje de grasa corporal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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InBody S10, Corea excepto aquellos con contradicciones, como llevar marcapasos.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará un seguimiento para evaluar el proceso de intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0046219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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