Smart Taiko-trumspel för äldre vuxna med kognitiv svaghet
27 februari 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Smart Taiko-trumspel för äldre vuxna med kognitiv svaghet för att förbättra kognitiva och fysiska funktioner: en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie
Syftet med detta randomiserade kontrollerade genomförbarhetsförsök är att utvärdera genomförbarheten av Smart Taiko Drum-spelande intervention som inbäddar det kognitiva-motoriska träningskonceptet med dubbla uppgifter för äldre vuxna med kognitiv svaghet, och identifiera den preliminära effekten av interventionen på kognitiv och fysisk funktioner och svaghetsstatus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design:
- Randomiserad kontrollförsök
Deltagare:
- Samhällsboende äldre vuxna med kognitiv svaghet
Miljö:
– Samhällsgårdar för seniorer
Intervention
- Spela Smart Taiko tre gånger/veckor x 16 veckor i 30 - 45 minuter varje pass
- Ett smart Taiko-trumningssystem har utvecklats för äldre vuxna att spela trumspelet med sina föredragna musikgenrer.
Väntelista-kontrollgrupp
– Kommer att få sedvanlig vård
Hälsoresultat som kommer att bedömas tre gånger vid baslinjen, under (8:e veckan) och omedelbart efter intervention (16:e veckan)
- kognitiva funktioner
- fysiska funktioner
- mental hälsa
- fysisk svaghet
- kroppssammansättning
Genomförbarhetsutvärdering
- rekrytering
- bibehållande
- tillfredsställande undersökning
- överensstämmelse med undersökningen
- säkerhet
- fokusgruppintervention med deltagare
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonnummer: 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonnummer: 27664534
- E-post: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Daphne Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med kognitiv svaghet
- utan diagnos av ett neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan påverka kognitiv funktion
- leva självständigt eller med partiell hjälp
- med pre-bräcklighet
Exklusions kriterier:
- med en betydande sensorisk eller motorisk funktionsnedsättning som skulle utesluta deltagande i interventionen
- inte kan förstå eller följa instruktioner på grund av språk- eller hörselnedsättning
- har redan varit i ett annat kognitivt eller fysiskt interventionsprogram under de senaste tre månaderna
- tar mediciner som avsevärt kan påverka kognitiva eller fysiska funktioner
- med något medicinskt tillstånd eller behandling som skulle kontraindicera deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smart Taiko trumgrupp
Smart Taiko trumspel
|
Deltagarna kommer att spela trummor med det utvecklade Smart Taiko Drumming System i 30-45 minuter tre gånger per vecka i 16 veckor, förutom vanlig skötsel.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård Väntelista Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avgångshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Övergripande attrition definieras som andelen deltagare vid definierade studiepunkter som avbröt interventionen eller förlorade till uppföljning (beräknat som antal deltagare som drar sig ur (täljare)/antal deltagare randomiserade (nämnare)).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Andelen berättigade personer som rekryterats (= andel randomiserade personer/andel berättigade).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Frågeformulär om nöjdhet, inklusive frågor om "ger spelet en engagerande miljö för träning?",
"Tror du att träningsintensiteten passar dig?"
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Genomförandefrekvens för intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Totalt genomförd interventionsfrekvens - definieras som andelen deltagare som genomförde den tilldelade interventionen med minst 80 % närvaro. Beräknat som antal deltagare som tilldelats den intervention som fullbordade minsta närvaro (täljare)/antal deltagare som tilldelats behandling (nämnare). |
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetsproblem vid ingripandet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Eventuella biverkningar under interventionsperioden
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Övergripande kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Hongkongversionen av Montreal Cognitive Assessment med möjlig poäng från 0 - 30, med högre poäng indikerar bättre kognition
|
6 månader
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: 6 månader
|
Frontal Assessment Battery Totalpoäng med möjlig poäng från 0 - 18, högre poäng indikerar bättre prestanda
|
6 månader
|
|
Minne
Tidsram: 6 månader
|
Fullt objektminnesutvärdering Totalt lagringspoäng varierar från 0 -50, med en högre poäng indikerar bättre minne.
|
6 månader
|
|
Verbal flyt
Tidsram: 6 månader
|
Modifierat verbalt flytande test kommer att användas för att bedöma det verbala flytet, utan högsta poäng.
Högre poäng indikerar bättre verbalt flyt.
|
6 månader
|
|
Rörlighet och balans
Tidsram: 6 månader
|
Time Up and Go Test kommer att användas.
Testet mäter hur lång tid det tar att stå upp, gå en sträcka på 10 fot, vända, gå tillbaka och sitta ner igen.
Kortare tid tyder på bättre rörlighet och balans.
|
6 månader
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 6 månader
|
Ska mätas med en handhållen Jamar handdynamometer
|
6 månader
|
|
Funktionsförmåga och uthållighet
Tidsram: 6 månader
|
Sex-minuters-gå-test. Den längre sträckan som gått indikerar bättre funktionsförmåga och uthållighet.
|
6 månader
|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: 6 månader
|
Hospital Anxiety and Depression Scale är ett mått med 14 punkter som är utformat för att bedöma ångest- och depressionssymtom.
Den totala poängen varierar från 0 - 42, med en högre poäng indikerar sämre mentalt välbefinnande.
|
6 månader
|
|
Lycka
Tidsram: 6 månader
|
Subjective Happiness Scale kommer att användas.
De fyra objekten kommer att besvaras på 7-likert skala.
Summan är medelpoängen för 4-objekten, varierar från 1 - 7. Högre poäng är mer nöjd.
|
6 månader
|
|
Ensamhet
Tidsram: 6 månader
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale kommer att användas.
I denna 6-punktsskala görs tre påståenden om 'emotionell ensamhet' och tre om 'social ensamhet'.
Totalpoäng varierade från 0-6, med högre poäng betyder högre ensamhet.
|
6 månader
|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: 6 månader
|
FRAIL skala med möjliga poäng från 0 - 5. Högre poäng hänvisar till högre skörhet.
|
6 månader
|
|
Kroppssammansättning - Kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
|
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att mäta kroppssammansättning med InBody S10, Korea förutom de med motsägelser, som att bära pacemaker.
|
6 månader
|
|
Kroppssammansättning - Skelettmuskelmassa
Tidsram: 6 månader
|
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att mäta kroppssammansättning med InBody S10, Korea förutom de med motsägelser, som att bära pacemaker.
|
6 månader
|
|
Kroppssammansättning - body mass index
Tidsram: 6 månader
|
Kroppsvikten i kg delas med kvadraten på kroppslängden
|
6 månader
|
|
Kroppssammansättning - kroppsfettmassa
Tidsram: 6 månader
|
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att mäta kroppssammansättning med InBody S10, Korea förutom de med motsägelser, som att bära pacemaker.
|
6 månader
|
|
Kroppssammansättning - procent kroppsfett.
Tidsram: 6 månader
|
InBody S10, Korea förutom de med motsägelser, som att bära pacemaker.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att övervakas för att utvärdera interventionsprocessen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
3 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0046219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .