Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chytré hraní na buben Taiko pro starší dospělé s kognitivní slabostí

27. února 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Chytré hraní na bicí Taiko pro starší dospělé s kognitivní slabostí pro zlepšení kognitivních a fyzických funkcí: Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Cílem této randomizované kontrolované studie proveditelnosti je vyhodnotit proveditelnost intervence Smart Taiko Drum-playing, která zahrnuje koncept kognitivně-motorického dvojúkolového tréninku pro starší dospělé s kognitivní slabostí, a identifikovat předběžnou účinnost intervence na kognitivní a fyzické funkce a slabý stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Studovat design:

    - Randomizovaná kontrolní zkouška

  2. Účastníci:

    - Starší dospělí s kognitivní slabostí žijící v komunitě

  3. Nastavení:

    - Komunitní centra pro seniory

  4. Zásah

    • Hraní Smart Taiko třikrát týdně x 16 týdnů po dobu 30 - 45 minut každé sezení
    • Systém Smart Taiko Drumming byl vyvinut pro starší dospělé, aby mohli hrát hru na bubnování s preferovanými hudebními žánry.

  5. Skupina kontroly pořadníku

    - Dostane běžnou péči

  6. Zdravotní výsledky, které budou hodnoceny třikrát na začátku, během (8. týden) a bezprostředně po intervenci (16. týden)

    • kognitivní funkce
    • fyzické funkce
    • duševní zdraví
    • stav fyzické slabosti
    • složení těla

  7. Hodnocení proveditelnosti

    • nábor
    • retence
    • uspokojivý průzkum
    • soulad s průzkumem
    • bezpečnost
    • intervence ohniskové skupiny s účastníky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s kognitivní slabostí
  • bez diagnózy neurologického nebo psychiatrického stavu, který by mohl ovlivnit kognitivní funkce
  • žít samostatně nebo s částečnou pomocí
  • s předkřehkostí

Kritéria vyloučení:

  • s významným smyslovým nebo motorickým postižením, které by vylučovalo účast na intervenci
  • kvůli jazykovému nebo sluchovému postižení nejsou schopni porozumět nebo dodržovat pokyny
  • již byli v průběhu posledních tří měsíců v jiném kognitivním nebo fyzickém intervenčním programu
  • užíváte léky, které by mohly významně ovlivnit kognitivní nebo fyzické funkce
  • s jakýmkoli zdravotním stavem nebo léčbou, které by kontraindikovaly účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smart Taiko Drumming Group
Chytré bubnování Taiko
Behaviorální: Chytré bubnování Taiko
Účastníci budou hrát bubnování s vyvinutým systémem Smart Taiko Drumming System po dobu 30-45 minut třikrát týdně po dobu 16 týdnů, kromě obvyklé péče.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listinu obvyklé péče
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opotřebení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Celková míra opotřebení definovaná jako podíl účastníků v definovaných bodech studie, kteří přerušili intervenci nebo byli ztraceni ve sledování (vypočteno jako počet účastníků, kteří odešli (čitatel)/počet randomizovaných účastníků (jmenovatel)).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Míra náboru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Podíl přijatých způsobilých osob (= podíl randomizovaných osob/poměr způsobilých osob).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Dotazník spokojenosti, včetně otázek „Poskytuje hra poutavé prostředí pro trénink?“, "Myslíš, že ti vyhovuje intenzita cvičení?"
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Míra dokončení intervence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Celková míra dokončení intervence – definovaná jako podíl účastníků, kteří dokončili přidělenou intervenci s minimálně 80% účastí.

Vypočítá se jako počet účastníků přidělených k intervenci, kteří dokončili minimální účast (čitatel)/počet účastníků přidělených k léčbě (jmenovatel).
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní obavy zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Jakékoli nežádoucí příhody během období intervence
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Celková kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
Hongkongská verze Montrealského kognitivního hodnocení s možným skóre od 0 do 30, s vyšším skóre ukazuje na lepší kognici
6 měsíců
Výkonná funkce
Časové okno: 6 měsíců
Frontal Assessment Battery Celkové skóre s možným skóre od 0 do 18, vyšší skóre znamená lepší výkon
6 měsíců
Paměť
Časové okno: 6 měsíců
Celkové hodnocení paměti objektů Celkové skóre úložiště se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre znamená lepší paměť.
6 měsíců
Slovní plynulost
Časové okno: 6 měsíců
Modifikovaný test verbální plynulosti bude použit k posouzení verbální plynulosti bez nejvyššího skóre. Vyšší skóre znamená lepší verbální plynulost.
6 měsíců
Mobilita a rovnováha
Časové okno: 6 měsíců
Použije se test Time Up and Go. Test měří, jak dlouho trvá vstát, ujít vzdálenost 10 stop, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit. Kratší čas naznačuje lepší pohyblivost a rovnováhu.
6 měsíců
Síla rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
Měří se ručním ručním dynamometrem Jamar
6 měsíců
Funkční kapacita a výdrž
Časové okno: 6 měsíců
Šestiminutový test chůze. Delší ušlá vzdálenost ukazuje na lepší funkční kapacitu a výdrž.
6 měsíců
Duševní pohodu
Časové okno: 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14-položková míra určená k hodnocení symptomů úzkosti a deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená horší duševní pohodu.
6 měsíců
Štěstí
Časové okno: 6 měsíců
Použije se subjektivní stupnice štěstí. Čtyři položky budou zodpovězeny na 7-Likertově stupnici. Součet je průměrné skóre 4 položek, pohybuje se od 1 do 7. Vyšší skóre je šťastnější.
6 měsíců
Osamělost
Časové okno: 6 měsíců
Bude použita stupnice osamělosti De Jong Gierveld. V této 6-položkové škále jsou tři výroky o „emocionální osamělosti“ a tři o „sociální osamělosti“. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-6, přičemž vyšší skóre znamená vyšší osamělost.
6 měsíců
Křehký stav
Časové okno: 6 měsíců
Škála FRAIL s možným rozsahem skóre od 0 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší křehkost.
6 měsíců
Složení těla - Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Bioelektrická impedanční analýza bude použita pro měření tělesného složení pomocí InBody S10, Korea s výjimkou těch s rozpory, jako je nošení kardiostimulátoru.
6 měsíců
Složení těla - Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 6 měsíců
Bioelektrická impedanční analýza bude použita pro měření tělesného složení pomocí InBody S10, Korea s výjimkou těch s rozpory, jako je nošení kardiostimulátoru.
6 měsíců
Složení těla - index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Tělesná hmotnost v kg se dělí druhou mocninou tělesné výšky
6 měsíců
Složení těla - tělesná tuková hmota
Časové okno: 6 měsíců
Bioelektrická impedanční analýza bude použita pro měření tělesného složení pomocí InBody S10, Korea s výjimkou těch s rozpory, jako je nošení kardiostimulátoru.
6 měsíců
Složení těla - procento tělesného tuku.
Časové okno: 6 měsíců
InBody S10, Korea kromě těch s rozpory, jako je nošení kardiostimulátoru.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Bude monitorován pro vyhodnocení intervenčního procesu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0046219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Chytré bubnování Taiko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit