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Suonare il tamburo Taiko in modo intelligente per gli anziani con fragilità cognitiva

27 febbraio 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Suonare il tamburo Taiko intelligente per gli anziani con fragilità cognitiva per migliorare le funzioni cognitive e fisiche: uno studio di fattibilità controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio di fattibilità controllato randomizzato è valutare la fattibilità dell'intervento Smart Taiko Drum-playing che incorpora il concetto di allenamento cognitivo-motorio a doppio compito per gli anziani con fragilità cognitiva e identificare l'efficacia preliminare dell'intervento su aspetti cognitivi e fisici. funzioni e stato di fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Progettazione dello studio:

    - Sperimentazione di controllo randomizzata

  2. Partecipanti:

    - Anziani residenti in comunità con fragilità cognitiva

  3. Collocamento:

    - Centri comunitari per anziani

  4. Intervento

    • Giocare a Smart Taiko tre volte/settimane x 16 settimane per 30 - 45 minuti ogni sessione
    • È stato sviluppato un sistema Smart Taiko Drumming per consentire agli anziani di suonare la batteria con i loro generi musicali preferiti.

  5. Gruppo di controllo della lista d'attesa

    - Riceverà le cure abituali

  6. Risultati sulla salute che saranno valutati tre volte al basale, durante (8a settimana) e immediatamente dopo l'intervento (16a settimana)

    • funzioni cognitive
    • funzioni fisiche
    • salute mentale
    • stato di fragilità fisica
    • composizione corporea

  7. Valutazione di fattibilità

    • reclutamento
    • ritenzione
    • sondaggio soddisfacente
    • rispetto del sondaggio
    • sicurezza
    • intervento di focus group con i partecipanti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con fragilità cognitiva
  • senza una diagnosi di una condizione neurologica o psichiatrica che potrebbe influenzare la funzione cognitiva
  • vivono in modo autonomo o con assistenza parziale
  • con prefragilità

Criteri di esclusione:

  • con una significativa compromissione sensoriale o motoria che precluderebbe la partecipazione all'intervento
  • non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni a causa di problemi di linguaggio o di udito
  • hanno già partecipato ad un altro programma di intervento cognitivo o fisico negli ultimi tre mesi
  • stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare significativamente le funzioni cognitive o fisiche
  • con qualsiasi condizione medica o trattamento che possa controindicare la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di percussionisti Taiko intelligenti
Percussione Taiko intelligente
Comportamentale: Percussione Taiko intelligente
I partecipanti suoneranno la batteria con lo Smart Taiko Drumming System sviluppato per 30-45 minuti tre volte a settimana per 16 settimane, oltre alle consuete cure.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa per cure abituali
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Tasso di abbandono complessivo definito come percentuale di partecipanti in punti di studio definiti che hanno interrotto l'intervento o sono stati persi al follow-up (calcolato come numero di partecipanti che si ritirano (numeratore)/numero di partecipanti randomizzati (denominatore)).
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
La percentuale di persone idonee reclutate (= percentuale di persone randomizzate/proporzione di persone idonee).
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Questionario sulla soddisfazione, comprese le domande "Il gioco fornisce un ambiente coinvolgente per la formazione?", "Pensi che l'intensità dell'esercizio sia adatta a te?"
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Tasso di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.

Tasso di completamento complessivo dell'intervento: definito come la percentuale di partecipanti che hanno completato l'intervento assegnato con una partecipazione minima dell'80%.

Calcolato come numero di partecipanti assegnati all'intervento che ha completato la frequenza minima (numeratore)/numero di partecipanti assegnati al trattamento (denominatore).
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di sicurezza dell'intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
Eventuali eventi avversi durante il periodo di intervento
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
Funzione cognitiva complessiva
Lasso di tempo: 6 mesi
La versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment con il possibile punteggio da 0 a 30, con un punteggio più alto indica una migliore cognizione
6 mesi
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Batteria di valutazione frontale Punteggio totale con i possibili punteggi da 0 a 18, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori
6 mesi
Memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio di archiviazione totale per la valutazione della memoria degli oggetti Fuld varia da 0 a 50, con un punteggio più alto indica una memoria migliore.
6 mesi
Fluidità verbale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la fluidità verbale verrà utilizzato il test di fluenza verbale modificato, senza il punteggio più alto. Un punteggio più alto indica una migliore fluidità verbale.
6 mesi
Mobilità ed equilibrio
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato il test Time Up and Go. Il test misura il tempo necessario per alzarsi in piedi, percorrere una distanza di 10 piedi, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. Un tempo più breve indica una migliore mobilità ed equilibrio.
6 mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: 6 mesi
Da misurare con un dinamometro portatile Jamar
6 mesi
Capacità funzionale e resistenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di camminata di sei minuti. La distanza percorsa più lunga indica una migliore capacità funzionale e resistenza.
6 mesi
Benessere mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera è una misura di 14 item progettata per valutare i sintomi di ansia e depressione. Il punteggio totale varia da 0 a 42, un punteggio più alto indica un benessere mentale peggiore.
6 mesi
Felicità
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata la scala soggettiva della felicità. Ai quattro item verrà data risposta su scala 7-Likert. Il totale è il punteggio medio dei 4 elementi, varia da 1 a 7. Il punteggio più alto è più felice.
6 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata la scala della solitudine di De Jong Gierveld. In questa scala composta da 6 item, vengono fatte tre affermazioni sulla “solitudine emotiva” e tre sulla “solitudine sociale”. Il punteggio totale variava da 0 a 6, un punteggio più alto significa maggiore solitudine.
6 mesi
Stato di fragilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala FRAIL con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 e 5. Il punteggio più alto si riferisce a una maggiore fragilità.
6 mesi
Composizione corporea - Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per misurare la composizione corporea utilizzando InBody S10, Corea, ad eccezione di quelli con contraddizioni, come indossare un pacemaker.
6 mesi
Composizione corporea - Massa muscolo scheletrica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per misurare la composizione corporea utilizzando InBody S10, Corea, ad eccezione di quelli con contraddizioni, come indossare un pacemaker.
6 mesi
Composizione corporea - indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso corporeo in kg è diviso per il quadrato dell'altezza corporea
6 mesi
Composizione corporea - massa grassa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per misurare la composizione corporea utilizzando InBody S10, Corea, ad eccezione di quelli con contraddizioni, come indossare un pacemaker.
6 mesi
Composizione corporea: percentuale di grasso corporeo.
Lasso di tempo: 6 mesi
InBody S10, Corea ad eccezione di quelli con contraddizioni, come indossare un pacemaker.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno monitorati per valutare il processo di intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0046219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percussione Taiko intelligente

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