Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentna gra na bębnie Taiko dla starszych osób z zaburzeniami poznawczymi

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Inteligentna gra na bębnie Taiko dla starszych dorosłych z zaburzeniami funkcji poznawczych w celu poprawy funkcji poznawczych i fizycznych: randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania wykonalności jest ocena wykonalności interwencji polegającej na grze na bębnie Smart Taiko, obejmującej koncepcję dwuzadaniowego treningu poznawczo-motorycznego dla osób starszych ze słabością poznawczą oraz identyfikacja wstępnej skuteczności interwencji w zakresie funkcji poznawczych i fizycznych. funkcje i stan słabości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Projekt badania:

    - Randomizowana próba kontrolna

  2. Uczestnicy:

    - Osoby starsze zamieszkujące społeczności lokalne ze słabością poznawczą

  3. Ustawienie:

    - Domy kultury dla seniorów

  4. Interwencja

    • Gra w Inteligentne Taiko trzy razy w tygodniu x 16 tygodni po 30–45 minut w każdej sesji
    • System Smart Taiko Drumming został opracowany dla starszych osób, aby umożliwić im grę na perkusji w preferowanych przez nich gatunkach muzycznych.

  5. Grupa kontrolna listy oczekujących

    - Otrzyma zwykłą opiekę

  6. Wyniki zdrowotne, które będą oceniane trzykrotnie na początku leczenia, w trakcie (8. tydzień) i bezpośrednio po interwencji (16. tydzień)

    • Funkcje poznawcze
    • funkcje fizyczne
    • zdrowie psychiczne
    • stan słabości fizycznej
    • składu ciała

  7. Ocena wykonalności

    • rekrutacja
    • zatrzymanie
    • zadowalające badanie
    • zgodność z ankietą
    • bezpieczeństwo
    • interwencja grupowa fokusowa z uczestnikami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ze słabością poznawczą
  • bez diagnozy stanu neurologicznego lub psychiatrycznego, który może wpływać na funkcje poznawcze
  • żyją samodzielnie lub z częściową pomocą
  • ze stanem przedsłabościowym

Kryteria wyłączenia:

  • ze znacznym upośledzeniem zmysłów lub motoryki, które wykluczałoby udział w interwencji
  • nie są w stanie zrozumieć lub zastosować się do instrukcji ze względu na upośledzenie języka lub słuchu
  • w ciągu ubiegłych trzech miesięcy uczestniczyli już w innym programie interwencji poznawczej lub fizycznej
  • przyjmują leki, które mogą znacząco wpływać na funkcje poznawcze lub fizyczne
  • z jakimkolwiek schorzeniem lub leczeniem, które stanowiłoby przeciwwskazanie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa perkusyjna Smart Taiko
Inteligentne bębnienie Taiko
Behawioralne: Inteligentne bębnienie Taiko
Oprócz zwykłej opieki, uczestnicy będą grać na perkusji z opracowanym systemem Smart Taiko Drumming System przez 30–45 minut trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących na zwykłą opiekę
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ogólny współczynnik rezygnacji zdefiniowany jako odsetek uczestników w określonych punktach badania, którzy przerwali interwencję lub zostali utraceni w wyniku obserwacji (obliczony jako liczba uczestników, którzy wycofali się (licznik)/liczba uczestników poddanych randomizacji (mianownik)).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Proporcja zrekrutowanych kwalifikujących się osób (= proporcja osób randomizowanych/proporcja osób kwalifikujących się).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Kwestionariusz satysfakcji, zawierający pytania: „Czy gra zapewnia angażujące środowisko do treningu?”, „Czy uważasz, że intensywność ćwiczeń Ci odpowiada?”
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wskaźnik ukończenia interwencji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Ogólny wskaźnik ukończenia interwencji – zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy ukończyli przydzieloną interwencję przy minimum 80% obecności.

Obliczane jako liczba uczestników przydzielonych do interwencji, którzy ukończyli minimalną frekwencję (licznik)/liczba uczestników przydzielonych do leczenia (mianownik).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względy bezpieczeństwa interwencji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Wszelkie zdarzenia niepożądane w okresie interwencji
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Ogólna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wersja hongkońska Montrealskiej oceny poznawczej z możliwym wynikiem od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze poznanie
6 miesięcy
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena czołowa Bateria Całkowity wynik z możliwym wynikiem od 0 do 18, wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
6 miesięcy
Pamięć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pełna ocena pamięci obiektowej Wynik całkowitej pamięci mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą pamięć.
6 miesięcy
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny płynności werbalnej zostanie zastosowany zmodyfikowany test fluencji werbalnej, bez najwyższego wyniku. Wyższy wynik oznacza lepszą płynność werbalną.
6 miesięcy
Mobilność i równowaga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystany zostanie test Time Up and Go. Test mierzy, ile czasu zajmuje wstanie, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót i ponowne usiąść. Krótszy czas wskazuje na lepszą mobilność i równowagę.
6 miesięcy
Siła chwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru za pomocą ręcznego dynamometru ręcznego Jamar
6 miesięcy
Możliwości funkcjonalne i wytrzymałość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test sześciominutowego spaceru. Dłuższy przebyty dystans wskazuje na lepszą wydajność funkcjonalną i wytrzymałość.
6 miesięcy
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to 14-punktowa skala przeznaczona do oceny objawów lęku i depresji. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 42, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze samopoczucie psychiczne.
6 miesięcy
Szczęście
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zastosowana zostanie Subiektywna Skala Szczęścia. Odpowiedzi na cztery pozycje zostaną udzielone w skali 7-Likerta. Suma to średni wynik z 4 pozycji, waha się od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie.
6 miesięcy
Samotność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie Skala Samotności De Jong Giervelda. Na tej 6-punktowej skali trzy stwierdzenia dotyczą „samotności emocjonalnej” i trzy dotyczące „samotności społecznej”. Wynik całkowity wahał się od 0 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza większą samotność.
6 miesięcy
Stan słabości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala FRAIL z możliwym zakresem punktacji od 0 do 5. Wyższy wynik oznacza wyższą niestabilność.
6 miesięcy
Skład ciała - Masa ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru składu ciała za pomocą urządzenia InBody S10 (Korea) zostanie wykorzystana analiza impedancji bioelektrycznej, z wyjątkiem przypadków, w których występują sprzeczności, takie jak noszenie rozrusznika serca.
6 miesięcy
Skład ciała - Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru składu ciała za pomocą urządzenia InBody S10 (Korea) zostanie wykorzystana analiza impedancji bioelektrycznej, z wyjątkiem przypadków, w których występują sprzeczności, takie jak noszenie rozrusznika serca.
6 miesięcy
Skład ciała - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masę ciała w kg dzieli się przez kwadrat wysokości ciała
6 miesięcy
Skład ciała - masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru składu ciała za pomocą urządzenia InBody S10 (Korea) zostanie wykorzystana analiza impedancji bioelektrycznej, z wyjątkiem przypadków, w których występują sprzeczności, takie jak noszenie rozrusznika serca.
6 miesięcy
Skład ciała – procent tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
InBody S10, Korea, z wyjątkiem przypadków, w których występują sprzeczności, takie jak noszenie rozrusznika serca.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będzie monitorowany w celu oceny procesu interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0046219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj