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若年性特発性関節炎の小児および青少年における自己管理をサポートする遠隔リハビリテーション

2025年2月5日 更新者:Berna Cagla Balkisli、Pamukkale University

若年性特発性関節炎の小児および青少年における自己管理支援型遠隔リハビリテーションの有効性の調査:ランダム化対照研究

若年性特発性関節炎(JIA)は、小児期に発生する原因不明の最も一般的な慢性リウマチ疾患です。 JIA はいくつかの異なるサブグループをカバーしており、主に末梢関節炎によって現れます。 JIA における関節の腫れ、滲出液、圧痛、痛み。機能制限、疲労、生活の質の障害を引き起こします。 慢性炎症は患者の日常活動と生産性を制限します。 自己管理は、自分の症状、治療、ライフスタイルの変更、健康状態の心理社会的および文化的影響を管理する個人の能力として定義されます。 優れた自己効力感と対処スキルは、個人だけでなく医療に対する健康と経済的負担を軽減し、社会全体に利益をもたらします。 遠隔リハビリテーションは、通信技術を利用したリハビリテーション サービスの普及です。 文献によれば、インターネットベースの運動アプリケーションに関する研究は限られていることがわかります。 研究では、インターネットベースのアプリケーションを使用して人々に身体活動を奨励し、患者教育の範囲内で活動的なメリットを提供し、その結果、身体活動レベルが効果的に向上したと報告されています。 持久力も向上し、安全かつ実現可能であると報告されています。 私たちの研究では、文献とは異なり、JIA での運動実践が疾患の管理と症状の改善に効果的であるという事実に基づいて、自己管理プログラムと運動アプリケーションをインターネットベースの遠隔リハビリテーション方法に統合します。 したがって、私たちの研究では、 JIAを患う小児および青少年の痛み、疾患活動性、機能状態、疲労、生活の質、心理社会的状態、自己効力感および満足度に関する自己管理教育に、さらに同期的および非同期的に適用される遠隔リハビリテーションに基づく運動方法の有効性を検証する。調べられ、比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ILARの診断基準に従って若年性特発性関節炎と診断されている
  • 8~18歳
  • 研究全体を通じて演習を行うことに同意する
  • 安定した症状と薬
  • インターネットとコンピューターへのアクセス

除外基準:

  • 8歳未満であること
  • 過去1年間に外科手術または関節鏡手術を受けたことがある
  • 運動への参加を妨げる可能性のある筋骨格疾患、または整形外科的、神経学的、精神的疾患を患っている
  • 活動性の滑膜炎および関節炎の存在
  • 活動性前庭疾患
  • 家族と患者が評価に適応できない
  • 協力に影響を与える精神疾患を患っている
  • 日常生活に影響を与えるレベルの心不全や肺の病状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同期遠隔リハビリテーション

遠隔リハビリテーションに基づいて、同期および非同期の両方の運動療法を開始する前に、包括的な自己管理プログラムが提供されます。

自己管理トレーニングは、この演習グループの参加者とオンラインで同期して共有されます。 運動プログラムは、ウォームアップとクールダウンの期間を含む体幹の安定化に重点を置いた機能的な運動で構成され、週に3回、12週間にわたって行われ、理学療法士によってオンラインで実施されます。 運動トレーニングは、10 分間の準備運動、その後 40 分間の体幹の安定化と上肢と下肢の機能運動、その後の柔軟性運動からなる 10 分間のクールダウン プログラムで完了します。 運動トレーニングの進歩は、繰り返しの数を増やしたり、運動にゴムバンドを追加したりすることで行われます。

若年性特発性関節炎の児童・青少年を対象に、インターネット環境による運動支援と自己管理トレーニングを支援
アクティブコンパレータ:非同期遠隔リハビリテーション
この演習グループの参加者には自己管理トレーニングがビデオで配信され、視聴していただきます。 運動プログラムは、ウォームアップとクールダウンの期間を含む体幹の安定化に焦点を当てた機能訓練で構成され、週に3回、12週間行われ、理学療法士が撮影したビデオを通じて参加者に共有されます。 運動トレーニングは、10 分間の準備運動、その後 40 分間の体幹の安定化と上肢と下肢の機能運動、その後の柔軟性運動からなる 10 分間のクールダウン プログラムで完了します。 参加者は毎週電話で健康状態を確認され、運動の記録が確認されます。 参加者の反復回数の増加やエクササイズへのゴムバンドの追加などを含む新しいビデオにより、エクササイズ トレーニングの進歩が実現されます。
若年性特発性関節炎の児童・青少年を対象に、インターネット環境による運動支援と自己管理トレーニングを支援

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若年性特発性関節炎疾患活動性スコア (JADAS)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
JIA患者の疾患活動性を評価します。
ベースラインから 3 か月に変更
小児健康評価尺度 (CHAQ)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
過去 1 週間の子供の機能的能力を評価します。
ベースラインから 3 か月に変更
小児生活の質インベントリ (PedsQL) 3.0 関節炎モジュール
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
小児関節炎における患者の生活の質を評価します。
ベースラインから 3 か月に変更
小児QOLインベントリ多次元疲労スケール(PedsQL-F)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
子供の疲労度を評価します。
ベースラインから 3 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
痛みを評価します。
ベースラインから 3 か月に変更
5回の座り立ちテスト
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
機能状態、筋力、持久力を評価します。
ベースラインから 3 か月に変更
慢性疾患管理のための 6 項目の自己効力感尺度
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
慢性疾患患者の自己効力感を評価します。
ベースラインから 3 か月に変更
若年性関節炎の生物心理社会的および臨床的アンケート - JAB-Q
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
JIA患者の生物心理社会的状態を評価します。
ベースラインから 3 か月に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bilge Basakci Calik, Prof. Dr.、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月23日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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