Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelsesstøttet telerehabilitering hos børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis

5. februar 2025 opdateret af: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​selvledelsesstøttet telerehabilitering hos børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er den mest almindelige kroniske gigtsygdom af ukendt ætiologi i barndommen. JIA dækker flere forskellige undergrupper og manifesteres overvejende ved perifer arthritis. Ledhævelse, effusion, ømhed, smerte i JIA; forårsager funktionelle begrænsninger, træthed og livskvalitetsforstyrrelser. Kronisk betændelse begrænser patientens daglige aktiviteter og produktivitet. Selvledelse er defineret som et individs evne til at håndtere sine symptomer, behandling, livsstilsændringer og de psykosociale og kulturelle konsekvenser af helbredstilstande. God self-efficacy og mestringsevner reducerer den helbredsmæssige og økonomiske byrde for den enkelte såvel som for sundhedsvæsenet, hvilket gavner samfundet generelt. Telerehabilitering er formidling af rehabiliteringstjenester gennem kommunikationsteknologier. I litteraturen ses det, at undersøgelserne af internetbaserede træningsapplikationer er begrænsede. I undersøgelserne blev folk opfordret til fysisk aktivitet med en internetbaseret applikation, og fordelene ved at være aktiv blev givet inden for rammerne af patientuddannelsen, og det blev rapporteret, at niveauet af fysisk aktivitet effektivt forbedredes som et resultat. Det kan også øge udholdenheden, er blevet rapporteret at være sikkert og gennemførligt. I vores undersøgelse vil selvledelsesprogrammet og træningsapplikationerne i modsætning til litteraturen blive integreret i den internetbaserede telerehabiliteringsmetode, baseret på det faktum, at træningspraksis i JIA er effektiv til sygdomshåndtering og forbedring af symptomer. Derfor, i vores undersøgelse; effektiviteten af ​​telerehabiliteringsbaserede træningsmetoder, der yderligere skal anvendes synkront og asynkront til selvledelsesundervisning hos børn og unge med JIA om smerter, sygdomsaktivitet, funktionel status, træthed, livskvalitet, psykosocial status, selveffektivitet og tilfredshed vil undersøges og sammenlignes.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis i henhold til ILAR diagnostiske kriterier
  • 8-18 år gammel
  • Indvilger i at lave øvelserne gennem hele studiet
  • Stabile symptomer og medicin
  • Internet og computer adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Være yngre end 8 år
  • Kirurgisk eller artroskopisk operation inden for det seneste 1 år
  • At have en muskel- og skeletsygdom eller ortopædisk, neurologisk, psykologisk sygdom, der kan forhindre deltagelse i træning
  • Tilstedeværelse af aktiv synovitis og arthritis
  • Aktiv vestibulær sygdom
  • Familie og patientens manglende evne til at tilpasse sig vurderingen
  • At have en psykiatrisk sygdom, der påvirker samarbejdet
  • At have hjertesvigt og lungepatologi på et niveau, der vil påvirke dagligdagens aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synkron Telerehabilitering

På baggrund af telerehabilitering vil der inden start af både synkron og asynkron træningsterapi blive leveret et omfattende selvledelsesprogram.

Selvledelsestræning vil blive delt online synkront med deltagerne i denne øvelsesgruppe. Træningsprogrammet vil bestå af funktionelle øvelser med fokus på kropsstabilisering, herunder opvarmnings- og nedkølingsperioder, 3 gange om ugen i 12 uger, og vil blive udført online af fysioterapeuten. Træningstræningen vil blive afsluttet med en 10-minutters opvarmningsøvelse efterfulgt af 40-minutters trunkstabilisering og funktionelle øvelser for de øvre og nedre ekstremiteter, efterfulgt af et 10-minutters nedkølingsprogram bestående af smidighedsøvelser. Progression i træningen vil ske ved at øge antallet af gentagelser og tilføje elastik til øvelserne.

Understøttelse af øvelserne med et internetbaseret miljø og selvledelsestræning for børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabilitering
Selvledelsestræning vil blive leveret til deltagerne i denne øvelsesgruppe via video, og de vil blive bedt om at se den. Træningsprogrammet vil bestå af funktionelle øvelser med fokus på trunkstabilisering, herunder opvarmnings- og nedkølingsperioder, 3 gange om ugen i 12 uger, og vil blive delt med deltagerne gennem videoer taget af fysioterapeuten. Træningstræningen vil blive afsluttet med en 10-minutters opvarmningsøvelse efterfulgt af 40-minutters trunkstabilisering og funktionelle øvelser for de øvre og nedre ekstremiteter, efterfulgt af et 10-minutters nedkølingsprogram bestående af smidighedsøvelser. Deltagerne vil blive tjekket ugentligt telefonisk for at bestemme træningssporing. Progression i træningstræningen vil blive opnået med nye videoer, der inkluderer en stigning i antallet af gentagelser af deltagerne og tilføjelse af elastik til øvelserne.
Understøttelse af øvelserne med et internetbaseret miljø og selvledelsestræning for børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Juvenil idiopatisk arthritis sygdom aktivitetsscore (JADAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Det vurderer sygdomsaktiviteten hos patienter med JIA.
Skift fra baseline til tre måneder
Childhood Health Assessment Scale (CHAQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Den vurderer børnenes funktionsevne gennem den seneste uge.
Skift fra baseline til tre måneder
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Den vurderer patientens livskvalitet ved pædiatrisk gigt.
Skift fra baseline til tre måneder
Pædiatrisk livskvalitetsinventar Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-F)
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Det vurderer træthed hos børn.
Skift fra baseline til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Det vurderer smerten.
Skift fra baseline til tre måneder
5 gange sidde og stå test
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Det vurderer den funktionelle status, muskelstyrke og udholdenhed.
Skift fra baseline til tre måneder
6-Item Self-Efficacy Skala til håndtering af kroniske sygdomme
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Den vurderer selveffektiviteten hos patienter med kroniske sygdomme.
Skift fra baseline til tre måneder
Juvenil Arthritis Biopsykosocial og Clinical Questionnaire -JAB-Q
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneder
Den vurderer den biopsykosociale status hos JIA-patienter.
Skift fra baseline til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner