- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06115954
Telerehabilitace s podporou sebeřízení u dětí a dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou
Zkoumání účinnosti sebeřízením podporované telerehabilitace u dětí a dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována juvenilní idiopatická artritida podle diagnostických kritérií ILAR
- 8-18 let
- Souhlas s prováděním cvičení po celou dobu studia
- Stabilní příznaky a léky
- Přístup k internetu a počítači
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 8 let
- Chirurgická nebo artroskopická operace v posledním 1 roce
- Máte jakékoli muskuloskeletální onemocnění nebo ortopedické, neurologické, psychické onemocnění, které může bránit účasti na cvičení
- Přítomnost aktivní synovitidy a artritidy
- Aktivní vestibulární onemocnění
- Rodina a neschopnost pacienta přizpůsobit se hodnocení
- Mít psychiatrické onemocnění, které ovlivňuje spolupráci
- Srdeční selhání a plicní patologie na úrovni, která ovlivní aktivity každodenního života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Synchronní telerehabilitace
Na základě telerehabilitace bude před zahájením synchronní i asynchronní pohybové terapie zajištěn komplexní program sebeřízení. Trénink sebeřízení bude sdílen online synchronně s účastníky této cvičební skupiny. Cvičební program se bude skládat z funkčních cvičení zaměřených na stabilizaci trupu včetně zahřívací a ochlazovací periody 3x týdně po dobu 12 týdnů a bude prováděn online fyzioterapeutem. Pohybový trénink bude zakončen 10minutovým zahřívacím cvičením, následuje 40minutová stabilizace trupu a funkční cvičení horních a dolních končetin, následuje 10minutový ochlazovací program skládající se z cviků na flexibilitu. Progrese v cvičebním tréninku se bude dělat zvýšením počtu opakování a přidáním elastických pásů do cviků. |
Podpora cvičení s internetovým prostředím a nácvik sebeřízení pro děti a dospívající s juvenilní idiopatickou artritidou
|
|
Aktivní komparátor: Asynchronní telerehabilitace
Výcvik sebeřízení bude účastníkům této cvičební skupiny poskytnut prostřednictvím videa a budou požádáni, aby jej sledovali.
Cvičební program se bude skládat z funkčních cvičení zaměřených na stabilizaci trupu včetně zahřívací a ochlazovací periody 3x týdně po dobu 12 týdnů a bude sdílen s účastníky prostřednictvím videí pořízených fyzioterapeutem.
Pohybový trénink bude zakončen 10minutovým zahřívacím cvičením, následuje 40minutová stabilizace trupu a funkční cvičení horních a dolních končetin, následuje 10minutový ochlazovací program skládající se z cviků na flexibilitu.
Účastníci budou každý týden telefonicky kontrolováni, aby bylo možné určit sledování cvičení.
Progrese ve cvičebním tréninku bude dosaženo pomocí nových videí, která zahrnují zvýšení počtu opakování účastníků a přidání elastických pásů do cvičení.
|
Podpora cvičení s internetovým prostředím a nácvik sebeřízení pro děti a dospívající s juvenilní idiopatickou artritidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre aktivity juvenilní idiopatické artritidy (JADAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí aktivitu onemocnění u pacientů s JIA.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
|
Škála hodnocení zdraví dítěte (CHAQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí funkční schopnosti dětí za poslední týden.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
|
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) 3.0 Modul artritidy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí kvalitu života pacienta u dětské artritidy.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
|
Pediatrický inventář kvality života Multidimenzionální stupnice únavy (PedsQL-F)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí únavu u dětí.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí bolest.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
|
5krát test sedni a stůj
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí funkční stav, svalovou sílu a vytrvalost.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
|
Šestipoložková stupnice vlastní účinnosti pro zvládání chronických onemocnění
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí vlastní účinnost u pacientů s chronickým onemocněním.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
|
Biopsychosociální a klinický dotazník pro juvenilní artritidu -JAB-Q
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Hodnotí biopsychosociální stav u pacientů s JIA.
|
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PamukkaleUni.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .