Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace s podporou sebeřízení u dětí a dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou

5. února 2025 aktualizováno: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

Zkoumání účinnosti sebeřízením podporované telerehabilitace u dětí a dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je nejčastější chronické revmatické onemocnění neznámé etiologie v dětském věku. JIA zahrnuje několik různých podskupin a projevuje se převážně periferní artritidou. Otok kloubů, výpotek, citlivost, bolest při JIA; způsobuje funkční omezení, únavu a poruchy kvality života. Chronický zánět omezuje pacientovy denní aktivity a produktivitu. Sebeřízení je definováno jako schopnost jednotlivce zvládat své symptomy, léčbu, změny životního stylu a psychosociální a kulturní důsledky zdravotních stavů. Dobrá sebeúčinnost a zvládání situací snižují zdravotní a finanční zátěž jednotlivce i zdravotní péče, což je přínosem pro společnost obecně. Telerehabilitace je šíření rehabilitačních služeb prostřednictvím komunikačních technologií. V literatuře je vidět, že studie o aplikacích cvičení na internetu jsou omezené. Ve studiích byli lidé povzbuzováni k fyzické aktivitě pomocí internetové aplikace a výhody plynoucí z toho, že jsou aktivní, byly uvedeny v rámci vzdělávání pacientů a bylo hlášeno, že úroveň fyzické aktivity se v důsledku toho účinně zlepšila. Může také zvýšit odolnost, bylo hlášeno, že je bezpečné a proveditelné. V naší studii, na rozdíl od literatury, budou programy sebeřízení a cvičební aplikace integrovány do internetové telerehabilitační metody, a to na základě skutečnosti, že cvičební praktiky v JIA jsou účinné při zvládání onemocnění a zlepšování symptomů. Proto v naší studii; účinnost cvičebních metod založených na telerehabilitaci, které mají být aplikovány dodatečně synchronně a asynchronně do sebe-managementového vzdělávání u dětí a dospívajících s JIA na bolest, aktivitu onemocnění, funkční stav, únavu, kvalitu života, psychosociální stav, vlastní účinnost a spokojenost zkoumat a porovnávat.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byla diagnostikována juvenilní idiopatická artritida podle diagnostických kritérií ILAR
  • 8-18 let
  • Souhlas s prováděním cvičení po celou dobu studia
  • Stabilní příznaky a léky
  • Přístup k internetu a počítači

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 8 let
  • Chirurgická nebo artroskopická operace v posledním 1 roce
  • Máte jakékoli muskuloskeletální onemocnění nebo ortopedické, neurologické, psychické onemocnění, které může bránit účasti na cvičení
  • Přítomnost aktivní synovitidy a artritidy
  • Aktivní vestibulární onemocnění
  • Rodina a neschopnost pacienta přizpůsobit se hodnocení
  • Mít psychiatrické onemocnění, které ovlivňuje spolupráci
  • Srdeční selhání a plicní patologie na úrovni, která ovlivní aktivity každodenního života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synchronní telerehabilitace

Na základě telerehabilitace bude před zahájením synchronní i asynchronní pohybové terapie zajištěn komplexní program sebeřízení.

Trénink sebeřízení bude sdílen online synchronně s účastníky této cvičební skupiny. Cvičební program se bude skládat z funkčních cvičení zaměřených na stabilizaci trupu včetně zahřívací a ochlazovací periody 3x týdně po dobu 12 týdnů a bude prováděn online fyzioterapeutem. Pohybový trénink bude zakončen 10minutovým zahřívacím cvičením, následuje 40minutová stabilizace trupu a funkční cvičení horních a dolních končetin, následuje 10minutový ochlazovací program skládající se z cviků na flexibilitu. Progrese v cvičebním tréninku se bude dělat zvýšením počtu opakování a přidáním elastických pásů do cviků.

Podpora cvičení s internetovým prostředím a nácvik sebeřízení pro děti a dospívající s juvenilní idiopatickou artritidou
Aktivní komparátor: Asynchronní telerehabilitace
Výcvik sebeřízení bude účastníkům této cvičební skupiny poskytnut prostřednictvím videa a budou požádáni, aby jej sledovali. Cvičební program se bude skládat z funkčních cvičení zaměřených na stabilizaci trupu včetně zahřívací a ochlazovací periody 3x týdně po dobu 12 týdnů a bude sdílen s účastníky prostřednictvím videí pořízených fyzioterapeutem. Pohybový trénink bude zakončen 10minutovým zahřívacím cvičením, následuje 40minutová stabilizace trupu a funkční cvičení horních a dolních končetin, následuje 10minutový ochlazovací program skládající se z cviků na flexibilitu. Účastníci budou každý týden telefonicky kontrolováni, aby bylo možné určit sledování cvičení. Progrese ve cvičebním tréninku bude dosaženo pomocí nových videí, která zahrnují zvýšení počtu opakování účastníků a přidání elastických pásů do cvičení.
Podpora cvičení s internetovým prostředím a nácvik sebeřízení pro děti a dospívající s juvenilní idiopatickou artritidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity juvenilní idiopatické artritidy (JADAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí aktivitu onemocnění u pacientů s JIA.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Škála hodnocení zdraví dítěte (CHAQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí funkční schopnosti dětí za poslední týden.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) 3.0 Modul artritidy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí kvalitu života pacienta u dětské artritidy.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Pediatrický inventář kvality života Multidimenzionální stupnice únavy (PedsQL-F)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí únavu u dětí.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí bolest.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
5krát test sedni a stůj
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí funkční stav, svalovou sílu a vytrvalost.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Šestipoložková stupnice vlastní účinnosti pro zvládání chronických onemocnění
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí vlastní účinnost u pacientů s chronickým onemocněním.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Biopsychosociální a klinický dotazník pro juvenilní artritidu -JAB-Q
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce
Hodnotí biopsychosociální stav u pacientů s JIA.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit