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Selbstmanagement unterstützte Telerehabilitation bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis

5. Februar 2025 aktualisiert von: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

Untersuchung der Wirksamkeit selbstmanagementunterstützter Telerehabilitation bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste chronisch-rheumatische Erkrankung unbekannter Ätiologie im Kindesalter. JIA umfasst mehrere verschiedene Untergruppen und manifestiert sich überwiegend durch periphere Arthritis. Gelenkschwellung, Erguss, Druckempfindlichkeit, Schmerzen bei JIA; führt zu Funktionseinschränkungen, Müdigkeit und Störungen der Lebensqualität. Chronische Entzündungen schränken die täglichen Aktivitäten und die Produktivität des Patienten ein. Unter Selbstmanagement versteht man die Fähigkeit einer Person, mit ihren Symptomen, ihrer Behandlung, Änderungen ihres Lebensstils sowie den psychosozialen und kulturellen Folgen von Gesundheitszuständen umzugehen. Eine gute Selbstwirksamkeit und Bewältigungsfähigkeiten reduzieren die gesundheitliche und finanzielle Belastung des Einzelnen sowie der Gesundheitsversorgung und kommen der Gesellschaft insgesamt zugute. Telerehabilitation ist die Verbreitung von Rehabilitationsdiensten über Kommunikationstechnologien. In der Literatur zeigt sich, dass die Studienlage zu internetbasierten Übungsanwendungen begrenzt ist. In den Studien wurden Menschen mit einer internetbasierten Anwendung zu körperlicher Aktivität ermutigt und im Rahmen der Patientenaufklärung auf die Vorteile aktiver Aktivität hingewiesen. Es wurde berichtet, dass sich dadurch das Ausmaß der körperlichen Aktivität effektiv verbesserte. Es kann auch die Ausdauer steigern und soll sicher und machbar sein. In unserer Studie werden im Gegensatz zur Literatur das Selbstmanagementprogramm und die Übungsanwendungen in die internetbasierte Telerehabilitationsmethode integriert, basierend auf der Tatsache, dass die Übungspraktiken bei JIA bei der Krankheitsbehandlung und Verbesserung der Symptome wirksam sind. Daher in unserer Studie; die Wirksamkeit telerehabilitationsbasierter Übungsmethoden, die zusätzlich synchron und asynchron zur Selbstmanagementschulung bei Kindern und Jugendlichen mit JIA zu Schmerzen, Krankheitsaktivität, Funktionsstatus, Müdigkeit, Lebensqualität, psychosozialem Status, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit angewendet werden sollen untersucht und verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde gemäß den ILAR-Diagnosekriterien juvenile idiopathische Arthritis diagnostiziert
  • 8-18 Jahre alt
  • Ich stimme zu, die Übungen während des gesamten Studiums durchzuführen
  • Stabile Symptome und Medikamente
  • Internet- und Computerzugang

Ausschlusskriterien:

  • Seien Sie jünger als 8 Jahre
  • Chirurgische oder arthroskopische Operation im letzten 1 Jahr
  • An einer Erkrankung des Bewegungsapparates oder einer orthopädischen, neurologischen oder psychischen Erkrankung leiden, die die Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindern kann
  • Vorliegen einer aktiven Synovitis und Arthritis
  • Aktive Vestibularerkrankung
  • Unfähigkeit der Familie und des Patienten, sich an die Beurteilung anzupassen
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben, die die Zusammenarbeit beeinträchtigt
  • Herzinsuffizienz und Lungenpathologie in einem Ausmaß, das die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Synchrone Telerehabilitation

Auf Basis der Telerehabilitation wird vor Beginn sowohl der synchronen als auch der asynchronen Bewegungstherapie ein umfassendes Selbstmanagementprogramm angeboten.

Das Selbstmanagement-Training wird online synchron mit den Teilnehmern dieser Übungsgruppe geteilt. Das Trainingsprogramm besteht aus funktionellen Übungen zur Rumpfstabilisierung, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen, 12 Wochen lang dreimal wöchentlich und wird vom Physiotherapeuten online durchgeführt. Das Trainingstraining wird mit einer 10-minütigen Aufwärmübung abgeschlossen, gefolgt von 40-minütigen Rumpfstabilisierungs- und Funktionsübungen für die oberen und unteren Extremitäten, gefolgt von einem 10-minütigen Abkühlprogramm bestehend aus Beweglichkeitsübungen. Fortschritte im Übungstraining werden durch eine Erhöhung der Wiederholungszahl und das Hinzufügen von Gummibändern zu den Übungen erzielt.
Sonstiges: Selbstmanagement-unterstützte Telerehabilitation
Unterstützung der Übungen durch eine internetbasierte Umgebung und Selbstmanagementtraining für Kinder und Jugendliche mit juveniler idiopathischer Arthritis
Aktiver Komparator: Asynchrone Telerehabilitation
Den Teilnehmern dieser Übungsgruppe wird ein Selbstmanagement-Training per Video vermittelt und sie werden gebeten, es sich anzusehen. Das Übungsprogramm besteht aus funktionellen Übungen zur Rumpfstabilisierung, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen, 12 Wochen lang dreimal pro Woche und wird den Teilnehmern durch vom Physiotherapeuten aufgenommene Videos vermittelt. Das Trainingstraining wird mit einer 10-minütigen Aufwärmübung abgeschlossen, gefolgt von 40-minütigen Rumpfstabilisierungs- und Funktionsübungen für die oberen und unteren Extremitäten, gefolgt von einem 10-minütigen Abkühlprogramm bestehend aus Beweglichkeitsübungen. Die Teilnehmer werden wöchentlich telefonisch überprüft, um die Trainingsverfolgung zu bestimmen. Fortschritte im Übungstraining werden durch neue Videos erzielt, die eine Erhöhung der Wiederholungszahl der Teilnehmer und die Hinzufügung von Gummibändern zu den Übungen beinhalten.
Sonstiges: Selbstmanagement-unterstützte Telerehabilitation
Unterstützung der Übungen durch eine internetbasierte Umgebung und Selbstmanagementtraining für Kinder und Jugendliche mit juveniler idiopathischer Arthritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Juvenile idiopathische Arthritis-Aktivitäts-Score (JADAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Es beurteilt die Krankheitsaktivität bei Patienten mit JIA.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Skala zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern (CHAQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Dabei wird die funktionelle Leistungsfähigkeit der Kinder in der vergangenen Woche beurteilt.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis-Modul
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Es beurteilt die Lebensqualität des Patienten bei pädiatrischer Arthritis.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Mehrdimensionale Müdigkeitsskala für das pädiatrische Lebensqualitätsinventar (PedsQL-F)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Es beurteilt die Müdigkeit bei Kindern.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Es beurteilt den Schmerz.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
5-maliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Es beurteilt den Funktionsstatus, die Muskelkraft und die Ausdauer.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
6-stufige Selbstwirksamkeitsskala zur Bewältigung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Es beurteilt die Selbstwirksamkeit bei Patienten mit chronischen Erkrankungen.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Der biopsychosoziale und klinische Fragebogen zur juvenilen Arthritis -JAB-Q
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate
Es beurteilt den biopsychosozialen Status bei JIA-Patienten.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PamukkaleUni.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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