- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06115954
Telerehabilitación apoyada por el autocuidado en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil
Investigación de la eficacia de la telerehabilitación asistida por el autocuidado en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con Artritis Idiopática Juvenil según criterios diagnósticos ILAR
- 8-18 años
- Aceptar realizar los ejercicios durante todo el estudio.
- Síntomas estables y medicamentos.
- Acceso a internet y computadora
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 8 años
- Operación quirúrgica o artroscópica en el último año.
- Tener alguna enfermedad musculoesquelética o enfermedad ortopédica, neurológica o psicológica que pueda impedir la participación en el ejercicio.
- Presencia de sinovitis activa y artritis.
- Enfermedad vestibular activa
- Incapacidad de la familia y del paciente para adaptarse a la evaluación.
- Tener una enfermedad psiquiátrica que afecte la cooperación.
- Tener insuficiencia cardíaca y patología pulmonar a un nivel que afectará las actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación Sincrónica
Sobre la base de la telerehabilitación, antes de iniciar la terapia de ejercicios tanto sincrónicos como asincrónicos, se proporcionará un programa integral de autocuidado. La capacitación de autocuidado se compartirá en línea de forma sincrónica con los participantes de este grupo de ejercicios. El programa de ejercicios constará de ejercicios funcionales centrados en la estabilización del tronco, incluidos periodos de calentamiento y enfriamiento, 3 veces por semana durante 12 semanas, y será realizado online por el fisioterapeuta. El entrenamiento físico se completará con un ejercicio de calentamiento de 10 minutos seguido de 40 minutos de estabilización del tronco y ejercicios funcionales para las extremidades superiores e inferiores, seguido de un programa de enfriamiento de 10 minutos que consta de ejercicios de flexibilidad. La progresión en el entrenamiento físico se realizará aumentando el número de repeticiones y agregando bandas elásticas a los ejercicios. |
Apoyar los ejercicios con un entorno basado en Internet y capacitación en autocuidado para niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil.
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Comparador activo: Telerehabilitación asíncrona
Se impartirá capacitación de autocuidado a los participantes de este grupo de ejercicios a través de video y se les pedirá que lo vean.
El programa de ejercicios constará de ejercicios funcionales enfocados a la estabilización del tronco, incluyendo períodos de calentamiento y enfriamiento, 3 veces por semana durante 12 semanas, y será compartido con los participantes a través de videos tomados por el fisioterapeuta.
El entrenamiento físico se completará con un ejercicio de calentamiento de 10 minutos seguido de 40 minutos de estabilización del tronco y ejercicios funcionales para las extremidades superiores e inferiores, seguido de un programa de enfriamiento de 10 minutos que consta de ejercicios de flexibilidad.
Los participantes serán controlados semanalmente por teléfono para determinar el seguimiento del ejercicio.
La progresión en el entrenamiento físico se conseguirá con nuevos vídeos que incluyen un aumento en el número de repeticiones de los participantes y la incorporación de bandas elásticas a los ejercicios.
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Apoyar los ejercicios con un entorno basado en Internet y capacitación en autocuidado para niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis idiopática juvenil (JADAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa la actividad de la enfermedad en pacientes con AIJ.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Escala de Evaluación de la Salud Infantil (CHAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa la capacidad funcional de los niños durante la última semana.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Módulo de artritis del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa la calidad de vida del paciente en artritis pediátrica.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Escala de fatiga multidimensional del inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL-F)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa la fatiga en los niños.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa el dolor.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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5 veces prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa el estado funcional, la fuerza muscular y la resistencia.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Escala de autoeficacia de 6 ítems para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa la autoeficacia en pacientes con enfermedades crónicas.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Cuestionario clínico y biopsicosocial de artritis juvenil -JAB-Q
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Evalúa el estado biopsicosocial en pacientes con AIJ.
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Cambio desde el inicio hasta los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleUni.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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