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Telerehabilitación apoyada por el autocuidado en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil

5 de febrero de 2025 actualizado por: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

Investigación de la eficacia de la telerehabilitación asistida por el autocuidado en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil: un estudio controlado aleatorio

La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática crónica más común de etiología desconocida en la infancia. La AIJ cubre varios subgrupos diferentes y se manifiesta predominantemente por artritis periférica. Hinchazón de las articulaciones, derrame, sensibilidad y dolor en la AIJ; provoca limitaciones funcionales, fatiga y trastornos en la calidad de vida. La inflamación crónica limita las actividades diarias y la productividad del paciente. El autocuidado se define como la capacidad de un individuo para controlar sus síntomas, tratamiento, cambios en el estilo de vida y las consecuencias psicosociales y culturales de las condiciones de salud. Una buena autoeficacia y habilidades de afrontamiento reducen la carga sanitaria y financiera del individuo, así como la atención sanitaria, beneficiando a la sociedad en general. La telerehabilitación es la difusión de servicios de rehabilitación a través de tecnologías de la comunicación. En la literatura se ve que los estudios sobre aplicaciones de ejercicios basados ​​en Internet son limitados. En los estudios, se animó a las personas a realizar actividad física con una aplicación basada en Internet y se explicaron los beneficios de estar activo dentro del alcance de la educación del paciente, y se informó que, como resultado, el nivel de actividad física mejoró efectivamente. También puede aumentar la resistencia y se ha informado que es seguro y factible. En nuestro estudio, a diferencia de la literatura, el programa de autocuidado y las aplicaciones de ejercicio se integrarán en el método de telerehabilitación basado en Internet, basándose en el hecho de que las prácticas de ejercicio en la AIJ son efectivas en el manejo de la enfermedad y la mejora de los síntomas. Por lo tanto, en nuestro estudio; La eficacia de los métodos de ejercicio basados ​​en telerehabilitación que se aplicarán de forma adicional sincrónica y asincrónica a la educación de autocontrol en niños y adolescentes con AIJ sobre el dolor, la actividad de la enfermedad, el estado funcional, la fatiga, la calidad de vida, el estado psicosocial, la autoeficacia y la satisfacción. ser examinados y comparados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con Artritis Idiopática Juvenil según criterios diagnósticos ILAR
  • 8-18 años
  • Aceptar realizar los ejercicios durante todo el estudio.
  • Síntomas estables y medicamentos.
  • Acceso a internet y computadora

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 8 años
  • Operación quirúrgica o artroscópica en el último año.
  • Tener alguna enfermedad musculoesquelética o enfermedad ortopédica, neurológica o psicológica que pueda impedir la participación en el ejercicio.
  • Presencia de sinovitis activa y artritis.
  • Enfermedad vestibular activa
  • Incapacidad de la familia y del paciente para adaptarse a la evaluación.
  • Tener una enfermedad psiquiátrica que afecte la cooperación.
  • Tener insuficiencia cardíaca y patología pulmonar a un nivel que afectará las actividades de la vida diaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telerehabilitación Sincrónica

Sobre la base de la telerehabilitación, antes de iniciar la terapia de ejercicios tanto sincrónicos como asincrónicos, se proporcionará un programa integral de autocuidado.

La capacitación de autocuidado se compartirá en línea de forma sincrónica con los participantes de este grupo de ejercicios. El programa de ejercicios constará de ejercicios funcionales centrados en la estabilización del tronco, incluidos periodos de calentamiento y enfriamiento, 3 veces por semana durante 12 semanas, y será realizado online por el fisioterapeuta. El entrenamiento físico se completará con un ejercicio de calentamiento de 10 minutos seguido de 40 minutos de estabilización del tronco y ejercicios funcionales para las extremidades superiores e inferiores, seguido de un programa de enfriamiento de 10 minutos que consta de ejercicios de flexibilidad. La progresión en el entrenamiento físico se realizará aumentando el número de repeticiones y agregando bandas elásticas a los ejercicios.

Apoyar los ejercicios con un entorno basado en Internet y capacitación en autocuidado para niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil.
Comparador activo: Telerehabilitación asíncrona
Se impartirá capacitación de autocuidado a los participantes de este grupo de ejercicios a través de video y se les pedirá que lo vean. El programa de ejercicios constará de ejercicios funcionales enfocados a la estabilización del tronco, incluyendo períodos de calentamiento y enfriamiento, 3 veces por semana durante 12 semanas, y será compartido con los participantes a través de videos tomados por el fisioterapeuta. El entrenamiento físico se completará con un ejercicio de calentamiento de 10 minutos seguido de 40 minutos de estabilización del tronco y ejercicios funcionales para las extremidades superiores e inferiores, seguido de un programa de enfriamiento de 10 minutos que consta de ejercicios de flexibilidad. Los participantes serán controlados semanalmente por teléfono para determinar el seguimiento del ejercicio. La progresión en el entrenamiento físico se conseguirá con nuevos vídeos que incluyen un aumento en el número de repeticiones de los participantes y la incorporación de bandas elásticas a los ejercicios.
Apoyar los ejercicios con un entorno basado en Internet y capacitación en autocuidado para niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis idiopática juvenil (JADAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa la actividad de la enfermedad en pacientes con AIJ.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Escala de Evaluación de la Salud Infantil (CHAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa la capacidad funcional de los niños durante la última semana.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Módulo de artritis del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa la calidad de vida del paciente en artritis pediátrica.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Escala de fatiga multidimensional del inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL-F)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa la fatiga en los niños.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa el dolor.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses
5 veces prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa el estado funcional, la fuerza muscular y la resistencia.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Escala de autoeficacia de 6 ítems para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa la autoeficacia en pacientes con enfermedades crónicas.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Cuestionario clínico y biopsicosocial de artritis juvenil -JAB-Q
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los tres meses
Evalúa el estado biopsicosocial en pacientes con AIJ.
Cambio desde el inicio hasta los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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