- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06115954
Téléréadaptation soutenue par l'autogestion chez les enfants et les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Enquête sur l'efficacité de la téléréadaptation soutenue par l'autogestion chez les enfants et les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berna C Caglayan
- Numéro de téléphone: 0905448180827
- E-mail: ptcaglacaglayan@gmail.com
Lieux d'étude
-
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-
Denizli, Turquie
- Recrutement
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +902582692300
- E-mail: fztbilge@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Berna C Caglayan, PT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique selon les critères diagnostiques de l'ILAR
- 8-18 ans
- Accepter de faire les exercices tout au long de l'étude
- Symptômes et médicaments stables
- Accès Internet et ordinateur
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 8 ans
- Opération chirurgicale ou arthroscopique au cours de la dernière année
- Avoir une maladie musculo-squelettique ou une maladie orthopédique, neurologique ou psychologique pouvant empêcher la participation à l'exercice
- Présence de synovite active et d'arthrite
- Maladie vestibulaire active
- Incapacité de la famille et du patient à s'adapter à l'évaluation
- Avoir une maladie psychiatrique qui affecte la coopération
- Avoir une insuffisance cardiaque et une pathologie pulmonaire à un niveau qui affectera les activités de la vie quotidienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation Synchrone
Sur la base de la télérééducation, avant de commencer une thérapie par l'exercice synchrone et asynchrone, un programme complet d'autogestion sera proposé. La formation à l'autogestion sera partagée en ligne de manière synchrone avec les participants à ce groupe d'exercices. Le programme d'exercices comprendra des exercices fonctionnels axés sur la stabilisation du tronc, comprenant des périodes d'échauffement et de récupération, 3 fois par semaine pendant 12 semaines, et sera effectué en ligne par le physiothérapeute. L'entraînement physique sera complété par un exercice d'échauffement de 10 minutes suivi de 40 minutes de stabilisation du tronc et d'exercices fonctionnels pour les membres supérieurs et inférieurs, suivis d'un programme de récupération de 10 minutes composé d'exercices de flexibilité. La progression dans l'entraînement physique se fera en augmentant le nombre de répétitions et en ajoutant des bandes élastiques aux exercices. |
Soutenir les exercices avec un environnement basé sur Internet et une formation à l'autogestion pour les enfants et adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique
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Comparateur actif: Télérééducation asynchrone
Une formation à l'autogestion sera dispensée aux participants de ce groupe d'exercices par vidéo et il leur sera demandé de la regarder.
Le programme d'exercices comprendra des exercices fonctionnels axés sur la stabilisation du tronc, comprenant des périodes d'échauffement et de récupération, 3 fois par semaine pendant 12 semaines, et sera partagé avec les participants à travers des vidéos prises par le physiothérapeute.
L'entraînement physique sera complété par un exercice d'échauffement de 10 minutes suivi de 40 minutes de stabilisation du tronc et d'exercices fonctionnels pour les membres supérieurs et inférieurs, suivis d'un programme de récupération de 10 minutes composé d'exercices de flexibilité.
Les participants seront vérifiés chaque semaine par téléphone pour déterminer le suivi des exercices.
La progression dans l'entraînement physique sera réalisée grâce à de nouvelles vidéos qui incluent une augmentation du nombre de répétitions des participants et l'ajout d'élastiques aux exercices.
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Soutenir les exercices avec un environnement basé sur Internet et une formation à l'autogestion pour les enfants et adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d’activité de la maladie de l’arthrite juvénile idiopathique (JADAS)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue l'activité de la maladie chez les patients atteints d'AJI.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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Échelle d'évaluation de la santé de l'enfance (CHAQ)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue la capacité fonctionnelle des enfants au cours de la semaine écoulée.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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Module sur l'arthrite de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue la qualité de vie du patient atteint d'arthrite pédiatrique.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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Échelle de fatigue multidimensionnelle de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL-F)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue la fatigue chez les enfants.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue la douleur.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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5 fois test assis et debout
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue l'état fonctionnel, la force musculaire et l'endurance.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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Échelle d'auto-efficacité en 6 éléments pour la gestion des maladies chroniques
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue l'auto-efficacité des patients atteints de maladies chroniques.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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Le questionnaire biopsychosocial et clinique sur l'arthrite juvénile -JAB-Q
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
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Il évalue le statut biopsychosocial des patients AJI.
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Changement entre la ligne de base et trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PamukkaleUni.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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