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Téléréadaptation soutenue par l'autogestion chez les enfants et les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique

2 novembre 2023 mis à jour par: Berna Cagla Caglayan, Pamukkale University

Enquête sur l'efficacité de la téléréadaptation soutenue par l'autogestion chez les enfants et les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique : une étude contrôlée randomisée

L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatismale chronique la plus courante d'étiologie inconnue chez l'enfant. L’AJI couvre plusieurs sous-groupes différents et se manifeste principalement par une arthrite périphérique. Gonflement articulaire, épanchement, sensibilité, douleur dans l'AJI ; provoque des limitations fonctionnelles, de la fatigue et des troubles de la qualité de vie. L'inflammation chronique limite les activités quotidiennes et la productivité du patient. L'autogestion est définie comme la capacité d'un individu à gérer ses symptômes, son traitement, ses changements de mode de vie et les conséquences psychosociales et culturelles de ses problèmes de santé. Une bonne efficacité personnelle et de bonnes capacités d’adaptation réduisent le fardeau sanitaire et financier pesant sur l’individu ainsi que sur les soins de santé, ce qui profite à la société en général. La téléréadaptation est la diffusion de services de réadaptation grâce aux technologies de communication. Dans la littérature, on constate que les études sur les applications d’exercices basées sur Internet sont limitées. Dans les études, les gens ont été encouragés à faire de l'activité physique avec une application basée sur Internet et les avantages d'être actif ont été présentés dans le cadre de l'éducation des patients, et il a été rapporté que le niveau d'activité physique s'est effectivement amélioré en conséquence. Cela peut également augmenter l’endurance et s’est révélé sûr et réalisable. Dans notre étude, contrairement à la littérature, le programme d'autogestion et les applications d'exercices seront intégrés dans la méthode de téléréadaptation basée sur Internet, basée sur le fait que les pratiques d'exercices dans l'AJI sont efficaces dans la gestion de la maladie et l'amélioration des symptômes. Par conséquent, dans notre étude ; l'efficacité des méthodes d'exercices basées sur la télérééducation à appliquer de manière synchrone et asynchrone à l'éducation à l'autogestion chez les enfants et adolescents atteints d'AJI sur la douleur, l'activité de la maladie, l'état fonctionnel, la fatigue, la qualité de vie, l'état psychosocial, l'auto-efficacité et la satisfaction sera être examinés et comparés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie
        • Recrutement
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:
          • Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof.
          • Numéro de téléphone: +902582692300
          • E-mail: fztbilge@hotmail.com
        • Chercheur principal:
          • Berna C Caglayan, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique selon les critères diagnostiques de l'ILAR
  • 8-18 ans
  • Accepter de faire les exercices tout au long de l'étude
  • Symptômes et médicaments stables
  • Accès Internet et ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 8 ans
  • Opération chirurgicale ou arthroscopique au cours de la dernière année
  • Avoir une maladie musculo-squelettique ou une maladie orthopédique, neurologique ou psychologique pouvant empêcher la participation à l'exercice
  • Présence de synovite active et d'arthrite
  • Maladie vestibulaire active
  • Incapacité de la famille et du patient à s'adapter à l'évaluation
  • Avoir une maladie psychiatrique qui affecte la coopération
  • Avoir une insuffisance cardiaque et une pathologie pulmonaire à un niveau qui affectera les activités de la vie quotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation Synchrone

Sur la base de la télérééducation, avant de commencer une thérapie par l'exercice synchrone et asynchrone, un programme complet d'autogestion sera proposé.

La formation à l'autogestion sera partagée en ligne de manière synchrone avec les participants à ce groupe d'exercices. Le programme d'exercices comprendra des exercices fonctionnels axés sur la stabilisation du tronc, comprenant des périodes d'échauffement et de récupération, 3 fois par semaine pendant 12 semaines, et sera effectué en ligne par le physiothérapeute. L'entraînement physique sera complété par un exercice d'échauffement de 10 minutes suivi de 40 minutes de stabilisation du tronc et d'exercices fonctionnels pour les membres supérieurs et inférieurs, suivis d'un programme de récupération de 10 minutes composé d'exercices de flexibilité. La progression dans l'entraînement physique se fera en augmentant le nombre de répétitions et en ajoutant des bandes élastiques aux exercices.

Soutenir les exercices avec un environnement basé sur Internet et une formation à l'autogestion pour les enfants et adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Comparateur actif: Télérééducation asynchrone
Une formation à l'autogestion sera dispensée aux participants de ce groupe d'exercices par vidéo et il leur sera demandé de la regarder. Le programme d'exercices comprendra des exercices fonctionnels axés sur la stabilisation du tronc, comprenant des périodes d'échauffement et de récupération, 3 fois par semaine pendant 12 semaines, et sera partagé avec les participants à travers des vidéos prises par le physiothérapeute. L'entraînement physique sera complété par un exercice d'échauffement de 10 minutes suivi de 40 minutes de stabilisation du tronc et d'exercices fonctionnels pour les membres supérieurs et inférieurs, suivis d'un programme de récupération de 10 minutes composé d'exercices de flexibilité. Les participants seront vérifiés chaque semaine par téléphone pour déterminer le suivi des exercices. La progression dans l'entraînement physique sera réalisée grâce à de nouvelles vidéos qui incluent une augmentation du nombre de répétitions des participants et l'ajout d'élastiques aux exercices.
Soutenir les exercices avec un environnement basé sur Internet et une formation à l'autogestion pour les enfants et adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d’activité de la maladie de l’arthrite juvénile idiopathique (JADAS)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue l'activité de la maladie chez les patients atteints d'AJI.
Changement entre la ligne de base et trois mois
Échelle d'évaluation de la santé de l'enfance (CHAQ)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue la capacité fonctionnelle des enfants au cours de la semaine écoulée.
Changement entre la ligne de base et trois mois
Module sur l'arthrite de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue la qualité de vie du patient atteint d'arthrite pédiatrique.
Changement entre la ligne de base et trois mois
Échelle de fatigue multidimensionnelle de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL-F)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue la fatigue chez les enfants.
Changement entre la ligne de base et trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue la douleur.
Changement entre la ligne de base et trois mois
5 fois test assis et debout
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue l'état fonctionnel, la force musculaire et l'endurance.
Changement entre la ligne de base et trois mois
Échelle d'auto-efficacité en 6 éléments pour la gestion des maladies chroniques
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue l'auto-efficacité des patients atteints de maladies chroniques.
Changement entre la ligne de base et trois mois
Le questionnaire biopsychosocial et clinique sur l'arthrite juvénile -JAB-Q
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois
Il évalue le statut biopsychosocial des patients AJI.
Changement entre la ligne de base et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Estimé)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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