Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Telerreabilitação apoiada por autogestão em crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil

2 de novembro de 2023 atualizado por: Berna Cagla Caglayan, Pamukkale University

Investigação da eficácia da telerreabilitação apoiada pelo autogerenciamento em crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil: um estudo controlado randomizado

A artrite idiopática juvenil (AIJ) é a doença reumática crônica mais comum de etiologia desconhecida na infância. A AIJ abrange vários subgrupos diferentes e manifesta-se predominantemente por artrite periférica. Edema articular, derrame, sensibilidade, dor na AIJ; causa limitações funcionais, fadiga e distúrbios na qualidade de vida. A inflamação crônica limita as atividades diárias e a produtividade do paciente. A autogestão é definida como a capacidade de um indivíduo gerir os seus sintomas, tratamento, mudanças no estilo de vida e as consequências psicossociais e culturais das condições de saúde. Uma boa autoeficácia e capacidades de resposta reduzem os encargos financeiros e de saúde do indivíduo, bem como dos cuidados de saúde, beneficiando a sociedade em geral. A telerreabilitação é a divulgação de serviços de reabilitação através de tecnologias de comunicação. Na literatura verifica-se que os estudos sobre aplicativos de exercícios baseados na internet são limitados. Nos estudos, as pessoas foram encorajadas a praticar actividade física através de uma aplicação baseada na Internet e os benefícios de serem activos foram dados no âmbito da educação do paciente, tendo sido relatado que o nível de actividade física melhorou efectivamente como resultado. Também pode aumentar a resistência e foi relatado como seguro e viável. Em nosso estudo, diferentemente da literatura, o programa de autogestão e os aplicativos de exercícios serão integrados ao método de telerreabilitação baseado na internet, com base no fato de que as práticas de exercícios na AIJ são eficazes no manejo da doença e na melhora dos sintomas. Portanto, em nosso estudo; a eficácia dos métodos de exercício baseados na telerreabilitação a serem aplicados adicionalmente de forma síncrona e assíncrona à educação de autogestão em crianças e adolescentes com AIJ sobre dor, atividade da doença, estado funcional, fadiga, qualidade de vida, estado psicossocial, autoeficácia e satisfação ser examinado e comparado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Denizli, Peru
        • Recrutamento
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contato:
          • Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof.
          • Número de telefone: +902582692300
          • E-mail: fztbilge@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Berna C Caglayan, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com Artrite Idiopática Juvenil de acordo com os critérios diagnósticos do ILAR
  • 8-18 anos
  • Concordar em fazer os exercícios ao longo do estudo
  • Sintomas e medicamentos estáveis
  • Acesso à Internet e ao computador

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 8 anos
  • Operação cirúrgica ou artroscópica no último 1 ano
  • Ter qualquer doença musculoesquelética ou doença ortopédica, neurológica ou psicológica que possa impedir a participação em exercícios
  • Presença de sinovite e artrite ativas
  • Doença vestibular ativa
  • Incapacidade de adaptação da família e do paciente à avaliação
  • Ter uma doença psiquiátrica que afeta a cooperação
  • Ter insuficiência cardíaca e patologia pulmonar em um nível que afetará as atividades da vida diária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telerreabilitação Síncrona

Com base na telerreabilitação, antes de iniciar a terapia com exercícios síncronos e assíncronos, será fornecido um programa abrangente de autogestão.

O treinamento de autogestão será compartilhado online de forma síncrona com os participantes deste grupo de exercícios. O programa de exercícios consistirá em exercícios funcionais com foco na estabilização do tronco, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento, 3 vezes por semana durante 12 semanas, e será realizado online pelo fisioterapeuta. O treinamento físico será completado com um exercício de aquecimento de 10 minutos seguido de estabilização do tronco de 40 minutos e exercícios funcionais para as extremidades superiores e inferiores, seguido por um programa de resfriamento de 10 minutos composto por exercícios de flexibilidade. A progressão no treinamento físico será feita aumentando o número de repetições e adicionando elásticos aos exercícios.

Apoiar os exercícios com um ambiente baseado na Internet e treinamento de autogestão para crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil
Comparador Ativo: Telereabilitação Assíncrona
O treinamento de autogestão será ministrado aos participantes deste grupo de exercícios por meio de vídeo e eles serão solicitados a assisti-lo. O programa de exercícios consistirá em exercícios funcionais com foco na estabilização do tronco, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento, 3 vezes por semana durante 12 semanas, e será compartilhado com os participantes por meio de vídeos realizados pelo fisioterapeuta. O treinamento físico será completado com um exercício de aquecimento de 10 minutos seguido de estabilização do tronco de 40 minutos e exercícios funcionais para as extremidades superiores e inferiores, seguido por um programa de resfriamento de 10 minutos composto por exercícios de flexibilidade. Os participantes serão verificados semanalmente por telefone para determinar o monitoramento do exercício. A progressão no treinamento físico será alcançada com novos vídeos que incluem aumento no número de repetições dos participantes e adição de elásticos aos exercícios.
Apoiar os exercícios com um ambiente baseado na Internet e treinamento de autogestão para crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de atividade da doença da artrite idiopática juvenil (JADAS)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia a atividade da doença em pacientes com AIJ.
Mudança da linha de base para três meses
Escala de Avaliação de Saúde Infantil (CHAQ)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia a capacidade funcional das crianças na última semana.
Mudança da linha de base para três meses
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Artrite
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia a qualidade de vida do paciente com artrite pediátrica.
Mudança da linha de base para três meses
Escala Multidimensional de Fadiga do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL-F)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia a fadiga em crianças.
Mudança da linha de base para três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia a dor.
Mudança da linha de base para três meses
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia o estado funcional, força muscular e resistência.
Mudança da linha de base para três meses
Escala de autoeficácia de 6 itens para gerenciamento de doenças crônicas
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia a autoeficácia em pacientes com doenças crônicas.
Mudança da linha de base para três meses
O Questionário Biopsicossocial e Clínico da Artrite Juvenil -JAB-Q
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
Avalia o estado biopsicossocial em pacientes com AIJ.
Mudança da linha de base para três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Telerreabilitação apoiada por autogestão

3
Se inscrever