- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115954
Telerreabilitação apoiada por autogestão em crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil
Investigação da eficácia da telerreabilitação apoiada pelo autogerenciamento em crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Berna C Caglayan
- Número de telefone: 0905448180827
- E-mail: ptcaglacaglayan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru
- Recrutamento
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contato:
- Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +902582692300
- E-mail: fztbilge@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Berna C Caglayan, PT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com Artrite Idiopática Juvenil de acordo com os critérios diagnósticos do ILAR
- 8-18 anos
- Concordar em fazer os exercícios ao longo do estudo
- Sintomas e medicamentos estáveis
- Acesso à Internet e ao computador
Critério de exclusão:
- Ter menos de 8 anos
- Operação cirúrgica ou artroscópica no último 1 ano
- Ter qualquer doença musculoesquelética ou doença ortopédica, neurológica ou psicológica que possa impedir a participação em exercícios
- Presença de sinovite e artrite ativas
- Doença vestibular ativa
- Incapacidade de adaptação da família e do paciente à avaliação
- Ter uma doença psiquiátrica que afeta a cooperação
- Ter insuficiência cardíaca e patologia pulmonar em um nível que afetará as atividades da vida diária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telerreabilitação Síncrona
Com base na telerreabilitação, antes de iniciar a terapia com exercícios síncronos e assíncronos, será fornecido um programa abrangente de autogestão. O treinamento de autogestão será compartilhado online de forma síncrona com os participantes deste grupo de exercícios. O programa de exercícios consistirá em exercícios funcionais com foco na estabilização do tronco, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento, 3 vezes por semana durante 12 semanas, e será realizado online pelo fisioterapeuta. O treinamento físico será completado com um exercício de aquecimento de 10 minutos seguido de estabilização do tronco de 40 minutos e exercícios funcionais para as extremidades superiores e inferiores, seguido por um programa de resfriamento de 10 minutos composto por exercícios de flexibilidade. A progressão no treinamento físico será feita aumentando o número de repetições e adicionando elásticos aos exercícios. |
Apoiar os exercícios com um ambiente baseado na Internet e treinamento de autogestão para crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil
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Comparador Ativo: Telereabilitação Assíncrona
O treinamento de autogestão será ministrado aos participantes deste grupo de exercícios por meio de vídeo e eles serão solicitados a assisti-lo.
O programa de exercícios consistirá em exercícios funcionais com foco na estabilização do tronco, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento, 3 vezes por semana durante 12 semanas, e será compartilhado com os participantes por meio de vídeos realizados pelo fisioterapeuta.
O treinamento físico será completado com um exercício de aquecimento de 10 minutos seguido de estabilização do tronco de 40 minutos e exercícios funcionais para as extremidades superiores e inferiores, seguido por um programa de resfriamento de 10 minutos composto por exercícios de flexibilidade.
Os participantes serão verificados semanalmente por telefone para determinar o monitoramento do exercício.
A progressão no treinamento físico será alcançada com novos vídeos que incluem aumento no número de repetições dos participantes e adição de elásticos aos exercícios.
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Apoiar os exercícios com um ambiente baseado na Internet e treinamento de autogestão para crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atividade da doença da artrite idiopática juvenil (JADAS)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia a atividade da doença em pacientes com AIJ.
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Mudança da linha de base para três meses
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Escala de Avaliação de Saúde Infantil (CHAQ)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia a capacidade funcional das crianças na última semana.
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Mudança da linha de base para três meses
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Artrite
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia a qualidade de vida do paciente com artrite pediátrica.
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Mudança da linha de base para três meses
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Escala Multidimensional de Fadiga do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL-F)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia a fadiga em crianças.
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Mudança da linha de base para três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia a dor.
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Mudança da linha de base para três meses
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Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia o estado funcional, força muscular e resistência.
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Mudança da linha de base para três meses
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Escala de autoeficácia de 6 itens para gerenciamento de doenças crônicas
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia a autoeficácia em pacientes com doenças crônicas.
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Mudança da linha de base para três meses
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O Questionário Biopsicossocial e Clínico da Artrite Juvenil -JAB-Q
Prazo: Mudança da linha de base para três meses
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Avalia o estado biopsicossocial em pacientes com AIJ.
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Mudança da linha de base para três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleUni.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ativo, não recrutando