- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06115954
Teleriabilitazione supportata dall'autogestione nei bambini e negli adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile
Indagine sull'efficacia della teleriabilitazione supportata dall'autogestione nei bambini e negli adolescenti con artrite idiopatica giovanile: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrite idiopatica giovanile secondo i criteri diagnostici ILAR
- 8-18 anni
- Accettare di fare gli esercizi durante lo studio
- Sintomi e farmaci stabili
- Accesso a Internet e al computer
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 8 anni
- Intervento chirurgico o artroscopico nell'ultimo anno
- Avere qualsiasi malattia muscoloscheletrica o malattia ortopedica, neurologica o psicologica che possa impedire la partecipazione all'esercizio fisico
- Presenza di sinovite attiva e artrite
- Malattia vestibolare attiva
- Incapacità della famiglia e del paziente di adattarsi alla valutazione
- Avere una malattia psichiatrica che compromette la cooperazione
- Avere insufficienza cardiaca e patologia polmonare a un livello tale da influenzare le attività della vita quotidiana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Teleriabilitazione sincrona
Sulla base della teleriabilitazione, prima di iniziare la terapia fisica sia sincrona che asincrona, verrà fornito un programma completo di autogestione. La formazione sull'autogestione sarà condivisa online in modo sincrono con i partecipanti a questo gruppo di esercizi. Il programma di esercizi consisterà in esercizi funzionali focalizzati sulla stabilizzazione del tronco, compresi periodi di riscaldamento e defaticamento, 3 volte a settimana per 12 settimane, e sarà eseguito online dal fisioterapista. L'allenamento fisico sarà completato con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti seguito da 40 minuti di stabilizzazione del tronco ed esercizi funzionali per gli arti superiori e inferiori, seguiti da un programma di defaticamento di 10 minuti composto da esercizi di flessibilità. La progressione nell'allenamento fisico verrà effettuata aumentando il numero di ripetizioni e aggiungendo elastici agli esercizi. |
Supportare gli esercizi con un ambiente basato su Internet e formazione sull'autogestione per bambini e adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile
|
|
Comparatore attivo: Teleriabilitazione asincrona
La formazione sull'autogestione verrà consegnata ai partecipanti a questo gruppo di esercizi tramite video e verrà loro chiesto di guardarla.
Il programma di esercizi consisterà in esercizi funzionali focalizzati sulla stabilizzazione del tronco, compresi periodi di riscaldamento e defaticamento, 3 volte a settimana per 12 settimane, e sarà condiviso con i partecipanti attraverso video ripresi dal fisioterapista.
L'allenamento fisico sarà completato con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti seguito da 40 minuti di stabilizzazione del tronco ed esercizi funzionali per gli arti superiori e inferiori, seguiti da un programma di defaticamento di 10 minuti composto da esercizi di flessibilità.
I partecipanti verranno controllati settimanalmente telefonicamente per determinare il monitoraggio degli esercizi.
La progressione nell'allenamento fisico sarà ottenuta con nuovi video che prevedono un aumento del numero di ripetizioni dei partecipanti e l'aggiunta di elastici agli esercizi.
|
Supportare gli esercizi con un ambiente basato su Internet e formazione sull'autogestione per bambini e adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'attività della malattia dell'artrite idiopatica giovanile (JADAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta l’attività della malattia nei pazienti con AIG.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
|
Scala di valutazione della salute infantile (CHAQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta l'abilità funzionale dei bambini nell'ultima settimana.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
|
Modulo sull'artrite Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta la qualità della vita del paziente affetto da artrite pediatrica.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
|
Scala multidimensionale della fatica per l'inventario pediatrico della qualità della vita (PedsQL-F)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta la fatica nei bambini.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta il dolore.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
|
5 volte sedersi e stare in piedi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta lo stato funzionale, la forza muscolare e la resistenza.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
|
Scala di autoefficacia a 6 voci per la gestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta l’autoefficacia nei pazienti con malattie croniche.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
|
Il questionario biopsicosociale e clinico sull’artrite giovanile -JAB-Q
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
|
Valuta lo stato biopsicosociale nei pazienti con AIG.
|
Passaggio dal basale a tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PamukkaleUni.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .