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Teleriabilitazione supportata dall'autogestione nei bambini e negli adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile

5 febbraio 2025 aggiornato da: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

Indagine sull'efficacia della teleriabilitazione supportata dall'autogestione nei bambini e negli adolescenti con artrite idiopatica giovanile: uno studio randomizzato e controllato

L’artrite idiopatica giovanile (AIG) è la malattia reumatica cronica più comune ad eziologia sconosciuta nell’infanzia. L'AIG comprende diversi sottogruppi e si manifesta prevalentemente con l'artrite periferica. Gonfiore articolare, versamento, dolorabilità, dolore nell'AIG; provoca limitazioni funzionali, affaticamento e disturbi della qualità della vita. L'infiammazione cronica limita le attività quotidiane e la produttività del paziente. L’autogestione è definita come la capacità di un individuo di gestire i propri sintomi, il trattamento, i cambiamenti dello stile di vita e le conseguenze psicosociali e culturali delle condizioni di salute. Una buona autoefficacia e capacità di affrontare la situazione riducono l’onere sanitario e finanziario sia per l’individuo che per l’assistenza sanitaria, a vantaggio della società in generale. La teleriabilitazione è la diffusione dei servizi riabilitativi attraverso le tecnologie della comunicazione. In letteratura si vede che gli studi sulle applicazioni degli esercizi basati su Internet sono limitati. Negli studi, le persone sono state incoraggiate all'attività fisica con un'applicazione basata su Internet e i benefici dell'attività fisica sono stati illustrati nell'ambito dell'educazione del paziente ed è stato riferito che il livello di attività fisica di conseguenza è effettivamente migliorato. Può anche aumentare la resistenza ed è stato segnalato come sicuro e fattibile. Nel nostro studio, a differenza della letteratura, il programma di autogestione e le applicazioni di esercizi saranno integrati nel metodo di teleriabilitazione basato su Internet, sulla base del fatto che le pratiche di esercizio nell’AIG sono efficaci nella gestione della malattia e nel miglioramento dei sintomi. Pertanto, nel nostro studio; l’efficacia dei metodi di esercizio basati sulla teleriabilitazione da applicare in modo sincrono e asincrono all’educazione all’autogestione nei bambini e negli adolescenti con AIG riguardo al dolore, all’attività della malattia, allo stato funzionale, all’affaticamento, alla qualità della vita, allo stato psicosociale, all’autoefficacia e alla soddisfazione. essere esaminati e confrontati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrite idiopatica giovanile secondo i criteri diagnostici ILAR
  • 8-18 anni
  • Accettare di fare gli esercizi durante lo studio
  • Sintomi e farmaci stabili
  • Accesso a Internet e al computer

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 8 anni
  • Intervento chirurgico o artroscopico nell'ultimo anno
  • Avere qualsiasi malattia muscoloscheletrica o malattia ortopedica, neurologica o psicologica che possa impedire la partecipazione all'esercizio fisico
  • Presenza di sinovite attiva e artrite
  • Malattia vestibolare attiva
  • Incapacità della famiglia e del paziente di adattarsi alla valutazione
  • Avere una malattia psichiatrica che compromette la cooperazione
  • Avere insufficienza cardiaca e patologia polmonare a un livello tale da influenzare le attività della vita quotidiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione sincrona

Sulla base della teleriabilitazione, prima di iniziare la terapia fisica sia sincrona che asincrona, verrà fornito un programma completo di autogestione.

La formazione sull'autogestione sarà condivisa online in modo sincrono con i partecipanti a questo gruppo di esercizi. Il programma di esercizi consisterà in esercizi funzionali focalizzati sulla stabilizzazione del tronco, compresi periodi di riscaldamento e defaticamento, 3 volte a settimana per 12 settimane, e sarà eseguito online dal fisioterapista. L'allenamento fisico sarà completato con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti seguito da 40 minuti di stabilizzazione del tronco ed esercizi funzionali per gli arti superiori e inferiori, seguiti da un programma di defaticamento di 10 minuti composto da esercizi di flessibilità. La progressione nell'allenamento fisico verrà effettuata aumentando il numero di ripetizioni e aggiungendo elastici agli esercizi.

Supportare gli esercizi con un ambiente basato su Internet e formazione sull'autogestione per bambini e adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile
Comparatore attivo: Teleriabilitazione asincrona
La formazione sull'autogestione verrà consegnata ai partecipanti a questo gruppo di esercizi tramite video e verrà loro chiesto di guardarla. Il programma di esercizi consisterà in esercizi funzionali focalizzati sulla stabilizzazione del tronco, compresi periodi di riscaldamento e defaticamento, 3 volte a settimana per 12 settimane, e sarà condiviso con i partecipanti attraverso video ripresi dal fisioterapista. L'allenamento fisico sarà completato con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti seguito da 40 minuti di stabilizzazione del tronco ed esercizi funzionali per gli arti superiori e inferiori, seguiti da un programma di defaticamento di 10 minuti composto da esercizi di flessibilità. I partecipanti verranno controllati settimanalmente telefonicamente per determinare il monitoraggio degli esercizi. La progressione nell'allenamento fisico sarà ottenuta con nuovi video che prevedono un aumento del numero di ripetizioni dei partecipanti e l'aggiunta di elastici agli esercizi.
Supportare gli esercizi con un ambiente basato su Internet e formazione sull'autogestione per bambini e adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'attività della malattia dell'artrite idiopatica giovanile (JADAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta l’attività della malattia nei pazienti con AIG.
Passaggio dal basale a tre mesi
Scala di valutazione della salute infantile (CHAQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta l'abilità funzionale dei bambini nell'ultima settimana.
Passaggio dal basale a tre mesi
Modulo sull'artrite Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta la qualità della vita del paziente affetto da artrite pediatrica.
Passaggio dal basale a tre mesi
Scala multidimensionale della fatica per l'inventario pediatrico della qualità della vita (PedsQL-F)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta la fatica nei bambini.
Passaggio dal basale a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta il dolore.
Passaggio dal basale a tre mesi
5 volte sedersi e stare in piedi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta lo stato funzionale, la forza muscolare e la resistenza.
Passaggio dal basale a tre mesi
Scala di autoefficacia a 6 voci per la gestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta l’autoefficacia nei pazienti con malattie croniche.
Passaggio dal basale a tre mesi
Il questionario biopsicosociale e clinico sull’artrite giovanile -JAB-Q
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi
Valuta lo stato biopsicosociale nei pazienti con AIG.
Passaggio dal basale a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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