Телереабилитация детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом при поддержке самоуправления
5 февраля 2025 г. обновлено: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University
Исследование эффективности телереабилитации с поддержкой самоуправления у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом: рандомизированное контролируемое исследование
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — наиболее частое хроническое ревматическое заболевание неизвестной этиологии в детском возрасте.
ЮИА охватывает несколько различных подгрупп и преимущественно проявляется периферическим артритом.
Припухлость суставов, выпот, болезненность, боль при ЮИА; вызывает функциональные ограничения, утомляемость и нарушения качества жизни.
Хроническое воспаление ограничивает повседневную деятельность и продуктивность пациента.
Самоконтроль определяется как способность человека управлять своими симптомами, лечением, изменениями образа жизни, а также психосоциальными и культурными последствиями состояния здоровья.
Хорошая самоэффективность и навыки преодоления трудностей снижают здоровье и финансовую нагрузку на человека, а также на здравоохранение, принося пользу обществу в целом.
Телереабилитация – это распространение реабилитационных услуг посредством коммуникационных технологий.
В литературе видно, что исследования интернет-приложений для упражнений ограничены.
В ходе исследований людей поощряли к физической активности с помощью интернет-приложения, а преимущества активного образа жизни объяснялись в рамках обучения пациентов, и сообщалось, что в результате уровень физической активности эффективно улучшился.
Это также может повысить выносливость и, как сообщается, является безопасным и осуществимым.
В нашем исследовании, в отличие от литературы, программа самоконтроля и приложения для упражнений будут интегрированы в интернет-метод телереабилитации, основанный на том факте, что практика упражнений при ЮИА эффективна для лечения заболеваний и улучшения симптомов.
Поэтому в нашем исследовании; эффективность методов телереабилитации, которые будут применяться дополнительно синхронно и асинхронно к обучению самоконтролю у детей и подростков с ЮИА в отношении боли, активности заболевания, функционального статуса, утомляемости, качества жизни, психосоциального статуса, самоэффективности и удовлетворенности. рассматривать и сравнивать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ювенильный идиопатический артрит согласно диагностическим критериям ILAR.
- 8-18 лет
- Согласие выполнять упражнения на протяжении всего исследования.
- Стабильные симптомы и лекарства
- Доступ в Интернет и компьютер
Критерий исключения:
- Быть моложе 8 лет
- Хирургическая или артроскопическая операция за последний 1 год.
- Наличие каких-либо заболеваний опорно-двигательного аппарата или ортопедических, неврологических, психологических заболеваний, которые могут помешать участию в физических упражнениях.
- Наличие активного синовита и артрита.
- Активное вестибулярное заболевание
- Неспособность семьи и пациента адаптироваться к оценке
- Наличие психического заболевания, которое влияет на сотрудничество
- Наличие сердечной недостаточности и патологии легких на уровне, который повлияет на повседневную деятельность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синхронная телереабилитация
На основе телереабилитации перед началом как синхронной, так и асинхронной ЛФК будет проведена комплексная программа самоконтроля. Обучение самоконтролю будет проводиться онлайн синхронно с участниками этой группы упражнений. Программа упражнений будет состоять из функциональных упражнений, направленных на стабилизацию туловища, включая периоды разминки и заминки, 3 раза в неделю в течение 12 недель и будет выполняться физиотерапевтом онлайн. Тренировка по физическим упражнениям будет завершена 10-минутной разминкой, за которой последуют 40-минутные упражнения по стабилизации туловища и функциональным упражнениям для верхних и нижних конечностей, а затем 10-минутная программа заминки, состоящая из упражнений на гибкость. Прогресс в тренировках будет осуществляться за счет увеличения количества повторений и добавления к упражнениям эластичных лент. |
Поддержка упражнений с помощью Интернет-среды и обучение самоконтролю для детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом.
|
|
Активный компаратор: Асинхронная телереабилитация
Тренинг по самоконтролю будет проводиться для участников этой группы упражнений посредством видео, и им будет предложено его просмотреть.
Программа упражнений будет состоять из функциональных упражнений, направленных на стабилизацию туловища, включая периоды разминки и заминки, 3 раза в неделю в течение 12 недель, и будет представлена участникам посредством видеороликов, снятых физиотерапевтом.
Тренировка по физическим упражнениям будет завершена 10-минутной разминкой, за которой последуют 40-минутные упражнения по стабилизации туловища и функциональным упражнениям для верхних и нижних конечностей, а затем 10-минутная программа заминки, состоящая из упражнений на гибкость.
Участников будут еженедельно проверять по телефону для определения отслеживания тренировок.
Прогресс в упражнениях будет достигнут за счет новых видеороликов, которые включают увеличение количества повторений участников и добавление к упражнениям резинок.
|
Поддержка упражнений с помощью Интернет-среды и обучение самоконтролю для детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности ювенильного идиопатического артрита (JADAS)
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Оценивают активность заболевания у больных ЮИА.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
|
Шкала оценки здоровья детей (CHAQ)
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Он оценивает функциональные способности детей за последнюю неделю.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL) 3.0 Модуль артрита
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Оценивается качество жизни пациентов с детским артритом.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
|
Многомерная шкала детской оценки качества жизни (PedsQL-F)
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Он оценивает утомляемость у детей.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Это оценка боли.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
|
5 раз сдать и выдержать тест
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Оценивают функциональное состояние, мышечную силу и выносливость.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
|
Шкала самоэффективности из 6 пунктов для борьбы с хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Оценена самоэффективность у пациентов с хроническими заболеваниями.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
|
Биопсихосоциальный и клинический опросник по ювенильному артриту -JAB-Q
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на три месяца
|
Оценивают биопсихосоциальный статус больных ЮИА.
|
Изменение с базового уровня на три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PamukkaleUni.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .