Door zelfmanagement ondersteunde telerehabilitatie bij kinderen en adolescenten met juveniele idiopathische artritis
5 februari 2025 bijgewerkt door: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University
Onderzoek naar de werkzaamheid van door zelfmanagement ondersteunde telerehabilitatie bij kinderen en adolescenten met juveniele idiopathische artritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is de meest voorkomende chronische reumatische ziekte met onbekende etiologie bij kinderen.
JIA omvat verschillende subgroepen en manifesteert zich voornamelijk door perifere artritis.
Gewrichtszwelling, effusie, gevoeligheid, pijn bij JIA; veroorzaakt functionele beperkingen, vermoeidheid en stoornissen in de kwaliteit van leven.
Chronische ontstekingen beperken de dagelijkse activiteiten en productiviteit van de patiënt.
Zelfmanagement wordt gedefinieerd als het vermogen van een individu om zijn symptomen, behandeling, veranderingen in levensstijl en de psychosociale en culturele gevolgen van gezondheidsproblemen te beheersen.
Goede zelfeffectiviteit en copingvaardigheden verminderen de gezondheids- en financiële lasten voor zowel het individu als de gezondheidszorg, wat de samenleving in het algemeen ten goede komt.
Telerevalidatie is de verspreiding van revalidatiediensten via communicatietechnologieën.
Uit de literatuur blijkt dat de onderzoeken naar oefentoepassingen op internet beperkt zijn.
In de onderzoeken werden mensen aangemoedigd tot fysieke activiteit met een op internet gebaseerde applicatie en werden de voordelen van actief zijn gegeven in het kader van patiëntenvoorlichting, en er werd gemeld dat het niveau van fysieke activiteit als gevolg daarvan effectief verbeterde.
Het kan ook het uithoudingsvermogen vergroten en is naar verluidt veilig en haalbaar.
In onze studie zullen, in tegenstelling tot de literatuur, het zelfmanagementprogramma en de oefentoepassingen worden geïntegreerd in de op internet gebaseerde telerevalidatiemethode, gebaseerd op het feit dat de oefenpraktijken bij JIA effectief zijn bij het beheersen van de ziekte en het verbeteren van de symptomen.
Daarom in onze studie; de effectiviteit van op telerehabilitatie gebaseerde oefenmethoden die bovendien synchroon en asynchroon kunnen worden toegepast op zelfmanagementeducatie bij kinderen en adolescenten met JIA op het gebied van pijn, ziekteactiviteit, functionele status, vermoeidheid, kwaliteit van leven, psychosociale status, zelfeffectiviteit en tevredenheid zal onderzocht en vergeleken worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met juveniele idiopathische artritis volgens de diagnostische criteria van de ILAR
- 8-18 jaar oud
- Akkoord gaan met het doen van de oefeningen gedurende de hele studie
- Stabiele symptomen en medicijnen
- Internet- en computertoegang
Uitsluitingscriteria:
- Wees jonger dan 8 jaar
- Chirurgische of arthroscopische operatie in het afgelopen jaar
- Als u een aandoening van het bewegingsapparaat of een orthopedische, neurologische of psychologische aandoening heeft die deelname aan lichaamsbeweging kan belemmeren
- Aanwezigheid van actieve synovitis en artritis
- Actieve vestibulaire ziekte
- Het onvermogen van familie en patiënt om zich aan te passen aan de beoordeling
- Een psychiatrische ziekte hebben die de samenwerking beïnvloedt
- Hartfalen en longpathologie hebben op een niveau dat de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Synchrone telerehabilitatie
Op basis van telerevalidatie wordt voorafgaand aan de start van zowel synchrone als asynchrone oefentherapie een uitgebreid zelfmanagementprogramma aangeboden. De zelfmanagementtraining wordt online synchroon gedeeld met de deelnemers in deze oefengroep. Het oefenprogramma zal bestaan uit functionele oefeningen gericht op rompstabilisatie, inclusief warming-up en cool-down periodes, 3 keer per week gedurende 12 weken, en zal online worden uitgevoerd door de fysiotherapeut. De oefentraining wordt aangevuld met een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 40 minuten rompstabilisatie en functionele oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, gevolgd door een afkoelingsprogramma van 10 minuten bestaande uit flexibiliteitsoefeningen. Vooruitgang in de oefentraining zal worden bereikt door het aantal herhalingen te vergroten en elastische banden aan de oefeningen toe te voegen. |
Ondersteuning van de oefeningen met een internetgebaseerde omgeving en zelfmanagementtraining voor kinderen en adolescenten met juveniele idiopathische artritis
|
|
Actieve vergelijker: Asynchrone telerehabilitatie
De deelnemers aan deze oefengroep krijgen via video een zelfmanagementtraining aangeboden en hen wordt gevraagd deze te bekijken.
Het oefenprogramma zal bestaan uit functionele oefeningen gericht op rompstabilisatie, inclusief warming-up en cool-down periodes, 3 keer per week gedurende 12 weken, en zal met de deelnemers worden gedeeld via video’s gemaakt door de fysiotherapeut.
De oefentraining wordt aangevuld met een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 40 minuten rompstabilisatie en functionele oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, gevolgd door een afkoelingsprogramma van 10 minuten bestaande uit flexibiliteitsoefeningen.
Deelnemers worden wekelijks telefonisch gecontroleerd om de trainingsregistratie te bepalen.
Vooruitgang in de oefentraining zal worden bereikt met nieuwe video's die onder meer een toename van het aantal herhalingen van de deelnemers en de toevoeging van elastische banden aan de oefeningen omvatten.
|
Ondersteuning van de oefeningen met een internetgebaseerde omgeving en zelfmanagementtraining voor kinderen en adolescenten met juveniele idiopathische artritis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juveniele idiopathische artritisziekte-activiteitsscore (JADAS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt de ziekteactiviteit bij patiënten met JIA.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
|
Beoordelingsschaal voor de gezondheid van kinderen (CHAQ)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt het functionele vermogen van de kinderen over de afgelopen week.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven bij kinderen (PedsQL) 3.0 Artritismodule
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt de kwaliteit van leven van de patiënt bij pediatrische artritis.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
|
Multidimensionale vermoeidheidsschaal voor de kwaliteit van leven van kinderen (PedsQL-F)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt de vermoeidheid bij kinderen.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt de pijn.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
|
5 keer zit- en sta-test
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt de functionele status, spierkracht en uithoudingsvermogen.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal met 6 items voor het beheersen van chronische ziekten
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt de zelfeffectiviteit bij patiënten met chronische ziekten.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
|
De biopsychosociale en klinische vragenlijst bij juveniele artritis -JAB-Q
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie maanden
|
Het beoordeelt de biopsychosociale status bij JIA-patiënten.
|
Verander van basislijn naar drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PamukkaleUni.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .