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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115954
청소년 특발성 관절염이 있는 아동 및 청소년의 자가 관리 지원 원격 재활
2023년 11월 2일 업데이트: Berna Cagla Caglayan, Pamukkale University
청소년 특발성 관절염이 있는 아동 및 청소년의 자가 관리 지원 원격 재활의 유효성 조사: 무작위 대조 연구
소아 특발성 관절염(JIA)은 소아기에 원인을 알 수 없는 가장 흔한 만성 류마티스 질환입니다.
JIA는 여러 가지 하위 그룹을 포괄하며 주로 말초 관절염으로 나타납니다.
JIA의 관절 부종, 삼출, 압통, 통증; 기능적 제한, 피로, 삶의 질 장애를 유발합니다.
만성 염증은 환자의 일상 활동과 생산성을 제한합니다.
자기 관리는 증상, 치료, 생활 방식 변화, 건강 상태로 인한 심리사회적, 문화적 결과를 관리하는 개인의 능력으로 정의됩니다.
좋은 자기 효능감과 대처 기술은 개인은 물론 건강 관리에 대한 건강 및 재정적 부담을 줄여 사회 전반에 도움이 됩니다.
원격재활은 통신 기술을 통해 재활 서비스를 보급하는 것입니다.
문헌을 보면 인터넷 기반의 운동 응용에 대한 연구는 제한적임을 알 수 있다.
연구에서는 인터넷 기반 애플리케이션을 통해 신체활동을 장려하고, 환자 교육 범위 내에서 활동의 이점을 부여하였으며, 그 결과 신체활동 수준이 효과적으로 향상되는 것으로 보고되었다.
또한 지구력을 높일 수 있으며 안전하고 실행 가능한 것으로 보고되었습니다.
본 연구에서는 문헌과 달리 JIA의 운동 실천이 질병 관리 및 증상 개선에 효과적이라는 사실을 바탕으로 자가관리 프로그램과 운동 애플리케이션을 인터넷 기반 원격재활 방법에 통합하고자 한다.
그러므로 우리 연구에서는; 통증, 질병 활동, 기능 상태, 피로, 삶의 질, 심리사회적 상태, 자기 효능 및 만족도에 대한 JIA 아동 및 청소년의 자기 관리 교육에 동기식 및 비동기식으로 추가로 적용되는 원격 재활 기반 운동 방법의 효과는 검사하고 비교해보세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Berna C Caglayan
- 전화번호: 0905448180827
- 이메일: ptcaglacaglayan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Denizli, 칠면조
- 모병
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
연락하다:
- Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof.
- 전화번호: +902582692300
- 이메일: fztbilge@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Berna C Caglayan, PT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ILAR 진단 기준에 따라 소아 특발성 관절염으로 진단받은 자
- 8~18세
- 연구 기간 동안 연습을 하기로 동의함
- 안정적인 증상과 약물
- 인터넷 및 컴퓨터 이용
제외 기준:
- 8세 미만이어야 합니다.
- 지난 1년간 수술 또는 관절경 수술
- 운동 참여에 지장을 초래할 수 있는 근골격계 질환 또는 정형외과적, 신경학적, 심리적 질환이 있는 자
- 활동성 윤활막염 및 관절염의 존재
- 활동성 전정 질환
- 가족과 환자가 평가에 적응할 수 없음
- 협력에 영향을 미치는 정신 질환이 있음
- 일상생활 활동에 영향을 미칠 정도의 심부전 및 폐병리를 앓고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기식 원격 재활
원격 재활을 기반으로 동기식 및 비동기식 운동 치료를 시작하기 전에 종합적인 자기 관리 프로그램이 제공됩니다. 자기 관리 교육은 이 연습 그룹의 참가자들과 동시에 온라인으로 공유됩니다. 운동 프로그램은 준비운동과 정리운동을 포함해 몸통 안정화에 초점을 맞춘 기능적 운동으로 주 3회, 12주간 진행되며, 물리치료사가 온라인으로 진행한다. 운동훈련은 준비운동 10분, 몸통 안정화 운동 40분, 상하지 기능운동, 유연성 운동으로 구성된 쿨다운 프로그램 10분으로 구성된다. 운동훈련의 진행은 반복횟수를 늘리고 운동에 탄력밴드를 추가하는 방식으로 진행됩니다. |
소아특발성관절염 아동·청소년 대상 인터넷 기반 운동 및 자기관리 훈련 지원
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활성 비교기: 비동기식 원격 재활
본 운동그룹의 참가자들에게는 자기관리 교육이 영상으로 전달되며, 시청을 요청받게 됩니다.
운동 프로그램은 12주간 주 3회 워밍업, 쿨다운 등 몸통 안정화에 초점을 맞춘 기능적 운동으로 구성되며, 물리치료사가 촬영한 영상을 통해 참가자들과 공유할 예정이다.
운동훈련은 준비운동 10분, 몸통 안정화 운동 40분, 상하지 기능운동, 유연성 운동으로 구성된 쿨다운 프로그램 10분으로 구성된다.
참가자들은 운동 추적을 결정하기 위해 매주 전화로 확인을 받게 됩니다.
참가자의 반복 횟수를 늘리고 운동에 탄성 밴드를 추가하는 등의 새로운 비디오를 통해 운동 훈련의 발전이 이루어질 것입니다.
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소아특발성관절염 아동·청소년 대상 인터넷 기반 운동 및 자기관리 훈련 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 특발성 관절염 질환 활동 점수(JADAS)
기간: 기준에서 3개월로 변경
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JIA 환자의 질병 활성도를 평가합니다.
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기준에서 3개월로 변경
|
아동 건강 평가 척도(CHAQ)
기간: 기준에서 3개월로 변경
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지난 주 동안 어린이의 기능적 능력을 평가합니다.
|
기준에서 3개월로 변경
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소아 삶의 질 목록(PedsQL) 3.0 관절염 모듈
기간: 기준에서 3개월로 변경
|
소아 관절염 환자의 삶의 질을 평가합니다.
|
기준에서 3개월로 변경
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소아 삶의 질 목록 다차원 피로 척도(PedsQL-F)
기간: 기준에서 3개월로 변경
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어린이의 피로도를 평가합니다.
|
기준에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도
기간: 기준에서 3개월로 변경
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통증을 평가합니다.
|
기준에서 3개월로 변경
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5회 앉아서 서기 테스트
기간: 기준에서 3개월로 변경
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기능 상태, 근력, 지구력을 평가합니다.
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기준에서 3개월로 변경
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만성 질환 관리를 위한 6가지 항목 자기 효능 척도
기간: 기준에서 3개월로 변경
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만성 질환 환자의 자기 효능을 평가합니다.
|
기준에서 3개월로 변경
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청소년 관절염 생물심리사회적 및 임상적 설문지 -JAB-Q
기간: 기준에서 3개월로 변경
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JIA 환자의 생물심리사회적 상태를 평가합니다.
|
기준에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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