- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115954
Itsehoidon tukema etäkuntoutus lapsilla ja nuorilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Itsehallinnan tukeman etäkuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen lasten ja nuorten idiopaattista niveltulehdusta sairastavilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus ILAR-diagnostisten kriteerien mukaisesti
- 8-18 vuotias
- Hyväksymällä harjoitusten tekemisen koko tutkimuksen ajan
- Vakaat oireet ja lääkkeet
- Internet- ja tietokoneyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 8-vuotias
- Kirurginen tai artroskopinen leikkaus viimeisen 1 vuoden aikana
- Jos sinulla on jokin tuki- ja liikuntaelinsairaus tai ortopedinen, neurologinen tai psyykkinen sairaus, joka voi estää harjoitteluun osallistumisen
- Aktiivisen niveltulehduksen ja niveltulehduksen esiintyminen
- Aktiivinen vestibulaarisairaus
- Perheen ja potilaan kyvyttömyys sopeutua arviointiin
- Psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa yhteistyöhön
- Sydämen vajaatoiminta ja keuhkojen patologia tasolla, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synkroninen etäkuntoutus
Etäkuntoutuksen perusteella ennen synkronisen ja asynkronisen liikuntaterapian aloittamista järjestetään kattava itsehallintaohjelma. Itsejohtamiskoulutus jaetaan verkossa synkronisesti tähän harjoitusryhmään osallistuvien kanssa. Harjoitusohjelma koostuu rungon vakauttamiseen keskittyvistä toiminnallisista harjoituksista, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja ne suoritetaan fysioterapeutin toimesta verkossa. Harjoitusharjoittelu päättyy 10 minuutin lämmittelyharjoitukseen, jota seuraa 40 minuutin vartalon stabilointi- ja toiminnalliset ylä- ja alaraajojen harjoitukset, jota seuraa 10 minuutin jäähdytysohjelma, joka koostuu joustavuusharjoituksista. Harjoittelussa edetään lisäämällä toistojen määrää ja lisäämällä harjoituksiin joustonauhat. |
Harjoitusten tukeminen nettipohjaisella ympäristöllä ja itsehallintakoulutuksella juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastaville lapsille ja nuorille
|
|
Active Comparator: Asynkroninen etäkuntoutus
Itsejohtamiskoulutus toimitetaan tähän harjoitusryhmään osallistuville videon välityksellä ja heitä pyydetään katsomaan se.
Harjoitusohjelma koostuu rungon vakauttamiseen keskittyvistä toiminnallisista harjoituksista, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja se jaetaan osallistujille fysioterapeutin ottamien videoiden kautta.
Harjoitusharjoittelu päättyy 10 minuutin lämmittelyharjoitukseen, jota seuraa 40 minuutin vartalon stabilointi- ja toiminnalliset ylä- ja alaraajojen harjoitukset, jota seuraa 10 minuutin jäähdytysohjelma, joka koostuu joustavuusharjoituksista.
Osallistujat tarkistetaan viikoittain puhelimitse harjoituksen seurannan selvittämiseksi.
Harjoittelussa edistystä saavutetaan uusilla videoilla, jotka sisältävät osallistujien toistokertojen lisäämisen ja kuminauhan lisäämisen harjoituksiin.
|
Harjoitusten tukeminen nettipohjaisella ympäristöllä ja itsehallintakoulutuksella juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastaville lapsille ja nuorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen aktiivisuuspisteet (JADAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Se arvioi taudin aktiivisuutta JIA-potilailla.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
|
Childhood Health Assessment Scale (CHAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Siinä arvioidaan lasten toimintakykyä kuluneen viikon aikana.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 niveltulehdusmoduuli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Se arvioi potilaan elämänlaatua lasten niveltulehduksessa.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
|
Lasten elämänlaatuinventaarin moniulotteinen väsymysasteikko (PedsQL-F)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Se arvioi lasten väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Se arvioi kipua.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
|
5 kertaa istu-ja seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Se arvioi toiminnallista tilaa, lihasvoimaa ja kestävyyttä.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
|
6-osainen itsetehokkuusasteikko kroonisten sairauksien hallintaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Se arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden omatehokkuutta.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
|
Nuorten niveltulehduksen biopsykososiaalinen ja kliininen kyselylomake - JAB-Q
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Se arvioi biopsykososiaalisen tilan JIA-potilailla.
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleUni.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .