Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja wspomagana samodzielnym leczeniem u dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

Badanie skuteczności telerehabilitacji wspomaganej samoleczenie u dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów: randomizowane badanie kontrolowane

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest najczęstszą przewlekłą chorobą reumatyczną o nieznanej etiologii występującą u dzieci. MIZS obejmuje kilka różnych podgrup i objawia się głównie obwodowym zapaleniem stawów. Obrzęk stawów, wysięk, tkliwość, ból w MIZS; powoduje ograniczenia funkcjonalne, zmęczenie i zaburzenia jakości życia. Przewlekły stan zapalny ogranicza codzienną aktywność i produktywność pacjenta. Samokontrolę definiuje się jako zdolność jednostki do radzenia sobie z objawami, leczeniem, zmianami stylu życia oraz psychospołecznymi i kulturowymi konsekwencjami warunków zdrowotnych. Dobre poczucie własnej skuteczności i umiejętności radzenia sobie zmniejszają obciążenie zdrowotne i finansowe jednostki, a także opieki zdrowotnej, z korzyścią dla ogółu społeczeństwa. Telerehabilitacja to upowszechnianie usług rehabilitacyjnych za pośrednictwem technologii komunikacyjnych. W literaturze widać, że badania dotyczące internetowych aplikacji do ćwiczeń są ograniczone. W badaniach zachęcano ludzi do aktywności fizycznej za pomocą aplikacji internetowej, a w ramach edukacji pacjentów wskazywano korzyści płynące z bycia aktywnym, co doprowadziło do skutecznej poprawy poziomu aktywności fizycznej. Może również zwiększyć wytrzymałość, stwierdzono, że jest bezpieczny i wykonalny. W naszym badaniu, w przeciwieństwie do literatury, program samodzielnego leczenia i aplikacje do ćwiczeń zostaną zintegrowane z metodą telerehabilitacji opartą na Internecie, w oparciu o fakt, że praktyki ćwiczeń w MIZS są skuteczne w leczeniu choroby i łagodzeniu objawów. Dlatego w naszym badaniu; skuteczność metod ćwiczeń opartych na telerehabilitacji, które będą stosowane dodatkowo synchronicznie i asynchronicznie w edukacji samodzielnego radzenia sobie u dzieci i młodzieży z MIZS w zakresie bólu, aktywności choroby, stanu funkcjonalnego, zmęczenia, jakości życia, stanu psychospołecznego, poczucia własnej skuteczności i satysfakcji zbadać i porównać.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ILAR
  • 8-18 lat
  • Wyrażenie zgody na wykonywanie ćwiczeń przez cały okres studiów
  • Stabilne objawy i leki
  • Dostęp do Internetu i komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Być młodszym niż 8 lat
  • Operacja chirurgiczna lub artroskopowa w ciągu ostatniego roku
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby ortopedycznej, neurologicznej lub psychicznej, która może uniemożliwiać uczestnictwo w ćwiczeniach
  • Obecność aktywnego zapalenia błony maziowej i zapalenia stawów
  • Aktywna choroba przedsionkowa
  • Niezdolność rodziny i pacjenta do przystosowania się do oceny
  • Choroba psychiczna wpływająca na współpracę
  • Niewydolność serca i patologia płuc na poziomie wpływającym na codzienne czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja synchroniczna

W oparciu o telerehabilitację, przed rozpoczęciem synchronicznej i asynchronicznej terapii ruchowej zostanie przeprowadzony kompleksowy program samoleczenia.

Szkolenie z zakresu samodzielnego zarządzania będzie udostępniane online synchronicznie uczestnikom tej grupy ćwiczeń. Program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń funkcjonalnych ukierunkowanych na stabilizację tułowia, obejmujących rozgrzewkę i odpoczynek, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni i będzie wykonywany online przez fizjoterapeutę. Trening fizyczny będzie zakończony 10-minutową rozgrzewką, następnie 40-minutową stabilizacją tułowia i ćwiczeniami funkcjonalnymi kończyn górnych i dolnych, a następnie 10-minutowym programem schładzania składającym się z ćwiczeń elastyczności. Progresja w treningu wysiłkowym będzie odbywać się poprzez zwiększanie liczby powtórzeń i dodawanie do ćwiczeń gumek.

Wsparcie ćwiczeń w środowisku internetowym oraz trening samokontroli dla dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Aktywny komparator: Telerehabilitacja asynchroniczna
Szkolenie z zakresu samokontroli zostanie dostarczone uczestnikom tej grupy ćwiczeń w formie wideo i zostaną poproszeni o jego obejrzenie. Program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń funkcjonalnych ukierunkowanych na stabilizację tułowia, obejmujących okresy rozgrzewki i odpoczynku, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni i będzie udostępniany uczestnikom w formie filmów nagranych przez fizjoterapeutę. Trening fizyczny będzie zakończony 10-minutową rozgrzewką, następnie 40-minutową stabilizacją tułowia i ćwiczeniami funkcjonalnymi kończyn górnych i dolnych, a następnie 10-minutowym programem schładzania składającym się z ćwiczeń elastyczności. Uczestnicy będą co tydzień sprawdzani telefonicznie w celu ustalenia śledzenia ćwiczeń. Postęp w treningu ćwiczeń zostanie osiągnięty dzięki nowym filmom, które uwzględniają zwiększenie liczby powtórzeń uczestników i dodanie do ćwiczeń gumek.
Wsparcie ćwiczeń w środowisku internetowym oraz trening samokontroli dla dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JADAS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia aktywność choroby u chorych na MIZS.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Skala Oceny Zdrowia Dzieciństwa (CHAQ)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia zdolność funkcjonalną dzieci w ciągu ostatniego tygodnia.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL) 3.0 Moduł dotyczący zapalenia stawów
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia jakość życia pacjenta z dziecięcym zapaleniem stawów.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Wielowymiarowa skala zmęczenia pediatrycznego (PedsQL-F)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia zmęczenie u dzieci.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia ból.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
5-krotny test „siad i stój”.
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia stan funkcjonalny, siłę i wytrzymałość mięśni.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
6-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia poczucie własnej skuteczności u pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Kwestionariusz biopsychospołeczny i kliniczny młodzieńczego zapalenia stawów -JAB-Q
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną
Ocenia status biopsychospołeczny chorych na MIZS.
Zmiana wartości początkowej na trzymiesięczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj