- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06115954
Selvledelsesstøttet telerehabilitering hos barn og ungdom med juvenil idiopatisk artritt
Undersøkelse av effekten av selvledelsesstøttet telerehabilitering hos barn og unge med juvenil idiopatisk artritt: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt i henhold til ILAR diagnostiske kriterier
- 8-18 år
- Godtar å gjøre øvelsene gjennom hele studiet
- Stabile symptomer og medisiner
- Internett og datamaskintilgang
Ekskluderingskriterier:
- Være yngre enn 8 år
- Kirurgisk eller artroskopisk operasjon siste 1 år
- Har en muskel- og skjelettsykdom eller ortopedisk, nevrologisk, psykologisk sykdom som kan hindre deltakelse i trening
- Tilstedeværelse av aktiv synovitt og leddgikt
- Aktiv vestibulær sykdom
- Familie og pasients manglende evne til å tilpasse seg vurderingen
- Å ha en psykiatrisk sykdom som påvirker samarbeidet
- Å ha hjertesvikt og lungepatologi på et nivå som vil påvirke dagliglivets aktiviteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Synkron telerehabilitering
På grunnlag av telerehabilitering, før oppstart av både synkron og asynkron treningsterapi, vil det bli gitt et omfattende selvledelsesprogram. Selvledelsestrening vil bli delt online synkront med deltakerne i denne treningsgruppen. Treningsprogrammet vil bestå av funksjonelle øvelser med fokus på trunkstabilisering, inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder, 3 ganger i uken i 12 uker, og utføres online av fysioterapeuten. Treningstrening vil bli avsluttet med en 10-minutters oppvarmingsøvelse etterfulgt av 40-minutters trunkstabilisering og funksjonelle øvelser for over- og underekstremiteter, etterfulgt av et 10-minutters nedkjølingsprogram bestående av spenstøvelser. Progresjon i treningstreningen vil skje ved å øke antall repetisjoner og legge strikk til øvelsene. |
Støtte øvelsene med et internettbasert miljø og selvledelsestrening for barn og unge med juvenil idiopatisk artritt
|
|
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabilitering
Selvledelsestrening vil bli levert til deltakerne i denne treningsgruppen via video, og de vil bli bedt om å se den.
Treningsprogrammet vil bestå av funksjonelle øvelser med fokus på trunkstabilisering, inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder, 3 ganger i uken i 12 uker, og vil bli delt med deltakerne gjennom videoer tatt av fysioterapeuten.
Treningstrening vil bli avsluttet med en 10-minutters oppvarmingsøvelse etterfulgt av 40-minutters trunkstabilisering og funksjonelle øvelser for over- og underekstremiteter, etterfulgt av et 10-minutters nedkjølingsprogram bestående av spenstøvelser.
Deltakerne vil bli sjekket ukentlig på telefon for å finne treningssporing.
Progresjon i treningstrening vil bli oppnådd med nye videoer som inkluderer en økning i antall repetisjoner av deltakerne og tillegg av strikk til øvelsene.
|
Støtte øvelsene med et internettbasert miljø og selvledelsestrening for barn og unge med juvenil idiopatisk artritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Juvenil Idiopatisk Artritt Sykdom Activity Score (JADAS)
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer sykdomsaktiviteten hos pasienter med JIA.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
|
Childhood Health Assessment Scale (CHAQ)
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer barnas funksjonsevne den siste uken.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) 3.0 leddgiktmodul
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer pasientens livskvalitet ved pediatrisk leddgikt.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-F)
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer tretthet hos barn.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer smerten.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
|
5 ganger sitte og stå test
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer funksjonsstatus, muskelstyrke og utholdenhet.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
|
6-elements egeneffektivitetsskala for behandling av kroniske sykdommer
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer selveffektiviteten hos pasienter med kroniske sykdommer.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
|
Juvenile Arthritis Biopsykososial og Clinical Questionnaire -JAB-Q
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
|
Den vurderer den biopsykososiale statusen hos JIA-pasienter.
|
Endre fra baseline til tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PamukkaleUni.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .