Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelsesstøttet telerehabilitering hos barn og ungdom med juvenil idiopatisk artritt

5. februar 2025 oppdatert av: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

Undersøkelse av effekten av selvledelsesstøttet telerehabilitering hos barn og unge med juvenil idiopatisk artritt: en randomisert kontrollert studie

Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er den vanligste kroniske revmatiske sykdommen med ukjent etiologi i barndommen. JIA dekker flere forskjellige undergrupper og er hovedsakelig manifestert av perifer leddgikt. Leddhevelse, effusjon, ømhet, smerte i JIA; forårsaker funksjonsbegrensninger, tretthet og livskvalitetsforstyrrelser. Kronisk betennelse begrenser pasientens daglige aktiviteter og produktivitet. Selvledelse er definert som et individs evne til å håndtere sine symptomer, behandling, livsstilsendringer og de psykososiale og kulturelle konsekvensene av helsetilstander. God egeneffektivitet og mestringsevne reduserer den helsemessige og økonomiske belastningen på den enkelte så vel som for helsevesenet, til fordel for samfunnet generelt. Telerehabilitering er formidling av rehabiliteringstjenester gjennom kommunikasjonsteknologi. I litteraturen ser man at studiene på internettbaserte treningsapplikasjoner er begrenset. I studiene ble folk oppmuntret til fysisk aktivitet med en internettbasert applikasjon, og fordelene ved å være aktiv ble gitt innenfor rammen av pasientopplæringen, og det ble rapportert at nivået av fysisk aktivitet ble effektivt forbedret som et resultat. Det kan også øke utholdenhet, har blitt rapportert å være trygt og gjennomførbart. I vår studie, i motsetning til litteraturen, vil selvledelsesprogrammet og treningsapplikasjoner integreres i den internettbaserte telerehabiliteringsmetoden, basert på det faktum at treningspraksisen i JIA er effektiv i sykdomsbehandling og forbedring av symptomer. Derfor, i vår studie; effektiviteten av telerehabiliteringsbaserte treningsmetoder som i tillegg kan brukes synkront og asynkront til selvledelsesopplæring hos barn og ungdom med JIA på smerte, sykdomsaktivitet, funksjonsstatus, tretthet, livskvalitet, psykososial status, selveffektivitet og tilfredshet vil undersøkes og sammenlignes.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt i henhold til ILAR diagnostiske kriterier
  • 8-18 år
  • Godtar å gjøre øvelsene gjennom hele studiet
  • Stabile symptomer og medisiner
  • Internett og datamaskintilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Være yngre enn 8 år
  • Kirurgisk eller artroskopisk operasjon siste 1 år
  • Har en muskel- og skjelettsykdom eller ortopedisk, nevrologisk, psykologisk sykdom som kan hindre deltakelse i trening
  • Tilstedeværelse av aktiv synovitt og leddgikt
  • Aktiv vestibulær sykdom
  • Familie og pasients manglende evne til å tilpasse seg vurderingen
  • Å ha en psykiatrisk sykdom som påvirker samarbeidet
  • Å ha hjertesvikt og lungepatologi på et nivå som vil påvirke dagliglivets aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Synkron telerehabilitering

På grunnlag av telerehabilitering, før oppstart av både synkron og asynkron treningsterapi, vil det bli gitt et omfattende selvledelsesprogram.

Selvledelsestrening vil bli delt online synkront med deltakerne i denne treningsgruppen. Treningsprogrammet vil bestå av funksjonelle øvelser med fokus på trunkstabilisering, inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder, 3 ganger i uken i 12 uker, og utføres online av fysioterapeuten. Treningstrening vil bli avsluttet med en 10-minutters oppvarmingsøvelse etterfulgt av 40-minutters trunkstabilisering og funksjonelle øvelser for over- og underekstremiteter, etterfulgt av et 10-minutters nedkjølingsprogram bestående av spenstøvelser. Progresjon i treningstreningen vil skje ved å øke antall repetisjoner og legge strikk til øvelsene.

Støtte øvelsene med et internettbasert miljø og selvledelsestrening for barn og unge med juvenil idiopatisk artritt
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabilitering
Selvledelsestrening vil bli levert til deltakerne i denne treningsgruppen via video, og de vil bli bedt om å se den. Treningsprogrammet vil bestå av funksjonelle øvelser med fokus på trunkstabilisering, inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder, 3 ganger i uken i 12 uker, og vil bli delt med deltakerne gjennom videoer tatt av fysioterapeuten. Treningstrening vil bli avsluttet med en 10-minutters oppvarmingsøvelse etterfulgt av 40-minutters trunkstabilisering og funksjonelle øvelser for over- og underekstremiteter, etterfulgt av et 10-minutters nedkjølingsprogram bestående av spenstøvelser. Deltakerne vil bli sjekket ukentlig på telefon for å finne treningssporing. Progresjon i treningstrening vil bli oppnådd med nye videoer som inkluderer en økning i antall repetisjoner av deltakerne og tillegg av strikk til øvelsene.
Støtte øvelsene med et internettbasert miljø og selvledelsestrening for barn og unge med juvenil idiopatisk artritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Juvenil Idiopatisk Artritt Sykdom Activity Score (JADAS)
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer sykdomsaktiviteten hos pasienter med JIA.
Endre fra baseline til tre måneder
Childhood Health Assessment Scale (CHAQ)
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer barnas funksjonsevne den siste uken.
Endre fra baseline til tre måneder
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) 3.0 leddgiktmodul
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer pasientens livskvalitet ved pediatrisk leddgikt.
Endre fra baseline til tre måneder
Pediatrisk livskvalitetsinventar Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-F)
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer tretthet hos barn.
Endre fra baseline til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer smerten.
Endre fra baseline til tre måneder
5 ganger sitte og stå test
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer funksjonsstatus, muskelstyrke og utholdenhet.
Endre fra baseline til tre måneder
6-elements egeneffektivitetsskala for behandling av kroniske sykdommer
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer selveffektiviteten hos pasienter med kroniske sykdommer.
Endre fra baseline til tre måneder
Juvenile Arthritis Biopsykososial og Clinical Questionnaire -JAB-Q
Tidsramme: Endre fra baseline til tre måneder
Den vurderer den biopsykososiale statusen hos JIA-pasienter.
Endre fra baseline til tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bilge Basakci Calik, Prof. Dr., Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere