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自我管理支持患有幼年特发性关节炎的儿童和青少年的远程康复

2023年11月2日 更新者:Berna Cagla Caglayan、Pamukkale University

自我管理支持的远程康复对幼年特发性关节炎儿童和青少年的疗效调查:一项随机对照研究

幼年特发性关节炎(JIA)是儿童期最常见的病因不明的慢性风湿性疾病。 JIA 涵盖几个不同的亚组,主要表现为外周关节炎。 幼年特发性关节炎(JIA)关节肿胀、积液、压痛、疼痛;导致功能限制、疲劳和生活质量障碍。 慢性炎症限制了患者的日常活动和生产力。 自我管理被定义为个人管理其症状、治疗、生活方式改变以及健康状况的社会心理和文化后果的能力。 良好的自我效能和应对技巧可以减轻个人以及医疗保健的健康和经济负担,从而造福整个社会。 远程康复是通过通信技术传播康复服务。 从文献中可以看出,基于互联网的锻炼应用的研究很有限。 研究中,通过基于互联网的应用程序鼓励人们进行体育活动,并在患者教育范围内给予人们运动的好处,据报道,体育活动水平因此得到有效提高。 它还可以增加耐力,据报道是安全可行的。 在我们的研究中,与文献不同的是,基于幼年特发性关节炎的运动实践对于疾病管理和症状改善有效的事实,自我管理计划和运动应用将被整合到基于互联网的远程康复方法中。 因此,在我们的研究中;基于远程康复的运动方法同步和异步应用于幼年特发性关节炎儿童和青少年在疼痛、疾病活动、功能状态、疲劳、生活质量、心理社会状态、自我效能和满意度方面的自我管理教育的有效性进行检查和比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Denizli、火鸡
        • 招聘中
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Berna C Caglayan, PT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据ILAR诊断标准被诊断为幼年特发性关节炎
  • 8-18岁
  • 同意在整个学习过程中进行练习
  • 症状稳定并服用药物
  • 互联网和计算机访问

排除标准:

  • 年龄小于8岁
  • 过去 1 年内接受过外科手术或关节镜手术
  • 患有任何可能妨碍参加运动的肌肉骨骼疾病或骨科、神经、心理疾病
  • 存在活动性滑膜炎和关节炎
  • 活动性前庭疾病
  • 家属及患者无法适应评估
  • 患有影响合作的精神疾病
  • 心力衰竭和肺部病变程度会影响日常生活活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同步远程康复

在远程康复的基础上,在开始同步和异步运动治疗之前,将提供全面的自我管理计划。

自我管理培训将在线同步分享给本次演练群的参与者。 锻炼计划将包括以躯干稳定性为重点的功能锻炼,包括热身期和放松期,每周 3 次,持续 12 周,并将由物理治疗师在线进行。 运动训练将包括10分钟的热身运动,随后是40分钟的躯干稳定性和上肢和下肢的功能练习,然后是10分钟的放松计划,包括灵活性练习。 运动训练的进展将通过增加重复次数和在练习中添加松紧带来完成。

支持青少年特发性关节炎儿童青少年的网络环境练习和自我管理培训
有源比较器:异步远程康复
本演练组将通过视频对学员进行自我管理训练,并要求学员观看。 锻炼计划将包括以躯干稳定性为重点的功能锻炼,包括热身期和放松期,每周3次,持续12周,并将通过物理治疗师拍摄的视频与参与者分享。 运动训练将包括10分钟的热身运动,随后是40分钟的躯干稳定性和上肢和下肢的功能练习,然后是10分钟的放松计划,包括灵活性练习。 每周将通过电话检查参与者以确定运动跟踪。 运动训练将通过新视频取得进展,其中包括增加参与者的重复次数以及在练习中添加松紧带。
支持青少年特发性关节炎儿童青少年的网络环境练习和自我管理培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
幼年特发性关节炎疾病活动评分 (JADAS)
大体时间:从基线更改为三个月
它评估 JIA 患者的疾病活动性。
从基线更改为三个月
儿童健康评估量表(CHAQ)
大体时间:从基线更改为三个月
它评估孩子们过去一周的功能能力。
从基线更改为三个月
儿科生活质量量表 (PedsQL) 3.0 关节炎模块
大体时间:从基线更改为三个月
它评估小儿关节炎患者的生活质量。
从基线更改为三个月
儿科生活质量量表多维疲劳量表 (PedsQL-F)
大体时间:从基线更改为三个月
它评估儿童的疲劳程度。
从基线更改为三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表
大体时间:从基线更改为三个月
它评估疼痛。
从基线更改为三个月
5次坐立测试
大体时间:从基线更改为三个月
它评估功能状态、肌肉力量和耐力。
从基线更改为三个月
慢性病管理六项自我效能感量表
大体时间:从基线更改为三个月
它评估慢性病患者的自我效能。
从基线更改为三个月
幼年关节炎生物心理社会和临床问卷 -JAB-Q
大体时间:从基线更改为三个月
它评估 JIA 患者的生物心理社会状态。
从基线更改为三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Bilge Basakci Calik, Prof. Dr.、Pamukkale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月23日

初级完成 (估计的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (估计的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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