腎がん患者における高度な拡散イメージング
2026年5月6日 更新者：NYU Langone Health
腎がん患者における高度な拡散イメージング: 腫瘍制御と腎機能予備能
この研究の目的は、腎腫瘤患者の 2 つの側面からの評価に高度な拡散イメージングを適用することです: (1) 病変の悪性度とサブタイプの特徴付け、および (2) 腎部分切除術後の腎機能の安定性または低下の予測。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下腎部分切除術が予定されている腎腫瘤患者。
- eGFR が 30 ml/分/m2 以上。
- 21歳から85歳まで
- 同意を提供する意欲と能力がなければなりません。
除外基準:
- 強磁性特性を持ち、3.0 T では危険なすべての金属インプラントおよび歯科インプラント。
- 妊娠中の女性はこの研究に参加する資格がありません。
- 急性閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎腫瘤患者
患者は 2 回の MRI 来院に登録されます。 これらの訪問には、約 1 時間の研究用 MRI スキャンと合計 3 ～ 5 時間の Tc-99m DTPA スキャンが含まれます。 各 MRI 来院では、患者は Prisma 3T MRI スキャナーで、標準治療の臨床シーケンスと研究ベースの高度拡散イメージング シーケンスの両方を含む約 1 時間スキャンされます。 MRI検査後、またはMRI検査から1週間以内の日に、患者はTc-99m DTPAスキャンによる腎機能評価を受け、患者の腎臓はガンマ線カメラを使用してスキャンされます。 タンパク尿は、各患者の各 MRI 来院時に収集された検体の標準治療による尿検査によって評価されます。 血液検査は来院のたびに行われ、血清クレアチニンの測定からGFR（eGFR）を推定します。 |
参加者は1時間の研究用MRIスキャンを受けます。
他の名前：
参加者は、測定された糸球体濾過率 (mGFR) を推定するために、3 ～ 5 時間のスキャン セッション中に放射性同位体 (99mTc-DTPA) 注射 (5 mCi) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前に IVIM-MRI を使用して病変タイプが正しく予測された回数の割合
時間枠：ベースライン (手術の 1 週間前)
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ボクセル内インコヒーレント イメージング MRI (IVIM-MRI) データは、病変の種類を予測するために使用されます。
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ベースライン (手術の 1 週間前)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前に REFMAP-MRI を使用して術後の腎機能が正しく予測された回数の割合
時間枠：術後1年目まで
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腎流量および微細構造異方性 MRI (REFMAP-MRI) 術前スキャンの結果は、慢性腎臓病 (CKD) につながる腎機能の安定性または術後の腎機能の段階的な低下の予測因子として考慮されます。追跡調査時のmGFR値とタンパク尿状態によって定義されます。 術後の腎障害は、2 ml/分/1.73 を超える mGFR の低下に基づいて評価されます。 年間 m2 またはタンパク尿の出現。 |
術後1年目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Sigmund, PhD、NYU Langone Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-01230
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このプロジェクトには、将来の外部研究のために匿名化された個人データの公開データベースを生成するための規定は含まれていません。
私たちの資金提供を受けた研究の研究計画および関連する IRB プロトコルと一致して、研究結果は査読済みの出版物の形で集合的なレベルで入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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