Edistynyt diffuusiokuvantaminen munuaissyöpäpotilailla
Edistynyt diffuusiokuvantaminen munuaissyöpäpotilailla: Onkologinen kontrolli ja munuaisten toimintareservi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaismassapotilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen osittainen nefrektomia.
- eGFR yli 30 ml/min/m2.
- Ikäraja 21-85
- On oltava halukas ja kyettävä antamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki metalli- ja hammasimplantit, joilla on ferromagneettisia ominaisuuksia ja jotka eivät ole turvallisia 3,0 T:ssa.
- Raskaana olevat naiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
- Akuutti klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaismassapotilaat
Potilaat otetaan 2 magneettikuvauskäynnille. Näihin vierailuihin sisältyy noin 1 tunnin tutkimus-MRI-skannaus ja yhteensä 3-5 tuntia Tc-99m DTPA-skannausta. Jokaisella MRI-käynnillä potilaita skannataan Prisma 3T -magneettikuvauslaitteella noin tunnin ajan, mukaan lukien sekä hoidon standardinmukaiset kliiniset sekvenssit että tutkimukseen perustuvat Advanced Diffusion Imaging -sekvenssit. MRI-tutkimuksen jälkeen tai enintään viikko MRI-tutkimuksen jälkeen potilaille tehdään munuaistoiminnan arviointi Tc-99m DTPA-skannauksella ja potilaan munuaiset skannataan gammakameralla. Proteinuria arvioidaan jokaisen potilaan kullakin MRI-käynnillä kerättyjen näytteiden hoitovirtsanäytteillä. Jokaisella käynnillä tehdään verikoe GFR:n (eGFR) arvioimiseksi seerumin kreatiniinin mittauksen perusteella. |
Osallistujille tehdään 1 tunnin tutkimus MRI-skannaus.
Muut nimet:
Osallistujat saavat radioisotooppiruiskeen (99mTc-DTPA) (5 mCi) 3–5 tunnin skannausistunnon aikana mitatun glomerulussuodatusnopeuden (mGFR) arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesiotyypin ennustekertojen prosenttiosuus IVIM-MRI:n avulla ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso (1 viikko ennen käyttöä)
|
Intravokselin epäkoherentin kuvantamisen MRI (IVIM-MRI) -tietoja käytetään leesion tyypin ennustamiseen.
|
Perustaso (1 viikko ennen käyttöä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kertoista leikkauksen jälkeinen munuaisten toiminta on ennustettu oikein käyttämällä REFMAP-MRI:tä ennen leikkausta
Aikaikkuna: Jopa vuosi 1 leikkauksen jälkeen
|
Renal Flow and Microstructure AnisotroPy-MRI (REFMAP-MRI) -leikkausta edeltävän skannauksen tuloksia pidetään joko munuaisten toiminnan vakauden tai munuaisten toiminnan asteittaisen heikkenemisen ennustajana leikkauksen jälkeen, joka johtaisi krooniseen munuaissairauteen (CKD). mGFR-arvot ja proteinuria-tila seurannassa. Leikkauksen jälkeinen munuaisvaurio arvioidaan joko mGFR:n laskun perusteella yli 2 ml/min/1,73 m2 vuodessa tai proteinurian ilmaantuminen. |
Jopa vuosi 1 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Magneettikuvaus
- Radionuklidikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .