肾癌患者的高级扩散成像
2026年5月6日 更新者：NYU Langone Health
肾癌患者的高级扩散成像：肿瘤控制和肾功能储备
本研究的目的是将先进的扩散成像应用于肾脏肿块患者的双管齐下评估：(1) 病变恶性肿瘤和亚型的表征，(2) 预测肾部分切除术后肾功能的稳定性或衰退。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肾肿块患者计划进行腹腔镜肾部分切除术。
- eGFR 高于 30 ml/min/m2。
- 21岁至85岁
- 必须愿意并且能够表示同意。
排除标准：
- 所有具有铁磁特性且在 3.0 T 下不安全的金属植入物和牙科植入物。
- 孕妇没有资格参加这项研究。
- 急性幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾肿块患者
患者将被登记进行 2 次 MRI 就诊。 这些访问将包括大约 1 小时的研究 MRI 扫描和总共 3 至 5 小时的 Tc-99m DTPA 扫描。 每次 MRI 就诊时，患者将在 Prisma 3T MRI 扫描仪上接受大约一小时的扫描，包括标准护理临床序列和基于研究的高级扩散成像序列。 MRI 检查后或 MRI 检查后一周内，患者将通过 Tc-99m DTPA 扫描进行肾功能评估，并使用伽马相机扫描患者的肾脏。 将通过对每位患者每次 MRI 就诊时收集的标本进行标准尿液分析来评估蛋白尿。 每次就诊时都会进行血液检查，通过测量血清肌酐来估计 GFR (eGFR)。 |
参与者将接受 1 小时的研究 MRI 扫描。
其他名称：
参与者将在 3-5 小时的扫描过程中接受放射性同位素 (99mTc-DTPA) 注射 (5 mCi)，以估计测得的肾小球滤过率 (mGFR)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前使用 IVIM-MRI 正确预测病变类型的次数百分比
大体时间：基线（手术前 1 周）
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体素内不相干成像 MRI (IVIM-MRI) 数据将用于预测病变类型。
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基线（手术前 1 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前使用 REFMAP-MRI 正确预测术后肾功能的次数百分比
大体时间：直至术后第一年
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肾流量和微结构各向异性磁共振成像 (REFMAP-MRI) 术前扫描的结果将被视为肾功能稳定性或手术后肾功能逐渐下降的预测因子，从而导致慢性肾脏病 (CKD)，如由 mGFR 值和随访时的蛋白尿状态定义。 术后肾损伤将根据 mGFR 下降超过 2 ml/min/1.73 进行评估 m2 每年或出现蛋白尿。 |
直至术后第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Sigmund, PhD、NYU Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-01230
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该项目不包含为未来外部研究生成匿名个人数据公共数据库的规定。
根据我们资助的研究计划和相关的 IRB 协议，研究结果以同行评审出版物的形式在总体水平上提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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