Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane obrazowanie dyfuzyjne u pacjentów z rakiem nerek

6 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Zaawansowane obrazowanie dyfuzyjne u pacjentów z rakiem nerki: kontrola onkologiczna i rezerwa funkcjonalna nerek

Celem tego badania jest zastosowanie zaawansowanego obrazowania dyfuzyjnego w dwuetapowej ocenie pacjentów z guzem nerek: (1) charakterystyka złośliwości i podtypu zmiany oraz (2) przewidywanie stabilności lub pogorszenia funkcji nerek po częściowej nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzem nerek zakwalifikowani do laparoskopowej częściowej nefrektomii.
  • eGFR powyżej 30 ml/min/m2.
  • Wiek od 21 do 85 lat
  • Musi chcieć i móc wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie implanty metalowe i implanty dentystyczne, które mają właściwości ferromagnetyczne i są niebezpieczne przy 3,0 T.
  • Kobiety w ciąży nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.
  • Ostra klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z guzem nerek

Pacjenci zostaną zapisani na 2 wizyty MRI. Wizyty te będą obejmować około 1-godzinne badanie MRI i łącznie od 3 do 5 godzin badania Tc-99m DTPA.

Podczas każdej wizyty MRI pacjenci będą skanowani przez około godzinę, włączając zarówno standardowe sekwencje kliniczne, jak i sekwencje zaawansowanego obrazowania dyfuzyjnego oparte na badaniach, za pomocą skanera MRI Prisma 3T. Po badaniu MRI lub w dniu nie dłuższym niż tydzień po badaniu MRI pacjenci zostaną poddani ocenie czynności nerek metodą Tc-99m DTPA, a nerki pacjenta zostaną poddane badaniu kamerą gamma. Białkomocz będzie oceniany na podstawie standardowej analizy moczu próbek pobranych podczas każdej wizyty MRI u każdego pacjenta. Podczas każdej wizyty zostanie wykonane badanie krwi w celu oszacowania GFR (eGFR) na podstawie pomiaru kreatyniny w surowicy.
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Uczestnicy zostaną poddani godzinnemu badaniu MRI.
Inne nazwy:
  • Skaner Prisma 3T
Lek: Pentetat Tc-99m
Uczestnicy otrzymają zastrzyk radioizotopu (99mTc-DTPA) (5 mCi) podczas 3–5-godzinnej sesji skanowania w celu oszacowania zmierzonego współczynnika filtracji kłębuszkowej (mGFR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent przypadków, w których typ zmiany chorobowej jest prawidłowo przewidywany za pomocą IVIM-MRI przed operacją
Ramy czasowe: Wartość bazowa (1 tydzień przed operacją)
Dane z niespójnego obrazowania wewnątrzwokselowego MRI (IVIM-MRI) zostaną wykorzystane do przewidywania rodzaju zmiany chorobowej.
Wartość bazowa (1 tydzień przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków, w których pooperacyjna czynność nerek jest prawidłowo przewidywana przed operacją za pomocą REFMAP-MRI
Ramy czasowe: Do 1. roku po operacji

Wyniki przedoperacyjnego badania przepływu nerek i mikrostruktury AnisotroPy-MRI (REFMAP-MRI) będą uważane za czynniki predykcyjne stabilności czynności nerek lub stopniowego pogorszenia czynności nerek po operacji, co mogłoby prowadzić do przewlekłej choroby nerek (CKD), ponieważ definiowanych na podstawie wartości mGFR i stanu białkomoczu podczas obserwacji.

Pooperacyjny uraz nerek zostanie oceniony na podstawie spadku mGFR o ponad 2 ml/min/1,73 m2 rocznie lub pojawienie się białkomoczu.
Do 1. roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-01230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Projekt ten nie zawiera zapisów dotyczących generowania publicznych baz danych zawierających anonimowe dane indywidualne na potrzeby przyszłych badań zewnętrznych. Zgodnie z planem badawczym finansowanego przez nas badania i powiązanym protokołem IRB wyniki badania udostępnia się na poziomie zbiorczym w formie recenzowanych publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj