Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret diffusionsbilleddannelse hos patienter med nyrekræft

6. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Avanceret diffusionsbilleddannelse hos nyrekræftpatienter: Onkologisk kontrol og nyrefunktionel reserve

Formålet med denne undersøgelse er at anvende avanceret diffusionsbilleddannelse i en tostrenget vurdering af nyremassepatienter: (1) karakterisering af malignitet og subtype af læsionen og (2) forudsigelse af nyrefunktionsstabilitet eller -nedgang efter partiel nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyremassepatienter planlagt til laparoskopisk partiel nefrektomi.
  • eGFR over 30 ml/min/m2.
  • Alder 21 til 85
  • Skal være villig og i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle metalimplantater og tandimplantater, der har ferromagnetiske egenskaber og er usikre ved 3,0 T.
  • Gravide kvinder er ikke berettigede til at deltage i denne undersøgelse.
  • Akut klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyremassepatienter

Patienterne vil blive tilmeldt 2 MRI-besøg. Disse besøg vil omfatte en cirka 1 times forsknings-MRI-scanning og i alt mellem 3 og 5 timers Tc-99m DTPA-scanning.

I hvert MR-besøg vil patienter blive scannet i cirka en time, inklusive både standard-of-care kliniske sekvenser og forskningsbaserede avancerede diffusionsbilleddannelsessekvenser på en Prisma 3T MR-scanner. Efter MR-undersøgelsen eller på en dag ikke mere end en uge efter MR-undersøgelsen, vil patienterne gennemgå nyrefunktionsvurdering via Tc-99m DTPA-scanning, og patientens nyrer vil blive scannet ved hjælp af et gammakamera. Proteinuri vil blive vurderet ved standard urinanalyse af prøver indsamlet ved hvert MRI-besøg for hver patient. Blodprøver vil blive udført ved hvert besøg for at estimere GFR (eGFR) ud fra måling af serumkreatinin.
Enhed: Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning
Deltagerne vil gennemgå en 1-times forsknings-MR-scanning.
Andre navne:
  • Prisma 3T scanner
Medicin: Tc-99m Pentetate
Deltagerne vil modtage radioisotop (99mTc-DTPA) injektion (5 mCi) i løbet af 3-5 timers scanningssession for at estimere målt glomerulær filtrationshastighed (mGFR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af gange læsionstype er korrekt forudsagt ved brug af IVIM-MRI før operation
Tidsramme: Baseline (1 uge før drift)
Intravoxel inkohærent billeddannelse-MRI (IVIM-MRI) data vil blive brugt til at forudsige læsionstype.
Baseline (1 uge før drift)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af gange efter kirurgisk nyrefunktion er korrekt forudsagt ved brug af REFMAP-MRI før kirurgi
Tidsramme: Op til år 1 efter operationen

Resultater fra renal flow og mikrostruktur AnisotroPy-MRI (REFMAP-MRI) præ-kirurgisk scanning vil blive betragtet som forudsigere for enten stabilitet i nyrefunktionen eller inkrementel nedgang i nyrefunktionen efter operation, der ville føre til kronisk nyresygdom (CKD), som defineret ved mGFR-værdier og proteinuristatus ved opfølgning.

Post-kirurgisk nyreskade vil blive vurderet baseret på enten mGFR-fald med over 2 ml/min/1,73 m2 om året eller fremkomsten af ​​proteinuri.
Op til år 1 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette projekt indeholder ikke bestemmelser om generering af offentlige databaser med anonymiserede individuelle data til fremtidig ekstern forskning. I overensstemmelse med forskningsplanen for vores finansierede undersøgelse og den tilhørende IRB-protokol, gøres resultaterne af undersøgelsen tilgængelige på aggregeret niveau i form af peer-reviewede publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner