Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé difúzní zobrazování u pacientů s rakovinou ledvin

6. května 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Pokročilé difúzní zobrazování u pacientů s rakovinou ledvin: Onkologická kontrola a funkční rezerva ledvin

Cílem této studie je aplikovat pokročilé difuzní zobrazování při dvoustupňovém hodnocení pacientů s ledvinovou hmotou: (1) charakterizace malignity a podtypu léze a (2) predikce stability nebo poklesu renálních funkcí po parciální nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s masovou ledvinou plánovaní na laparoskopickou parciální nefrektomii.
  • eGFR nad 30 ml/min/m2.
  • Věk 21 až 85 let
  • Musí být ochoten a schopen poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny kovové implantáty a zubní implantáty, které mají feromagnetické vlastnosti a nejsou bezpečné při 3,0 T.
  • Těhotné ženy nejsou způsobilé k účasti v této studii.
  • Akutní klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s ledvinovou hmotou

Pacienti budou zařazeni na 2 návštěvy MRI. Tyto návštěvy budou zahrnovat přibližně 1 hodinový výzkum MRI sken a celkem 3 až 5 hodin Tc-99m DTPA sken.

Při každé návštěvě MRI budou pacienti skenováni po dobu přibližně jedné hodiny včetně standardních klinických sekvencí a sekvencí pokročilého difúzního zobrazování založeného na výzkumu na MRI skeneru Prisma 3T. Po vyšetření magnetickou rezonancí nebo v den ne více než týden po vyšetření magnetickou rezonancí budou pacienti podrobeni hodnocení funkce ledvin pomocí skenu Tc-99m DTPA a pacientovy ledviny budou skenovány pomocí gama kamery. Proteinurie bude hodnocena standardní péčí analýzou moči vzorků odebraných při každé návštěvě MRI u každého pacienta. Krevní test bude proveden při každé návštěvě pro odhad GFR (eGFR) z měření sérového kreatininu.
Přístroj: Skenování magnetickou rezonancí (MRI).
Účastníci podstoupí 1-hodinové výzkumné vyšetření magnetickou rezonancí.
Ostatní jména:
  • Skener Prisma 3T
Lék: Pentetát Tc-99m
Účastníci dostanou injekci radioizotopu (99mTc-DTPA) (5 mCi) během 3-5hodinového skenování za účelem odhadu naměřené rychlosti glomerulární filtrace (mGFR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento případů, kdy je typ léze správně předpovězen pomocí IVIM-MRI před operací
Časové okno: Základní stav (1 týden před provozem)
Intravoxelové inkoherentní zobrazení-MRI (IVIM-MRI) data budou použita k predikci typu léze.
Základní stav (1 týden před provozem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento případů, kdy je pooperační funkce ledvin správně předpovězena pomocí REFMAP-MRI před operací
Časové okno: Do 1. roku po provozu

Výsledky z předchirurgického skenování Renal Flow and Microstructure AnisotropPy-MRI (REFMAP-MRI) budou považovány za prediktory buď stability funkce ledvin, nebo postupného poklesu funkce ledvin po operaci, která by vedla k chronickému onemocnění ledvin (CKD). definovaná hodnotami mGFR a stavem proteinurie při sledování.

Pooperační poškození ledvin bude hodnoceno buď na základě poklesu mGFR o více než 2 ml/min/1,73 m2 za rok nebo výskyt proteinurie.
Do 1. roku po provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-01230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento projekt neobsahuje ustanovení pro generování veřejných databází anonymizovaných individuálních dat pro budoucí externí výzkum. V souladu s výzkumným plánem naší financované studie a souvisejícím protokolem IRB jsou výsledky studie k dispozici na souhrnné úrovni ve formě recenzovaných publikací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ledvin

Klinické studie na Skenování magnetickou rezonancí (MRI).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit