Imagem de difusão avançada em pacientes com câncer renal
Imagem de difusão avançada em pacientes com câncer renal: controle oncológico e reserva funcional renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com massa renal agendados para nefrectomia parcial laparoscópica.
- TFGe acima de 30 ml/min/m2.
- De 21 a 85 anos
- Deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Todos os implantes metálicos e implantes dentários que possuem propriedades ferromagnéticas e não são seguros a 3,0 T.
- Mulheres grávidas não são elegíveis para participar deste estudo.
- Claustrofobia aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Massa Renal
Os pacientes serão inscritos para 2 consultas de ressonância magnética. Essas visitas incluirão uma ressonância magnética de pesquisa de aproximadamente 1 hora e um total de 3 a 5 horas de varredura Tc-99m DTPA. Em cada consulta de ressonância magnética, os pacientes serão examinados por aproximadamente uma hora, incluindo sequências clínicas padrão e sequências de imagem de difusão avançada baseadas em pesquisas, em um scanner de ressonância magnética Prisma 3T. Após o exame de ressonância magnética ou em um dia não superior a uma semana após o exame de ressonância magnética, os pacientes serão submetidos à avaliação da função renal por meio de varredura com Tc-99m DTPA e os rins do paciente serão escaneados usando uma câmera gama. A proteinúria será avaliada por meio de urinálise padrão de amostras coletadas em cada consulta de ressonância magnética para cada paciente. O exame de sangue será realizado em cada visita para estimar a TFG (eTFG) a partir da medição da creatinina sérica. |
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética de pesquisa de 1 hora.
Outros nomes:
Os participantes receberão injeção de radioisótopo (99mTc-DTPA) (5 mCi) durante uma sessão de varredura de 3-5 horas para estimar a taxa de filtração glomerular medida (mGFR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de vezes que o tipo de lesão é previsto corretamente usando IVIM-MRI no pré-operatório
Prazo: Linha de base (1 semana antes da operação)
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Dados de ressonância magnética incoerente intravoxel (IVIM-MRI) serão usados para prever o tipo de lesão.
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Linha de base (1 semana antes da operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de vezes que a função renal pós-cirúrgica é corretamente prevista usando REFMAP-MRI no pré-operatório
Prazo: Até o Ano 1 Pós-Operação
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Os resultados da varredura pré-cirúrgica AnisotroPy-MRI de Fluxo Renal e Microestrutura (REFMAP-MRI) serão considerados como preditores de estabilidade na função renal ou declínio incremental na função renal após cirurgia que levaria à doença renal crônica (DRC), como definido pelos valores de TFGm e status de proteinúria no acompanhamento. O insulto renal pós-cirúrgico será avaliado com base no declínio da TFGm em mais de 2 ml/min/1,73 m2 por ano ou aparecimento de proteinúria. |
Até o Ano 1 Pós-Operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Ressonância magnética
- Imagem por radionuclídeo
Outros números de identificação do estudo
- 21-01230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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