신장암 환자의 고급 확산 영상
신장암 환자의 고급 확산 영상: 종양학 제어 및 신장 기능 예비
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복강경 부분신절제술이 예정된 신종괴 환자.
- eGFR이 30ml/min/m2 이상입니다.
- 21~85세
- 동의할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 강자성 특성을 가지며 3.0T에서 안전하지 않은 모든 금속 임플란트 및 치과용 임플란트.
- 임산부는 본 연구에 참여할 수 없습니다.
- 급성 밀실공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장종괴 환자
환자는 2회의 MRI 방문에 등록됩니다. 이러한 방문에는 약 1시간의 연구용 MRI 스캔과 총 3~5시간의 Tc-99m DTPA 스캔이 포함됩니다. 각 MRI 방문에서 환자는 Prisma 3T MRI 스캐너에서 표준 치료 임상 시퀀스와 연구 기반 고급 확산 이미징 시퀀스를 모두 포함하여 약 1시간 동안 스캔됩니다. MRI 검사 후 또는 MRI 검사 후 일주일 이내에 환자는 Tc-99m DTPA 스캔을 통해 신장 기능 평가를 받고 감마 카메라를 사용하여 환자의 신장을 스캔합니다. 단백뇨는 각 환자의 매 MRI 방문 시 수집된 검체의 표준 소변검사를 통해 평가됩니다. 혈청 크레아티닌 측정을 통해 GFR(eGFR)을 추정하기 위해 방문할 때마다 혈액 검사를 실시합니다. |
참가자들은 1시간 동안 연구용 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 측정된 사구체 여과율(mGFR)을 추정하기 위해 3~5시간 스캔 세션 동안 방사성 동위원소(99mTc-DTPA) 주사(5mCi)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 IVIM-MRI를 사용하여 병변 유형을 올바르게 예측하는 비율
기간: 기준(작동 1주 전)
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복셀내 비간섭성 영상-MRI(IVIM-MRI) 데이터를 사용하여 병변 유형을 예측합니다.
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기준(작동 1주 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 REFMAP-MRI를 사용하여 수술 후 신장 기능을 정확하게 예측하는 시간 비율
기간: 수술 후 최대 1년
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신장 흐름 및 미세구조 AnisotroPy-MRI(REFMAP-MRI) 수술 전 스캔의 결과는 다음과 같이 만성 신장 질환(CKD)으로 이어질 수 있는 수술 후 신장 기능의 안정성 또는 신장 기능의 점진적인 저하에 대한 예측 변수로 간주됩니다. 추적 관찰 시 mGFR 값과 단백뇨 상태로 정의됩니다. 수술 후 신장 손상은 mGFR 감소가 2ml/min/1.73 이상인 경우를 기준으로 평가됩니다. 연간 m2 또는 단백뇨의 출현. |
수술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-01230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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