Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная диффузионная визуализация у пациентов с раком почки

31 октября 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Расширенная диффузионная визуализация у больных раком почки: онкологический контроль и функциональный резерв почек

Целью данного исследования является применение расширенной диффузионной визуализации для двусторонней оценки пациентов с опухолями почек: (1) характеристика злокачественности и подтипа поражения и (2) прогнозирование стабильности или снижения функции почек после частичной нефрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам с опухолями почек, которым назначена лапароскопическая частичная нефрэктомия.
  • рСКФ выше 30 мл/мин/м2.
  • Возраст от 21 до 85 лет
  • Должен быть готов и способен дать согласие.

Критерий исключения:

  • Все металлические имплантаты и зубные имплантаты, обладающие ферромагнитными свойствами и опасные при 3,0 Тл.
  • Беременные женщины не имеют права участвовать в этом исследовании.
  • Острая клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с почечной массой

Пациенты будут записаны на 2 посещения МРТ. Эти посещения будут включать около 1 часа исследовательского МРТ и в общей сложности от 3 до 5 часов сканирования Tc-99m DTPA.

При каждом посещении МРТ пациенты будут сканироваться в течение примерно одного часа, включая как стандартные клинические последовательности, так и основанные на исследованиях последовательности расширенной диффузионной визуализации на МРТ-сканере Prisma 3T. После МРТ-исследования или не позднее чем через неделю после МРТ-исследования пациенты пройдут оценку функции почек с помощью сканирования Tc-99m DTPA, а почки пациента будут сканированы с помощью гамма-камеры. Протеинурия будет оцениваться с помощью стандартного анализа мочи, собранного при каждом посещении МРТ каждого пациента. Анализ крови будет проводиться при каждом посещении для оценки СКФ (рСКФ) на основе измерения уровня креатинина в сыворотке.
Устройство: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Участники пройдут 1-часовое исследовательское МРТ.
Другие имена:
  • Сканер Призма 3Т
Лекарство: Tc-99m пятичленный
Участники получат инъекции радиоизотопа (99mTc-DTPA) (5 мКи) во время 3-5-часового сеанса сканирования для оценки измеренной скорости клубочковой фильтрации (мСКФ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент случаев, когда тип поражения правильно прогнозируется с помощью IVIM-MRI перед операцией
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до операции)
Данные интравоксельной некогерентной МРТ (IVIM-МРТ) будут использоваться для прогнозирования типа поражения.
Исходный уровень (за 1 неделю до операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент случаев, когда послеоперационная функция почек правильно прогнозируется с помощью REFMAP-MRI до операции
Временное ограничение: До 1 года после операции

Результаты предоперационной анизотропной МРТ почечного кровотока и микроструктуры (REFMAP-MRI) будут рассматриваться как предикторы либо стабильности функции почек, либо постепенного снижения функции почек после операции, что может привести к хронической болезни почек (ХБП), поскольку определяется значениями мСКФ и статусом протеинурии при последующем наблюдении.

Послеоперационный почечный инсульт будет оцениваться на основании снижения СКФ более чем на 2 мл/мин/1,73. м2 в год или появление протеинурии.
До 1 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-01230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Этот проект не содержит положений о создании общедоступных баз данных анонимных индивидуальных данных для будущих внешних исследований. В соответствии с исследовательским планом нашего финансируемого исследования и соответствующим протоколом IRB, результаты исследования доступны на совокупном уровне в форме рецензируемых публикаций.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться