Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad diffusionsavbildning hos patienter med njurcancer

6 maj 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Avancerad diffusionsavbildning hos njurcancerpatienter: onkologisk kontroll och njurfunktionell reserv

Syftet med denna studie är att tillämpa avancerad diffusionsavbildning i en tvådelad bedömning av patienter med njurmassa: (1) karakterisering av lesionsmalignitet och subtyp, och (2) förutsägelse av njurfunktionsstabilitet eller -nedgång efter partiell nefrektomi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurmassapatienter planerade för laparoskopisk partiell nefrektomi.
  • eGFR över 30 ml/min/m2.
  • Åldrarna 21 till 85
  • Måste vara villig och kunna ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alla metallimplantat och tandimplantat som har ferromagnetiska egenskaper och är osäkra vid 3,0 T.
  • Gravida kvinnor är inte berättigade att delta i denna studie.
  • Akut klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Njurmassapatienter

Patienterna kommer att skrivas in för 2 MRT-besök. Dessa besök kommer att omfatta en cirka 1 timmes forsknings-MRI-skanning och totalt mellan 3 och 5 timmar Tc-99m DTPA-skanning.

Vid varje MRT-besök kommer patienter att skannas i cirka en timme inklusive både kliniska sekvenser av standardvård och forskningsbaserade avancerade diffusionsavbildningssekvenser, på en Prisma 3T MRT-skanner. Efter MR-undersökningen eller en dag inte mer än en vecka efter MR-undersökningen, kommer patienterna att genomgå njurfunktionsbedömning via Tc-99m DTPA-skanning och patientens njurar kommer att skannas med en gammakamera. Proteinuri kommer att bedömas genom standardiserad urinanalys av prover som tas vid varje MRT-besök för varje patient. Blodprov kommer att utföras vid varje besök för att uppskatta GFR (eGFR) från mätning av serumkreatinin.
Enhet: Magnetic Resonance Imaging (MRI) Scan
Deltagarna kommer att genomgå en 1-timmes MRT-undersökning.
Andra namn:
  • Prisma 3T skanner
Läkemedel: Tc-99m Pentetate
Deltagarna kommer att få radioisotop (99mTc-DTPA) injektion (5 mCi) under 3-5 timmars skanningssession för att uppskatta uppmätt glomerulär filtrationshastighet (mGFR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av gånger lesionstyp är korrekt förutspådd med IVIM-MRI vid före operation
Tidsram: Baslinje (1 vecka före drift)
Intravoxel incoherent imaging-MRI (IVIM-MRI) data kommer att användas för att förutsäga lesionstyp.
Baslinje (1 vecka före drift)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av gånger efter kirurgisk njurfunktion förutsägs korrekt med användning av REFMAP-MRT före operation
Tidsram: Upp till år 1 efter operation

Resultat från njurflöde och mikrostruktur AnisotroPy-MRI (REFMAP-MRI) pre-kirurgisk skanning kommer att betraktas som prediktorer för antingen stabilitet i njurfunktionen eller inkrementell försämring av njurfunktionen efter operation som skulle leda till kronisk njursjukdom (CKD), eftersom definieras av mGFR-värden och proteinuristatus vid uppföljning.

Post-kirurgisk njurpåverkan kommer att bedömas baserat på antingen mGFR-minskning med över 2 ml/min/1,73 m2 per år eller uppkomsten av proteinuri.
Upp till år 1 efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-01230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta projekt innehåller inga bestämmelser för generering av offentliga databaser med anonymiserade individuella data för framtida utomstående forskning. I enlighet med forskningsplanen för vår finansierade studie och det tillhörande IRB-protokollet, görs resultaten av studien tillgängliga på aggregerad nivå i form av referentgranskade publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera