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Imagerie de diffusion avancée chez les patients atteints d'un cancer du rein

6 mai 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Imagerie de diffusion avancée chez les patients atteints d'un cancer du rein : contrôle oncologique et réserve fonctionnelle rénale

L'objectif de cette étude est d'appliquer l'imagerie de diffusion avancée dans une évaluation en deux volets des patients atteints de masse rénale : (1) caractérisation de la malignité et du sous-type de la lésion, et (2) prédiction de la stabilité ou du déclin de la fonction rénale après une néphrectomie partielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une masse rénale devant subir une néphrectomie partielle laparoscopique.
  • DFGe supérieur à 30 ml/min/m2.
  • 21 à 85 ans
  • Doit être disposé et capable de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Tous les implants métalliques et implants dentaires qui ont des propriétés ferromagnétiques et qui sont dangereux à 3,0 T.
  • Les femmes enceintes ne sont pas éligibles pour participer à cette étude.
  • Claustrophobie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de masse rénale

Les patients seront inscrits pour 2 visites IRM. Ces visites comprendront une IRM de recherche d'environ 1 heure et un total d'entre 3 et 5 heures d'analyse DTPA au Tc-99m.

Lors de chaque visite IRM, les patients seront scannés pendant environ une heure, y compris les séquences cliniques standard de soins et les séquences d'imagerie de diffusion avancée basées sur la recherche, sur un scanner IRM Prisma 3T. Après l'examen IRM ou un jour au plus une semaine après l'examen IRM, les patients subiront une évaluation de la fonction rénale via un scanner Tc-99m DTPA et les reins du patient seront scannés à l'aide d'une gamma-caméra. La protéinurie sera évaluée par une analyse d'urine standard de soins d'échantillons collectés à chaque visite IRM pour chaque patient. Une prise de sang sera effectuée à chaque visite pour estimer le DFG (eGFR) à partir de la mesure de la créatinine sérique.

Les participants subiront une IRM de recherche d'une heure.
Autres noms:
  • Scanner Prisma 3T
Les participants recevront une injection de radio-isotope (99mTc-DTPA) (5 mCi) pendant une session de numérisation de 3 à 5 heures pour estimer le débit de filtration glomérulaire mesuré (mGFR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de fois où le type de lésion est correctement prédit à l'aide de l'IVIM-IRM en pré-chirurgie
Délai: Référence (1 semaine avant l'opération)
Les données d'imagerie incohérente intravoxel-IRM (IVIM-MRI) seront utilisées pour prédire le type de lésion.
Référence (1 semaine avant l'opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de fois où la fonction rénale post-chirurgicale est correctement prédite à l'aide de REFMAP-MRI en pré-chirurgie
Délai: Jusqu'à la première année post-opérationnelle

Les résultats de l'analyse pré-chirurgicale Anisotropy-MRI du flux rénal et de la microstructure (REFMAP-MRI) seront considérés comme des prédicteurs soit de la stabilité de la fonction rénale, soit d'un déclin progressif de la fonction rénale après une intervention chirurgicale qui entraînerait une maladie rénale chronique (IRC), comme défini par les valeurs du DFGm et l'état de la protéinurie au suivi.

L'insulte rénale post-chirurgicale sera évaluée sur la base d'une baisse du DFGm de plus de 2 ml/min/1,73. m2 par an ou apparition d'une protéinurie.

Jusqu'à la première année post-opérationnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Sigmund, PhD, NYU Langone Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ce projet ne contient pas de dispositions permettant de générer des bases de données publiques de données individuelles anonymisées pour de futures recherches extérieures. Conformément au plan de recherche de notre étude financée et au protocole IRB associé, les résultats de l'étude sont rendus disponibles au niveau global sous la forme de publications évaluées par des pairs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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