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泌尿器がんに対するリキッドバイオスパイ (CIRCE)

2023年11月6日 更新者：Massimo Alfano、IRCCS San Raffaele

膀胱（BCa）がんおよび上部尿路（UTUC）がん患者の予後および治療における尿路腫瘍細胞および循環腫瘍細胞（CTC）の使用」

このプロジェクトは、膀胱癌患者における CTC の予後の役割を特徴付けることを目的としており、具体的な目的は、最初の経尿道的腫瘍切除術において筋層非浸潤性膀胱癌患者をより適切に層別化し、CTC によって発現される尿路上皮バイオマーカーを同定することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

膀胱がん (BCa) は世界で 9 番目に多いがんであり、有病率は約 270 万人、新規発生率は年間約 350,000 人と推定されています。 BCa 治療の主な問題の 1 つは、80% と 45% に発生する高悪性度非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC) の再発と進行を効果的に予防できないことであるため、BCa の適切な管理は依然として臨床上のニーズが満たされていません。それぞれ患者の。 実際、高リスクNMIBCの効率的に確立された予後、診断、予測バイオマーカーが存在しない結果として、Bca患者は生涯にわたって複数の治療と膀胱鏡検査を受けており、その結果、生活の質が低下し、医療費が高額となっている。

血液中の循環腫瘍細胞 (CTC) は、簡単な採血によって簡単に収集できる腫瘍物質の貴重な供給源であり、原発部位から離れた原発腫瘍のクローン成分である可能性があります。

このため、この研究の目的は、膀胱癌患者における CTC の予後の役割を特徴付けることであり、具体的な目的は、初回の経尿道的腫瘍切除術において非筋層浸潤性膀胱癌患者をより適切に層別化し、発現する尿路上皮バイオマーカーを同定することである。 CTCによる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Urology Department
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大人の男性も女性も。

説明

包含基準:

尿路上皮腫瘍と診断され、治療を受けていない

除外基準:

過去に腫瘍性疾患または遺伝性疾患がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
尿路上皮腫瘍
遺伝的：単離された細胞の遺伝子解析
血液および尿からの細胞の分離
2
新形成のない年齢が一致した個人
遺伝的：単離された細胞の遺伝子解析
血液および尿からの細胞の分離

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リキッドバイオプシーの予後的役割
時間枠：2020～2023年
腫瘍再発を予測する CTC および UTC の遺伝子サイン
2020～2023年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS San Raffaele

捜査官

  • 主任研究者：Massimo Alfano, PhD、IRCCS Ospedale San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月29日

一次修了 (推定)

2025年9月29日

研究の完了 (推定)

2028年9月29日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIRCE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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