- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06116396
Biospie liquide pour les cancers urinaires (CIRCE)
Utilisation des cellules tumorales urinaires et des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le pronostic et le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie (BCa) et des voies urinaires supérieures (UTUC)"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la vessie (CaB) est le 9ème cancer le plus répandu dans le monde, avec une prévalence estimée à environ 2,7 millions de cas et une incidence autour de 350 000 nouveaux cas/an. La prise en charge appropriée du BCa reste un besoin clinique non satisfait, car l'un des principaux problèmes du traitement du BCa est l'incapacité à prévenir efficacement la rechute et la progression du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) de haut grade, qui surviennent dans 80 % et 45 % des cas. de patients respectivement. En effet, en raison du manque de biomarqueur pronostique, diagnostique et prédictif efficace des NMIBC à haut risque, les patients Bca subissent de multiples traitements et évaluations cystoscopiques tout au long de leur vie, avec pour conséquence une mauvaise qualité de vie et des coûts de santé élevés.
Les cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang représentent une source inestimable de matériel tumoral qui peut être facilement collecté par une simple prise de sang et peuvent représenter le composant clonal de la tumeur primitive qui a quitté le site primaire.
Pour cette raison, le but de cette étude est de caractériser le rôle pronostique des CTC chez les patients atteints d'un cancer de la vessie, dans le but spécifique de mieux stratifier les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire lors de la première résection transurétrale de la tumeur et d'identifier le biomarqueur urothélial exprimé. par les CTC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimo Alfano, PhD
- Numéro de téléphone: 6351 +39022643
- E-mail: alfano.massimo@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chiara Venegoni, Dr.
- Numéro de téléphone: 5431 +39022643
- E-mail: venegoni.chiara@hsr.it
Lieux d'étude
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-
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Urology Department
-
Contact:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5661 +39022643
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de néoplasie urothéliale, naïf pour le traitement
Critère d'exclusion:
Absence d'antécédents de maladie néolpastique ou de maladies génétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Néoplasie urothéliale
|
Isolement des cellules du sang et de l'urine
|
2
Individus du même âge exempts de néoplasie
|
Isolement des cellules du sang et de l'urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rôle pronostique de la biopsie liquide
Délai: 2020-2023
|
Signature génétique en CTC et UTC prédisant la rechute tumorale
|
2020-2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRCE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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