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Biospie liquide pour les cancers urinaires (CIRCE)

6 novembre 2023 mis à jour par: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

Utilisation des cellules tumorales urinaires et des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le pronostic et le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie (BCa) et des voies urinaires supérieures (UTUC)"

Le projet vise à caractériser le rôle pronostique des CTC chez les patients atteints d'un cancer de la vessie, dans le but spécifique de mieux stratifier les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire lors de la première résection transurétrale de la tumeur et d'identifier le biomarqueur urothélial exprimé par les CTC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer de la vessie (CaB) est le 9ème cancer le plus répandu dans le monde, avec une prévalence estimée à environ 2,7 millions de cas et une incidence autour de 350 000 nouveaux cas/an. La prise en charge appropriée du BCa reste un besoin clinique non satisfait, car l'un des principaux problèmes du traitement du BCa est l'incapacité à prévenir efficacement la rechute et la progression du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) de haut grade, qui surviennent dans 80 % et 45 % des cas. de patients respectivement. En effet, en raison du manque de biomarqueur pronostique, diagnostique et prédictif efficace des NMIBC à haut risque, les patients Bca subissent de multiples traitements et évaluations cystoscopiques tout au long de leur vie, avec pour conséquence une mauvaise qualité de vie et des coûts de santé élevés.

Les cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang représentent une source inestimable de matériel tumoral qui peut être facilement collecté par une simple prise de sang et peuvent représenter le composant clonal de la tumeur primitive qui a quitté le site primaire.

Pour cette raison, le but de cette étude est de caractériser le rôle pronostique des CTC chez les patients atteints d'un cancer de la vessie, dans le but spécifique de mieux stratifier les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire lors de la première résection transurétrale de la tumeur et d'identifier le biomarqueur urothélial exprimé. par les CTC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Urology Department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hommes et femmes.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de néoplasie urothéliale, naïf pour le traitement

Critère d'exclusion:

Absence d'antécédents de maladie néolpastique ou de maladies génétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Néoplasie urothéliale
Isolement des cellules du sang et de l'urine
2
Individus du même âge exempts de néoplasie
Isolement des cellules du sang et de l'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle pronostique de la biopsie liquide
Délai: 2020-2023
Signature génétique en CTC et UTC prédisant la rechute tumorale
2020-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIRCE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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