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요로암에 대한 액체 생체검사 (CIRCE)

2023년 11월 6일 업데이트: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

방광암(BCa) 및 상부 요로암(UTUC) 환자의 예후 및 치료에 요로 종양 세포 및 순환 종양 세포(CTC)의 사용"

이 프로젝트는 방광암 환자에서 순환종양세포의 예후 역할을 특성화하는 것을 목표로 하며, 구체적인 목표는 종양의 첫 번째 경요도 절제술 시 비근육 침습성 방광암 환자를 더 잘 분류하고 순환종양세포에 의해 발현되는 요로상피 바이오마커를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

방광암(BCa)은 전 세계에서 9번째로 흔한 암으로, 추정 유병률은 약 270만 건이고 연간 약 350,000건의 새로운 발병률이 발생합니다. BCa의 적절한 관리는 아직 충족되지 않은 임상적 요구로 남아 있습니다. 왜냐하면 BCa 치료의 주요 문제 중 하나는 80%와 45%에서 발생하는 높은 등급의 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 재발 및 진행을 효과적으로 예방할 수 없다는 것이기 때문입니다. 각각 환자의 수입니다. 실제로 고위험 NMIBC에 대해 효율적으로 확립된 예후, 진단 및 예측 바이오마커가 부족하기 때문에 Bca 환자는 평생 동안 여러 치료와 방광경 평가를 받게 되며 결과적으로 삶의 질이 떨어지고 의료 비용이 높아집니다.

혈액 내 순환 종양 세포(CTC)는 간단한 혈액 채취를 통해 쉽게 수집할 수 있는 귀중한 종양 물질 공급원을 나타내며 원발 부위를 떠난 원발 종양의 클론 구성 요소를 나타낼 수 있습니다.

이러한 이유로, 이 연구의 목적은 종양의 첫 번째 경요도 절제술에서 비근육 침습성 방광암 환자를 더 잘 계층화하고 발현된 요로상피 바이오마커를 확인하는 구체적인 목표를 가지고 방광암 환자에서 CTC의 예후 역할을 특성화하는 것입니다. CTC에 의해.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Urology Department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 남성과 여성.

설명

포함 기준:

요로상피종양 진단, 치료에 순진함

제외 기준:

이전의 신생질환이나 유전질환이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
요로상피종양
혈액과 소변에서 세포 분리
2
신생물이 없는 연령 일치 개인
혈액과 소변에서 세포 분리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액체 생검의 예후 역할
기간: 2020-2023
종양 재발을 예측하는 CTC 및 UTC의 유전자 서명
2020-2023

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 29일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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