- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06116396
요로암에 대한 액체 생체검사 (CIRCE)
방광암(BCa) 및 상부 요로암(UTUC) 환자의 예후 및 치료에 요로 종양 세포 및 순환 종양 세포(CTC)의 사용"
연구 개요
상세 설명
방광암(BCa)은 전 세계에서 9번째로 흔한 암으로, 추정 유병률은 약 270만 건이고 연간 약 350,000건의 새로운 발병률이 발생합니다. BCa의 적절한 관리는 아직 충족되지 않은 임상적 요구로 남아 있습니다. 왜냐하면 BCa 치료의 주요 문제 중 하나는 80%와 45%에서 발생하는 높은 등급의 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 재발 및 진행을 효과적으로 예방할 수 없다는 것이기 때문입니다. 각각 환자의 수입니다. 실제로 고위험 NMIBC에 대해 효율적으로 확립된 예후, 진단 및 예측 바이오마커가 부족하기 때문에 Bca 환자는 평생 동안 여러 치료와 방광경 평가를 받게 되며 결과적으로 삶의 질이 떨어지고 의료 비용이 높아집니다.
혈액 내 순환 종양 세포(CTC)는 간단한 혈액 채취를 통해 쉽게 수집할 수 있는 귀중한 종양 물질 공급원을 나타내며 원발 부위를 떠난 원발 종양의 클론 구성 요소를 나타낼 수 있습니다.
이러한 이유로, 이 연구의 목적은 종양의 첫 번째 경요도 절제술에서 비근육 침습성 방광암 환자를 더 잘 계층화하고 발현된 요로상피 바이오마커를 확인하는 구체적인 목표를 가지고 방광암 환자에서 CTC의 예후 역할을 특성화하는 것입니다. CTC에 의해.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Massimo Alfano, PhD
- 전화번호: 6351 +39022643
- 이메일: alfano.massimo@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Chiara Venegoni, Dr.
- 전화번호: 5431 +39022643
- 이메일: venegoni.chiara@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Urology Department
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연락하다:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- 전화번호: 5661 +39022643
- 이메일: salonia.andrea@hsr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
요로상피종양 진단, 치료에 순진함
제외 기준:
이전의 신생질환이나 유전질환이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
요로상피종양
|
혈액과 소변에서 세포 분리
|
|
2
신생물이 없는 연령 일치 개인
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혈액과 소변에서 세포 분리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액체 생검의 예후 역할
기간: 2020-2023
|
종양 재발을 예측하는 CTC 및 UTC의 유전자 서명
|
2020-2023
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRCE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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