Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flytende biospion for urinveiskreft (CIRCE)

6. november 2023 oppdatert av: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

Bruk av urinsvulstceller og sirkulerende tumorceller (CTC) i prognose og terapi for pasienter med blære (BCa) og øvre urinveiskreft (UTUC)"

Prosjektet tar sikte på å karakterisere den prognostiske rollen til CTCs i blærekreftpasienter, med det spesifikke målet å bedre stratifisere pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft ved den første transurethrale reseksjonen av tumor og å identifisere urotelial biomarkør uttrykt av CTC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Blærekreft (BCa) er den 9. vanligste kreftformen på verdensbasis, med en estimert prevalens på rundt 2,7 millioner tilfeller og en forekomst rundt 350.000 nye tilfeller/år. Riktig behandling av BCa er fortsatt et udekket klinisk behov, fordi et av hovedproblemene ved BCa-behandling er manglende evne til effektivt å forhindre høygradig ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) tilbakefall og progresjon, som forekommer hos 80 % og 45 % av pasienter. Faktisk, som en konsekvens av mangelen på effektive etablerte prognostiske, diagnostiske og prediktive biomarkører for høyrisiko NMIBC, gjennomgår Bca-pasienter flere behandlinger og cystoskopiske vurderinger i løpet av livet, med påfølgende dårlig livskvalitet og høye helsekostnader.

Sirkulerende tumorceller (CTCs) i blod representerer en uvurderlig kilde til tumormateriale som enkelt kan samles opp gjennom en enkel blodprøve og kan representere den klonale komponenten av den primære svulsten som forlot det primære stedet.

Av denne grunn er målet med denne studien å karakterisere den prognostiske rollen til CTC i blærekreftpasienter, med de spesifikke målene å bedre stratifisere pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft ved den første transurethrale reseksjonen av tumor og å identifisere urotelial biomarkør uttrykt. av CTC-er.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • Urology Department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av urotelial neoplasi, naiv for terapi

Ekskluderingskriterier:

Fravær av tidligere neolpastisk sykdom eller genetiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Urothelial neoplasi
Isolering av celler fra blod og urin
2
Alderstilpassede individer fri for neoplasi
Isolering av celler fra blod og urin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk rolle for flytende biopsi
Tidsramme: 2020–2023
Gensignatur i CTC og UTC som forutsier tumortilbakefall
2020–2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

29. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere