- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06116396
Flytende biospion for urinveiskreft (CIRCE)
Bruk av urinsvulstceller og sirkulerende tumorceller (CTC) i prognose og terapi for pasienter med blære (BCa) og øvre urinveiskreft (UTUC)"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blærekreft (BCa) er den 9. vanligste kreftformen på verdensbasis, med en estimert prevalens på rundt 2,7 millioner tilfeller og en forekomst rundt 350.000 nye tilfeller/år. Riktig behandling av BCa er fortsatt et udekket klinisk behov, fordi et av hovedproblemene ved BCa-behandling er manglende evne til effektivt å forhindre høygradig ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) tilbakefall og progresjon, som forekommer hos 80 % og 45 % av pasienter. Faktisk, som en konsekvens av mangelen på effektive etablerte prognostiske, diagnostiske og prediktive biomarkører for høyrisiko NMIBC, gjennomgår Bca-pasienter flere behandlinger og cystoskopiske vurderinger i løpet av livet, med påfølgende dårlig livskvalitet og høye helsekostnader.
Sirkulerende tumorceller (CTCs) i blod representerer en uvurderlig kilde til tumormateriale som enkelt kan samles opp gjennom en enkel blodprøve og kan representere den klonale komponenten av den primære svulsten som forlot det primære stedet.
Av denne grunn er målet med denne studien å karakterisere den prognostiske rollen til CTC i blærekreftpasienter, med de spesifikke målene å bedre stratifisere pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft ved den første transurethrale reseksjonen av tumor og å identifisere urotelial biomarkør uttrykt. av CTC-er.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Massimo Alfano, PhD
- Telefonnummer: 6351 +39022643
- E-post: alfano.massimo@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chiara Venegoni, Dr.
- Telefonnummer: 5431 +39022643
- E-post: venegoni.chiara@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Urology Department
-
Ta kontakt med:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Telefonnummer: 5661 +39022643
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av urotelial neoplasi, naiv for terapi
Ekskluderingskriterier:
Fravær av tidligere neolpastisk sykdom eller genetiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Urothelial neoplasi
|
Isolering av celler fra blod og urin
|
|
2
Alderstilpassede individer fri for neoplasi
|
Isolering av celler fra blod og urin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk rolle for flytende biopsi
Tidsramme: 2020–2023
|
Gensignatur i CTC og UTC som forutsier tumortilbakefall
|
2020–2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRCE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .