Biospia liquida per i tumori urinari (CIRCE)
Utilizzo delle cellule tumorali urinarie e delle cellule tumorali circolanti (CTC) nella prognosi e nella terapia dei pazienti con cancro della vescica (BCa) e del tratto urinario superiore (UTUC)"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della vescica (BCa) è il nono tumore più comune a livello mondiale, con una prevalenza stimata di circa 2,7 milioni di casi e un’incidenza di circa 350.000 nuovi casi/anno. La corretta gestione del BCa rimane un’esigenza clinica insoddisfatta, poiché uno dei principali problemi nel trattamento con BCa è l’incapacità di prevenire efficacemente la recidiva e la progressione del cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) di alto grado, che si verifica nell’80% e nel 45% dei pazienti. dei pazienti rispettivamente. Infatti, a causa della mancanza di biomarcatori prognostici, diagnostici e predittivi efficaci e consolidati di NMIBC ad alto rischio, i pazienti Bca vengono sottoposti a molteplici trattamenti e valutazioni cistoscopiche nel corso della loro vita, con conseguente scarsa qualità di vita e elevati costi sanitari.
Le cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue rappresentano una fonte inestimabile di materiale tumorale che può essere facilmente raccolto attraverso un semplice prelievo di sangue e possono rappresentare la componente clonale del tumore primario che ha lasciato la sede primaria.
Per questo motivo, lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare il ruolo prognostico delle CTC nei pazienti con cancro della vescica, con l'obiettivo specifico di stratificare meglio i pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo alla prima resezione transuretrale del tumore e di identificare i biomarcatori uroteliali espressi dai CTC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Massimo Alfano, PhD
- Numero di telefono: 6351 +39022643
- Email: alfano.massimo@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chiara Venegoni, Dr.
- Numero di telefono: 5431 +39022643
- Email: venegoni.chiara@hsr.it
Luoghi di studio
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-
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Urology Department
-
Contatto:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Numero di telefono: 5661 +39022643
- Email: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di neoplasia uroteliale, naive per la terapia
Criteri di esclusione:
Assenza di pregressa malattia neolpastica o malattie genetiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Neoplasia uroteliale
|
Isolamento di cellule dal sangue e dalle urine
|
|
2
Individui di pari età esenti da neoplasia
|
Isolamento di cellule dal sangue e dalle urine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ruolo prognostico della biopsia liquida
Lasso di tempo: 2020-2023
|
Firma genetica in CTC e UTC che predicono la recidiva del tumore
|
2020-2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRCE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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