Biospia Líquida para Câncer Urinário (CIRCE)
Uso de células tumorais urinárias e células tumorais circulantes (CTCs) no prognóstico e terapia de pacientes com câncer de bexiga (BCa) e do trato urinário superior (UTUC)"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro da bexiga (CA) é o 9º cancro mais comum a nível mundial, com uma prevalência estimada em cerca de 2,7 milhões de casos e uma incidência em torno de 350.000 novos casos/ano. O manejo adequado do BCa continua sendo uma necessidade clínica não atendida, porque um dos principais problemas no tratamento do BCa é a incapacidade de prevenir eficazmente a recidiva e progressão do câncer de bexiga não invasivo muscular de alto grau (NMIBC), que ocorre em 80% e 45% de pacientes respectivamente. De fato, como consequência da falta de biomarcadores prognósticos, diagnósticos e preditivos eficientes e estabelecidos de NMIBC de alto risco, os pacientes com Bca são submetidos a múltiplos tratamentos e avaliações cistoscópicas ao longo da vida, com consequente baixa qualidade de vida e altos custos de saúde.
As células tumorais circulantes (CTCs) no sangue representam uma fonte inestimável de material tumoral que pode ser facilmente coletado por meio de uma simples coleta de sangue e pode representar o componente clonal do tumor primário que deixou o local primário.
Por esse motivo, o objetivo deste estudo é caracterizar o papel prognóstico das CTCs em pacientes com câncer de bexiga, com os objetivos específicos de melhor estratificar pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular na primeira ressecção transuretral do tumor e identificar o biomarcador urotelial expresso pelos CTCs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Massimo Alfano, PhD
- Número de telefone: 6351 +39022643
- E-mail: alfano.massimo@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Chiara Venegoni, Dr.
- Número de telefone: 5431 +39022643
- E-mail: venegoni.chiara@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Urology Department
-
Contato:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Número de telefone: 5661 +39022643
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de neoplasia urotelial, ingênuo para terapia
Critério de exclusão:
Ausência de doença neoplásica prévia ou doenças genéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Neoplasia urotelial
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Isolamento de células do sangue e da urina
|
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2
Indivíduos da mesma idade e livres de neoplasia
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Isolamento de células do sangue e da urina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papel prognóstico da biópsia líquida
Prazo: 2020-2023
|
Assinatura genética em CTC e UTC prevendo recidiva tumoral
|
2020-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRCE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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