Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flydende biospy for urinvejskræft (CIRCE)

6. november 2023 opdateret af: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

Brug af urintumorceller og cirkulerende tumorceller (CTC'er) i prognosen og terapien af ​​patienter med blære (BCa) og øvre urinvejskræft (UTUC)"

Projektet har til formål at karakterisere den prognostiske rolle af CTC'er i blærekræftpatienter med det specifikke formål at bedre stratificere patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft ved den første transurethrale resektion af tumor og at identificere urothelial biomarkør udtrykt af CTC'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blærekræft (BCa) er den 9. mest almindelige kræftsygdom på verdensplan, med en anslået forekomst på omkring 2,7 millioner tilfælde og en forekomst omkring 350.000 nye tilfælde/år. Den korrekte håndtering af BCa er fortsat et udækket klinisk behov, fordi et af hovedproblemerne ved BCa-behandling er manglende evne til effektivt at forhindre tilbagefald og progression af højgradig non-muscle invasiv blærekræft (NMIBC), som forekommer hos 80 % og 45 %. af patienterne hhv. Faktisk, som en konsekvens af manglen på effektive etablerede prognostiske, diagnostiske og forudsigelige biomarkører for højrisiko NMIBC, gennemgår Bca-patienter flere behandlinger og cystoskopiske vurderinger i løbet af deres liv, med deraf følgende dårlig livskvalitet og høje sundhedsomkostninger.

Cirkulerende tumorceller (CTC'er) i blod repræsenterer en uvurderlig kilde til tumormateriale, som let kan opsamles gennem en simpel blodprøve og kan repræsentere den klonale komponent af den primære tumor, der forlod det primære sted.

Af denne grund er formålet med denne undersøgelse at karakterisere den prognostiske rolle af CTC'er i blærekræftpatienter med det specifikke formål at bedre stratificere patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft ved den første transurethrale resektion af tumor og at identificere urothelial biomarkør udtrykt af CTC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Urology Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af urotelial neoplasi, naiv for terapi

Ekskluderingskriterier:

Fravær af tidligere neolpastisk sygdom eller genetiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Urothelial neoplasi
Genetisk: Genetisk analyse af isolerede celler
Isolering af celler fra blod og urin
2
Aldersmatchede individer fri for neoplasi
Genetisk: Genetisk analyse af isolerede celler
Isolering af celler fra blod og urin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk rolle af den flydende biopsi
Tidsramme: 2020-2023
Gensignatur i CTC og UTC, der forudsiger tumortilbagefald
2020-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRCE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom

Kliniske forsøg med Genetisk analyse af isolerede celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner