Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeibare biospy voor urinekanker (CIRCE)

6 november 2023 bijgewerkt door: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

Gebruik van urinetumorcellen en circulerende tumorcellen (CTC's) bij de prognose en therapie van patiënten met blaaskanker (BCa) en kanker van de bovenste urinewegen (UTUC)

Het project heeft tot doel de prognostische rol van CTCs bij blaaskankerpatiënten te karakteriseren, met de specifieke doelstellingen om patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker beter te stratificeren bij de eerste transurethrale resectie van de tumor en om de urotheliale biomarker te identificeren die tot expressie wordt gebracht door CTCs.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Blaaskanker (BCa) is wereldwijd de negende meest voorkomende vorm van kanker, met een geschatte prevalentie van ongeveer 2,7 miljoen gevallen en een incidentie van ongeveer 350.000 nieuwe gevallen/jaar. Het juiste beheer van BCa blijft een onvervulde klinische behoefte, omdat een van de belangrijkste problemen bij de behandeling van BCa het onvermogen is om op effectieve wijze de terugval en progressie van hooggradige niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) te voorkomen, die voorkomt bij 80% en 45% van de gevallen. van patiënten respectievelijk. Als gevolg van het ontbreken van een efficiënte gevestigde prognostische, diagnostische en voorspellende biomarker voor NMIBC met een hoog risico ondergaan Bca-patiënten gedurende hun leven meerdere behandelingen en cystoscopische beoordelingen, met als gevolg een slechte levenskwaliteit en hoge gezondheidszorgkosten.

Circulerende tumorcellen (CTC's) in het bloed vertegenwoordigen een onschatbare bron van tumormateriaal dat gemakkelijk kan worden verzameld door middel van een eenvoudige bloedafname en kan de klonale component vertegenwoordigen van de primaire tumor die de primaire locatie heeft verlaten.

Om deze reden is het doel van deze studie om de prognostische rol van CTC’s bij blaaskankerpatiënten te karakteriseren, met de specifieke doelstellingen om patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker beter te stratificeren bij de eerste transurethrale resectie van de tumor en om de urotheliale biomarker te identificeren die tot expressie wordt gebracht. door CTC's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Urology Department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen mannen en vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van urotheliale neoplasie, naïef voor therapie

Uitsluitingscriteria:

Afwezigheid van eerdere neolpastische ziekten of genetische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Urotheliale neoplasie
Isolatie van cellen uit bloed en urine
2
Individuen van dezelfde leeftijd die vrij zijn van neoplasie
Isolatie van cellen uit bloed en urine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische rol van de vloeibare biopsie
Tijdsspanne: 2020-2023
Gensignatuur in CTC en UTC die tumorterugval voorspellen
2020-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

29 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

29 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIRCE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren