- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116396
Vloeibare biospy voor urinekanker (CIRCE)
Gebruik van urinetumorcellen en circulerende tumorcellen (CTC's) bij de prognose en therapie van patiënten met blaaskanker (BCa) en kanker van de bovenste urinewegen (UTUC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blaaskanker (BCa) is wereldwijd de negende meest voorkomende vorm van kanker, met een geschatte prevalentie van ongeveer 2,7 miljoen gevallen en een incidentie van ongeveer 350.000 nieuwe gevallen/jaar. Het juiste beheer van BCa blijft een onvervulde klinische behoefte, omdat een van de belangrijkste problemen bij de behandeling van BCa het onvermogen is om op effectieve wijze de terugval en progressie van hooggradige niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) te voorkomen, die voorkomt bij 80% en 45% van de gevallen. van patiënten respectievelijk. Als gevolg van het ontbreken van een efficiënte gevestigde prognostische, diagnostische en voorspellende biomarker voor NMIBC met een hoog risico ondergaan Bca-patiënten gedurende hun leven meerdere behandelingen en cystoscopische beoordelingen, met als gevolg een slechte levenskwaliteit en hoge gezondheidszorgkosten.
Circulerende tumorcellen (CTC's) in het bloed vertegenwoordigen een onschatbare bron van tumormateriaal dat gemakkelijk kan worden verzameld door middel van een eenvoudige bloedafname en kan de klonale component vertegenwoordigen van de primaire tumor die de primaire locatie heeft verlaten.
Om deze reden is het doel van deze studie om de prognostische rol van CTC’s bij blaaskankerpatiënten te karakteriseren, met de specifieke doelstellingen om patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker beter te stratificeren bij de eerste transurethrale resectie van de tumor en om de urotheliale biomarker te identificeren die tot expressie wordt gebracht. door CTC's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Massimo Alfano, PhD
- Telefoonnummer: 6351 +39022643
- E-mail: alfano.massimo@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Chiara Venegoni, Dr.
- Telefoonnummer: 5431 +39022643
- E-mail: venegoni.chiara@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Urology Department
-
Contact:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Telefoonnummer: 5661 +39022643
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van urotheliale neoplasie, naïef voor therapie
Uitsluitingscriteria:
Afwezigheid van eerdere neolpastische ziekten of genetische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Urotheliale neoplasie
|
Isolatie van cellen uit bloed en urine
|
|
2
Individuen van dezelfde leeftijd die vrij zijn van neoplasie
|
Isolatie van cellen uit bloed en urine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische rol van de vloeibare biopsie
Tijdsspanne: 2020-2023
|
Gensignatuur in CTC en UTC die tumorterugval voorspellen
|
2020-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIRCE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .