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Liquid Biospy für Harnkrebs (CIRCE)

6. November 2023 aktualisiert von: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

Verwendung von Harntumorzellen und zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) in der Prognose und Therapie von Patienten mit Blasenkrebs (BCa) und Krebs der oberen Harnwege (UTUC)“

Ziel des Projekts ist es, die prognostische Rolle von CTCs bei Blasenkrebspatienten zu charakterisieren, mit dem spezifischen Ziel, Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs bei der ersten transurethralen Resektion des Tumors besser zu stratifizieren und von CTCs exprimierte urotheliale Biomarker zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blasenkrebs (BCa) ist die neunthäufigste Krebsart weltweit mit einer geschätzten Prävalenz von etwa 2,7 Millionen Fällen und einer Inzidenz von etwa 350.000 neuen Fällen pro Jahr. Die ordnungsgemäße Behandlung von BCa bleibt ein ungedeckter klinischer Bedarf, da eines der Hauptprobleme bei der BCa-Behandlung darin besteht, dass Rückfälle und Progressionen von hochgradigem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC), die bei 80 % bzw. 45 % der Patienten auftreten, nicht wirksam verhindert werden können. der Patienten bzw. Aufgrund des Mangels an effizienten etablierten prognostischen, diagnostischen und prädiktiven Biomarkern für NMIBC mit hohem Risiko unterziehen sich Bca-Patienten im Laufe ihres Lebens zahlreichen Behandlungen und zystoskopischen Untersuchungen, was zu einer schlechten Lebensqualität und hohen Gesundheitskosten führt.

Zirkulierende Tumorzellen (CTCs) im Blut stellen eine unschätzbar wertvolle Quelle für Tumormaterial dar, das leicht durch eine einfache Blutentnahme gewonnen werden kann und die klonale Komponente des Primärtumors darstellen kann, der den Primärtumor verlassen hat.

Aus diesem Grund besteht das Ziel dieser Studie darin, die prognostische Rolle von CTCs bei Blasenkrebspatienten zu charakterisieren, mit dem spezifischen Ziel, Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs bei der ersten transurethralen Resektion des Tumors besser zu stratifizieren und exprimierte urotheliale Biomarker zu identifizieren von CTCs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Urology Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer und Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer urothelialen Neoplasie, naiv für die Therapie

Ausschlusskriterien:

Keine früheren neolpastischen Erkrankungen oder genetischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Urotheliale Neoplasie
Genetisch: Genetische Analyse isolierter Zellen
Isolierung von Zellen aus Blut und Urin
2
Altersgleiche Personen ohne Neoplasien
Genetisch: Genetische Analyse isolierter Zellen
Isolierung von Zellen aus Blut und Urin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostische Rolle der Flüssigbiopsie
Zeitfenster: 2020-2023
Gensignatur in CTC und UTC, die einen Tumorrückfall vorhersagt
2020-2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Hauptermittler: Massimo Alfano, PhD, Irccs Ospedale San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRCE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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