Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flytande biospion för urinvägscancer (CIRCE)

6 november 2023 uppdaterad av: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

Användning av urintumörceller och cirkulerande tumörceller (CTC) i prognos och terapi av patienter med cancer i urinblåsan (BCa) och övre urinvägarna (UTUC)"

Projektet syftar till att karakterisera den prognostiska rollen av CTC hos patienter med urinblåsacancer, med det specifika syftet att bättre stratifiera patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer vid den första transuretrala resektionen av tumör och att identifiera urotelial biomarkör uttryckt av CTC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Blåscancer (BCa) är den nionde vanligaste cancerformen i världen, med en uppskattad prevalens på cirka 2,7 miljoner fall och en incidens runt 350 000 nya fall/år. Korrekt hantering av BCa förblir ett otillfredsställt kliniskt behov, eftersom ett av huvudproblemen vid BCa-behandling är oförmågan att effektivt förhindra höggradig icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) återfall och progression, som förekommer hos 80 % och 45 % patienter respektive. Som en konsekvens av bristen på effektiva etablerade prognostiska, diagnostiska och prediktiva biomarkörer för högrisk-NMIBC, genomgår Bca-patienter flera behandlingar och cystoskopiska bedömningar under hela livet, med åtföljande dålig livskvalitet och höga vårdkostnader.

Cirkulerande tumörceller (CTC) i blod representerar en ovärderlig källa till tumörmaterial som enkelt kan samlas in genom en enkel blodtagning och kan representera den klonala komponenten av den primära tumören som lämnade den primära platsen.

Av denna anledning är syftet med denna studie att karakterisera den prognostiska rollen av CTC hos patienter med urinblåsacancer, med det specifika syftet att bättre stratifiera patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer vid den första transuretrala resektionen av tumören och att identifiera urotelial biomarkör uttryckt av CTC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Urology Department
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män och kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av urotelial neoplasi, naiv för terapi

Exklusions kriterier:

Frånvaro av tidigare neolpastisk sjukdom eller genetiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Urothelial neoplasi
Isolering av celler från blod och urin
2
Åldersmatchade individer fria från neoplasi
Isolering av celler från blod och urin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostisk roll för flytande biopsi
Tidsram: 2020-2023
Gensignatur i CTC och UTC som förutsäger tumöråterfall
2020-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

29 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIRCE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uroteliala karcinom

Kliniska prövningar på Genetisk analys på isolerade celler

3
Prenumerera