- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06116396
Flytande biospion för urinvägscancer (CIRCE)
Användning av urintumörceller och cirkulerande tumörceller (CTC) i prognos och terapi av patienter med cancer i urinblåsan (BCa) och övre urinvägarna (UTUC)"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blåscancer (BCa) är den nionde vanligaste cancerformen i världen, med en uppskattad prevalens på cirka 2,7 miljoner fall och en incidens runt 350 000 nya fall/år. Korrekt hantering av BCa förblir ett otillfredsställt kliniskt behov, eftersom ett av huvudproblemen vid BCa-behandling är oförmågan att effektivt förhindra höggradig icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) återfall och progression, som förekommer hos 80 % och 45 % patienter respektive. Som en konsekvens av bristen på effektiva etablerade prognostiska, diagnostiska och prediktiva biomarkörer för högrisk-NMIBC, genomgår Bca-patienter flera behandlingar och cystoskopiska bedömningar under hela livet, med åtföljande dålig livskvalitet och höga vårdkostnader.
Cirkulerande tumörceller (CTC) i blod representerar en ovärderlig källa till tumörmaterial som enkelt kan samlas in genom en enkel blodtagning och kan representera den klonala komponenten av den primära tumören som lämnade den primära platsen.
Av denna anledning är syftet med denna studie att karakterisera den prognostiska rollen av CTC hos patienter med urinblåsacancer, med det specifika syftet att bättre stratifiera patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer vid den första transuretrala resektionen av tumören och att identifiera urotelial biomarkör uttryckt av CTC.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Massimo Alfano, PhD
- Telefonnummer: 6351 +39022643
- E-post: alfano.massimo@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chiara Venegoni, Dr.
- Telefonnummer: 5431 +39022643
- E-post: venegoni.chiara@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Urology Department
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Telefonnummer: 5661 +39022643
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av urotelial neoplasi, naiv för terapi
Exklusions kriterier:
Frånvaro av tidigare neolpastisk sjukdom eller genetiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Urothelial neoplasi
|
Isolering av celler från blod och urin
|
2
Åldersmatchade individer fria från neoplasi
|
Isolering av celler från blod och urin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognostisk roll för flytande biopsi
Tidsram: 2020-2023
|
Gensignatur i CTC och UTC som förutsäger tumöråterfall
|
2020-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRCE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uroteliala karcinom
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg 0 är Urothelial Carcinoma i urinblåsan | Steg I Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); National Institute for Biomedical Imaging...AvslutadSteg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg IV Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsan | Uroteliala karcinom i urinblåsan | Steg 0a Urothelial carcinom i urinblåsan | Steg 0 är Urothelial Carcinoma i urinblåsan | Steg I Blåscancer med karcinom in situ | Steg...Förenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)IndragenInfiltrerande urinblåsa uroteliala karcinom | Steg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg IV Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.IndragenMetastaserande urinblåsa-urothelial karcinom | Metastaserande njurbäcken uroteliala karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastaserande urinrörsurothelial karcinom | Ooperabelt njurbäcken Urothelial karcinom | Ooperabelt Ureter Urothelial CarcinomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande urinblåsa-urothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Steg IV Urothelial Carcinoma i urinblåsan AJCC v7 | Metastaserande njurbäcken och urinledare uroteliala karcinomFörenta staterna
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringInfiltrerande urinblåsa uroteliala karcinom | Steg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
UroGen Pharma Ltd.Tanner Pharma GroupTillgängligtUroteliala karcinom | Urothelial cancer i njurbäckenet | Urothelial Carcinoma Ureter | Uroteliala karcinom återkommande | Urothelial karcinom i njurbäckenet och urinledaren | Urothelial Carcinoma Ureter Återkommande
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)IndragenÅterkommande urinblåsa-urothelial karcinom | Steg IV Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringUrothelial cancer i njurbäckenet | Urothelial Carcinoma UreterFörenta staterna
-
UroGen Pharma Ltd.RekryteringKarcinom, övergångscell | Uroteliala karcinom | Urothelial cancer i njurbäckenet | Urothelial Carcinoma Ureter | Uroteliala karcinom återkommande | Urothelial karcinom i njurbäckenet och urinledaren | Urothelial Carcinoma Ureter Återkommande | Övergångscellkarcinom i njurbäckenetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Genetisk analys på isolerade celler
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Avita MedicalAktiv, inte rekryterandeVitiligoFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande bukspottkörteladenokarcinom | Steg IV Pankreascancer AJCC v6 och v7 | Steg IV kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IVA kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IVB kolorektal cancer AJCC v7 | Metastatisk gastroesofageal junction Adenocarcinoma | Metastaserande kolorektalt karcinom | Metastaserande... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Återkommande litet lymfocytiskt lymfom | Prolymfocytisk leukemi | Refraktär kronisk lymfatisk leukemi | Steg III små lymfocytiska lymfom | Steg IV Litet lymfocytiskt lymfom | Steg I Kronisk lymfatisk leukemi | Steg II Kronisk lymfatisk leukemi | Steg I, litet lymfocytiskt lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV Ovarial könscellstumör | Återkommande äggstockstumör | Steg III testikelcancer | Återkommande elakartad testikulär könscellstumör | Återkommande extragonadalt seminom | Återkommande malign extragonadal könscellstumör | Återkommande malign extragonadal icke-seminomatös könscellstumör | Steg IV... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande follikulärt lymfom | Refraktärt follikulärt lymfom | Grad 1 follikulärt lymfom | Grad 2 follikulärt lymfom | Grad 3a follikulärt lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Indolent non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg II Diffust stort B-cellslymfom | Ann Arbor Steg III Diffust stort B-cellslymfom | Ann Arbor Steg IV Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | Höggradigt B-cellslymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Återkommande lymfom | Klonal cytopeni av obestämd betydelse | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemangFörenta staterna