- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06116396
Flytande biospion för urinvägscancer (CIRCE)
Användning av urintumörceller och cirkulerande tumörceller (CTC) i prognos och terapi av patienter med cancer i urinblåsan (BCa) och övre urinvägarna (UTUC)"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blåscancer (BCa) är den nionde vanligaste cancerformen i världen, med en uppskattad prevalens på cirka 2,7 miljoner fall och en incidens runt 350 000 nya fall/år. Korrekt hantering av BCa förblir ett otillfredsställt kliniskt behov, eftersom ett av huvudproblemen vid BCa-behandling är oförmågan att effektivt förhindra höggradig icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) återfall och progression, som förekommer hos 80 % och 45 % patienter respektive. Som en konsekvens av bristen på effektiva etablerade prognostiska, diagnostiska och prediktiva biomarkörer för högrisk-NMIBC, genomgår Bca-patienter flera behandlingar och cystoskopiska bedömningar under hela livet, med åtföljande dålig livskvalitet och höga vårdkostnader.
Cirkulerande tumörceller (CTC) i blod representerar en ovärderlig källa till tumörmaterial som enkelt kan samlas in genom en enkel blodtagning och kan representera den klonala komponenten av den primära tumören som lämnade den primära platsen.
Av denna anledning är syftet med denna studie att karakterisera den prognostiska rollen av CTC hos patienter med urinblåsacancer, med det specifika syftet att bättre stratifiera patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer vid den första transuretrala resektionen av tumören och att identifiera urotelial biomarkör uttryckt av CTC.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Massimo Alfano, PhD
- Telefonnummer: 6351 +39022643
- E-post: alfano.massimo@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chiara Venegoni, Dr.
- Telefonnummer: 5431 +39022643
- E-post: venegoni.chiara@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Urology Department
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Telefonnummer: 5661 +39022643
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av urotelial neoplasi, naiv för terapi
Exklusions kriterier:
Frånvaro av tidigare neolpastisk sjukdom eller genetiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Urothelial neoplasi
|
Isolering av celler från blod och urin
|
|
2
Åldersmatchade individer fria från neoplasi
|
Isolering av celler från blod och urin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostisk roll för flytande biopsi
Tidsram: 2020-2023
|
Gensignatur i CTC och UTC som förutsäger tumöråterfall
|
2020-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRCE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .