Płynna biospia w przypadku nowotworów układu moczowego (CIRCE)
Zastosowanie komórek nowotworowych układu moczowego i krążących komórek nowotworowych (CTC) w rokowaniu i terapii pacjentów z rakiem pęcherza moczowego (BCa) i górnych dróg moczowych (UTUC)”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak pęcherza moczowego (BCa) jest dziewiątym pod względem częstości występowania nowotworem na świecie, z szacunkową częstością występowania około 2,7 miliona przypadków i około 350 000 nowych przypadków rocznie. Właściwe leczenie BCa pozostaje niezaspokojoną potrzebą kliniczną, ponieważ jednym z głównych problemów w leczeniu BCa jest niemożność skutecznego zapobiegania nawrotom i progresji nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego o wysokim stopniu złośliwości (NMIBC), które występują u 80% i 45% pacjentów. Rzeczywiście, w wyniku braku skutecznego, ustalonego prognostycznego, diagnostycznego i predykcyjnego biomarkera NMIBC wysokiego ryzyka, pacjenci z Bca poddawani są przez całe życie wielokrotnemu leczeniu i ocenom cystoskopowym, co w konsekwencji pogarsza jakość życia i wysokie koszty opieki zdrowotnej.
Krążące komórki nowotworowe (CTC) we krwi stanowią nieocenione źródło materiału nowotworowego, który można łatwo pobrać poprzez proste pobranie krwi i mogą reprezentować klonalny składnik guza pierwotnego, który opuścił miejsce pierwotne.
Z tego powodu celem tego badania jest scharakteryzowanie prognostycznej roli CTC u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, a konkretnymi celami jest lepsza stratyfikacja pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego podczas pierwszej przezcewkowej resekcji guza oraz identyfikacja biomarkera nabłonka dróg moczowych wyrażanego przez CTC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Massimo Alfano, PhD
- Numer telefonu: 6351 +39022643
- E-mail: alfano.massimo@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chiara Venegoni, Dr.
- Numer telefonu: 5431 +39022643
- E-mail: venegoni.chiara@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Urology Department
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Numer telefonu: 5661 +39022643
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie neoplazji nabłonka dróg moczowych, naiwnie leczonej
Kryteria wyłączenia:
Brak wcześniejszej choroby nowotworowej lub chorób genetycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Neoplazja dróg moczowych
|
Izolacja komórek z krwi i moczu
|
|
2
Osoby w tym samym wieku, wolne od nowotworu
|
Izolacja komórek z krwi i moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognostyczna rola biopsji płynnej
Ramy czasowe: 2020-2023
|
Sygnatura genowa w CTC i UTC przewidująca nawrót nowotworu
|
2020-2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRCE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .