Nestemäinen biospy virtsasyöpiä varten (CIRCE)
Virtsan kasvainsolujen ja kiertävien kasvainsolujen (CTC) käyttö virtsarakon (BCa) ja ylempien virtsateiden (UTUC) syöpää sairastavien potilaiden ennustamisessa ja hoidossa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä (BCa) on yhdeksänneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja sen arvioitu esiintyvyys on noin 2,7 miljoonaa tapausta ja ilmaantuvuus noin 350 000 uutta tapausta vuodessa. BCa:n asianmukainen hoito on edelleen tyydyttämätön kliininen tarve, koska yksi BCa-hoidon suurimmista ongelmista on kyvyttömyys estää tehokkaasti korkea-asteista ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää (NMIBC) uusiutumista ja etenemistä, joita esiintyy 80 %:lla ja 45 %:lla. potilaista. Itse asiassa, koska korkean riskin NMIBC:n tehokkaan, vakiintuneen prognostisen, diagnostisen ja ennustavan biomarkkerin puuttuessa, Bca-potilaat käyvät läpi useita hoitoja ja kystoskopisia arviointeja koko elämänsä ajan, mistä seuraa huono elämänlaatu ja korkeat terveydenhuoltokustannukset.
Veressä kiertävät kasvainsolut (CTC) edustavat korvaamatonta kasvainmateriaalin lähdettä, joka voidaan kerätä helposti yksinkertaisella verinäytteellä ja jotka voivat edustaa primaarisen kasvaimen kloonikomponenttia, joka lähti ensisijaisesta paikasta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida CTC:iden prognostista roolia virtsarakon syöpäpotilailla. Tarkoituksena on eritellä paremmin potilaat, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä kasvaimen ensimmäisessä transuretraalisessa resektiossa ja tunnistaa uroteelin biomarkkeri. CTC:n toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massimo Alfano, PhD
- Puhelinnumero: 6351 +39022643
- Sähköposti: alfano.massimo@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chiara Venegoni, Dr.
- Puhelinnumero: 5431 +39022643
- Sähköposti: venegoni.chiara@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Urology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5661 +39022643
- Sähköposti: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Uroteelin neoplasian diagnoosi, naiivi hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
Aiemman neolpastisen sairauden tai geneettisten sairauksien puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Uroteelinen neoplasia
|
Solujen eristäminen verestä ja virtsasta
|
|
2
Samanikäiset yksilöt, joilla ei ole neoplasiaa
|
Solujen eristäminen verestä ja virtsasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestebiopsian ennustava rooli
Aikaikkuna: 2020-2023
|
Geeniallekirjoitus CTC:ssä ja UTC:ssä, joka ennustaa kasvaimen uusiutumista
|
2020-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRCE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .