- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06116396
Жидкий биошпион при раке мочевой системы (CIRCE)
Использование опухолевых клеток мочевого пузыря и циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в прогнозе и терапии пациентов с раком мочевого пузыря (BCa) и верхних мочевых путей (UTUC)»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак мочевого пузыря (РММП) занимает 9-е место среди наиболее распространенных видов рака в мире, его распространенность оценивается примерно в 2,7 миллиона случаев, а заболеваемость составляет около 350 000 новых случаев в год. Надлежащее ведение рака мочевого пузыря остается неудовлетворенной клинической необходимостью, поскольку одной из основных проблем лечения рака мочевого пузыря является неспособность эффективно предотвратить рецидив и прогрессирование немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокой степени злокачественности (НМИРМЖ), которые встречаются в 80% и 45% случаев. пациентов соответственно. Действительно, из-за отсутствия эффективных прогностических, диагностических и прогностических биомаркеров НМИРМЖ высокого риска пациенты с Bca на протяжении всей жизни подвергаются множественному лечению и цистоскопическим исследованиям, что приводит к ухудшению качества жизни и высоким затратам на здравоохранение.
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) в крови представляют собой бесценный источник опухолевого материала, который можно легко собрать с помощью простого забора крови и который может представлять собой клональный компонент первичной опухоли, покинувшей первичный участок.
По этой причине цель данного исследования — охарактеризовать прогностическую роль ЦОК у пациентов с раком мочевого пузыря, с конкретной целью — лучше стратифицировать пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря при первой трансуретральной резекции опухоли и идентифицировать экспрессируемые уротелиальные биомаркеры. по СТС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Massimo Alfano, PhD
- Номер телефона: 6351 +39022643
- Электронная почта: alfano.massimo@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chiara Venegoni, Dr.
- Номер телефона: 5431 +39022643
- Электронная почта: venegoni.chiara@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Urology Department
-
Контакт:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Номер телефона: 5661 +39022643
- Электронная почта: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагностика уротелиальной неоплазии, не требующей терапии
Критерий исключения:
Отсутствие предшествующих неопластических заболеваний или генетических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Уротелиальная неоплазия
|
Выделение клеток из крови и мочи
|
|
2
Лица соответствующего возраста без неоплазии
|
Выделение клеток из крови и мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая роль жидкой биопсии
Временное ограничение: 2020-2023 гг.
|
Сигнатура гена в CTC и UTC, предсказывающая рецидив опухоли
|
2020-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRCE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .