Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкий биошпион при раке мочевой системы (CIRCE)

6 ноября 2023 г. обновлено: Massimo Alfano, IRCCS San Raffaele

Использование опухолевых клеток мочевого пузыря и циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в прогнозе и терапии пациентов с раком мочевого пузыря (BCa) и верхних мочевых путей (UTUC)»

Цель проекта - охарактеризовать прогностическую роль ЦОК у пациентов с раком мочевого пузыря, с конкретной целью - улучшить стратификацию пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря при первой трансуретральной резекции опухоли и идентифицировать уротелиальный биомаркер, экспрессируемый ЦОК.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак мочевого пузыря (РММП) занимает 9-е место среди наиболее распространенных видов рака в мире, его распространенность оценивается примерно в 2,7 миллиона случаев, а заболеваемость составляет около 350 000 новых случаев в год. Надлежащее ведение рака мочевого пузыря остается неудовлетворенной клинической необходимостью, поскольку одной из основных проблем лечения рака мочевого пузыря является неспособность эффективно предотвратить рецидив и прогрессирование немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокой степени злокачественности (НМИРМЖ), которые встречаются в 80% и 45% случаев. пациентов соответственно. Действительно, из-за отсутствия эффективных прогностических, диагностических и прогностических биомаркеров НМИРМЖ высокого риска пациенты с Bca на протяжении всей жизни подвергаются множественному лечению и цистоскопическим исследованиям, что приводит к ухудшению качества жизни и высоким затратам на здравоохранение.

Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) в крови представляют собой бесценный источник опухолевого материала, который можно легко собрать с помощью простого забора крови и который может представлять собой клональный компонент первичной опухоли, покинувшей первичный участок.

По этой причине цель данного исследования — охарактеризовать прогностическую роль ЦОК у пациентов с раком мочевого пузыря, с конкретной целью — лучше стратифицировать пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря при первой трансуретральной резекции опухоли и идентифицировать экспрессируемые уротелиальные биомаркеры. по СТС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Massimo Alfano, PhD
  • Номер телефона: 6351 +39022643
  • Электронная почта: alfano.massimo@hsr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chiara Venegoni, Dr.
  • Номер телефона: 5431 +39022643
  • Электронная почта: venegoni.chiara@hsr.it

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Urology Department
        • Контакт:
          • Andrea Salonia, MD, PhD
          • Номер телефона: 5661 +39022643
          • Электронная почта: salonia.andrea@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины и женщины.

Описание

Критерии включения:

Диагностика уротелиальной неоплазии, не требующей терапии

Критерий исключения:

Отсутствие предшествующих неопластических заболеваний или генетических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Уротелиальная неоплазия
Выделение клеток из крови и мочи
2
Лица соответствующего возраста без неоплазии
Выделение клеток из крови и мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая роль жидкой биопсии
Временное ограничение: 2020-2023 гг.
Сигнатура гена в CTC и UTC, предсказывающая рецидив опухоли
2020-2023 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRCE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться